- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06272110
Promuovere un accesso equo ai servizi linguistici nel settore sanitario e dei servizi umani
Partnership tra la comunità e il sistema sanitario pubblico di New York per promuovere un accesso equo ai servizi linguistici e l’utilizzo ottimale dei servizi sanitari preventivi tra gli individui con una conoscenza limitata dell’inglese
Si tratta di uno studio basato sulla comunità che coinvolgerà le parti interessate della comunità e dell'assistenza sanitaria per sviluppare, implementare e valutare un approccio informato sull'Health Literacy (HL), culturalmente e linguisticamente sensibile per migliorare i servizi di accesso linguistico per i pazienti con una conoscenza limitata dell'inglese ( LEP) per promuovere l’equità sanitaria e ridurre le disparità nell’uso dei servizi sanitari preventivi e nei risultati sanitari nella città di New York (NYC). Questo studio avrà un totale di 4 fasi che includono una fase di lavoro preparatorio (ricerca su soggetti non umani), una fase di pre-implementazione, una fase di implementazione e una fase di post-implementazione.
I risultati del lavoro preparatorio e della fase di pre-implementazione e le discussioni con i partner chiave informeranno la co-progettazione delle strategie di intervento e degli endpoint per le fasi successive (fase di implementazione e post-implementazione).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fase di lavoro preparatorio (Ricerca su soggetti non umani) raccoglierà informazioni sulle politiche e sulle procedure relative all'utilizzo dei servizi di accesso linguistico (LA). Verranno inoltre esaminati i materiali didattici e rivolti ai pazienti. Queste informazioni verranno raccolte prima e dopo l'implementazione.
Durante la fase di pre-implementazione verranno condotti sondaggi e interviste approfondite con le principali parti interessate per valutare le loro opinioni sugli ostacoli e sui facilitatori all'uso dei servizi locali e dei servizi di prevenzione e idee sulle potenziali strategie di intervento e risorse per migliorare questi servizi. Inoltre, i pazienti visitati per una visita preventiva di cure ambulatoriali in una delle 4 sedi dello studio saranno invitati a completare un sondaggio anonimo post-visita per valutare le loro opinioni sull'uso dei servizi di Los Angeles e sulla comunicazione fornitore-paziente. I membri della comunità saranno inoltre invitati a completare un sondaggio anonimo per valutare la conoscenza dei diritti di LA e il grado di soddisfazione rispetto ai servizi di LA. Verranno inoltre generati report EHR di NYC Health & Hospitals (H+H) per raccogliere informazioni a livello di visita.
La fase di implementazione includerà lo sviluppo di strategie e materiali/strumenti culturalmente e linguisticamente appropriati e informati sull'HL per i membri della comunità, i pazienti, gli operatori sanitari e il personale. I risultati del lavoro preparatorio e della fase di pre-implementazione e le discussioni con i partner chiave informeranno la co-progettazione delle strategie di intervento.
Durante la fase post-implementazione verranno condotti sondaggi e interviste approfondite con le principali parti interessate per valutare le loro opinioni sugli ostacoli e sui facilitatori all'uso dei servizi locali e dei servizi di prevenzione e idee sulle potenziali strategie di intervento future e sulle risorse per migliorare questi servizi. Esamineremo anche l’adeguatezza percepita, l’accettabilità, la fattibilità e la sostenibilità dell’intervento. Valuteremo l'uso e l'adozione del kit di strumenti di intervento. Inoltre, i pazienti visitati per una visita preventiva di cure ambulatoriali in una delle 4 sedi dello studio saranno invitati a completare un sondaggio post-visita anonimo per valutare le opinioni sull'uso dei servizi di Los Angeles e sulla comunicazione fornitore-paziente. I membri della comunità saranno invitati a completare un sondaggio anonimo per valutare la conoscenza dei diritti di LA e il grado di soddisfazione rispetto ai servizi di LA. Verranno inoltre generati report H+H EHR per raccogliere informazioni a livello di visita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hsiang Yin, MD
- Numero di telefono: 212-562-2821
- Email: Hsiang.Yin@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andy Weng Zheng
- Numero di telefono: 212-562-2821
- Email: Andy.WengZheng@nyulangone.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Health + Hospitals Diagnostic/Treatment Centers
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New York, New York, Stati Uniti, 11206
- NYC Health + Hospitals/Woodhull
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Indagine post-visita: pazienti o caregiver di pazienti pediatrici visitati per visite preventive di cure ambulatoriali. (campionamento sistematico)
- Rapporti EHR H+H: pazienti o operatori sanitari di pazienti pediatrici visitati per visite preventive di cure ambulatoriali. (campionamento sistematico)
- Sondaggi sulla comunità: individui che utilizzano i servizi CBO o partecipano ai loro eventi. (campionamento di convenienza)
- Interviste alle principali parti interessate: un campione di variazione intenzionale di personale sanitario, personale CBO, pazienti/operatori sanitari/membri della comunità. (campionamento mirato)
Descrizione
Criteri di inclusione (fase pre e post implementazione):
Sondaggio post-visita (pazienti/operatori sanitari):
- Paziente visitato per visita preventiva ambulatoriale presso una delle sedi dello studio OPPURE badante di un paziente pediatrico visitato per visita preventiva ambulatoriale presso una delle sedi dello studio.
- 18 anni di età e oltre
- Disponibilità e capacità di partecipazione
Rapporti EHR H+H:
• Paziente visitato per visita preventiva di cure ambulatoriali in una delle sedi dello studio
Sondaggio comunitario (membri della comunità):
- Individuo che partecipa agli eventi delle organizzazioni basate sulla comunità (CBO) o utilizza i servizi delle CBO
- 18 anni di età e oltre
- Disponibilità e capacità di partecipazione
Interviste ai principali stakeholder:
Criteri di inclusione di pazienti/assistenti/membri della comunità: per poter partecipare, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Preferisce parlare in bengalese, francese, spagnolo, mandarino o polacco
- 18 anni o più
- Paziente visitato per visita preventiva di cure ambulatoriali in una delle 4 sedi dello studio, caregiver di un paziente pediatrico visitato per visita preventiva di cure ambulatoriali in una delle 4 sedi dello studio OPPURE un membro della comunità indirizzato da un CBO
- Disponibilità e capacità di partecipazione
Criteri di inclusione della leadership/fornitori/personale H+H di New York:
- Lavora in una delle 4 sedi di studio H+H di New York che svolgono lavori relativi all'accesso alla lingua o comunicano con pazienti che preferiscono parlare regolarmente una lingua diversa dall'inglese.
- Leadership (ad esempio, responsabile medico, direttore del dipartimento, ecc.), fornitore (medico, infermiere, specializzando) o personale (interprete, coordinatore dell'accesso linguistico, personale amministrativo) presso la sede H+H di New York
- 18 anni o più
- Disponibilità e capacità di partecipazione
Criteri di inclusione della leadership/personale CBO:
- Leadership CBO (direttore/coordinatore) o personale (responsabile del caso, navigatore del paziente, ecc.)
- 18 anni o più
- Disponibilità e capacità di partecipazione
Criteri di esclusione (fase pre e post implementazione):
Criteri di esclusione della leadership/personale CBO:
- Non ha un numero di telefono funzionante
- Compromissione dell'udito non corretta
Sondaggio post-visita (pazienti/operatori sanitari):
- Iscritto alle interviste alle principali parti interessate
- Non ha un numero di telefono funzionante
Report EHR H+H (pazienti):
• Nessun criterio di esclusione
Sondaggio comunitario (membri della comunità):
• Non ha un medico regolare negli Stati Uniti.
Interviste ai principali stakeholder:
Criteri di esclusione per pazienti/operatori sanitari/membri della comunità:
- Parla molto bene l'inglese (non LEP)
- Non ha un numero di telefono funzionante
- Compromissione dell'udito non corretta
Criteri di esclusione per leadership/fornitori/personale H+H di New York:
- Non ha un numero di telefono funzionante
- Compromissione dell'udito non corretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sondaggio post-visita di pazienti/operatori sanitari (pre-implementazione)
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Report EHR H+H dei pazienti (pre-implementazione)
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Sondaggio comunitario sui membri della comunità (pre-implementazione)
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Interviste con le principali parti interessate di pazienti/operatori sanitari/membri della comunità (pre-implementazione)
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Interviste alle principali parti interessate della leadership/fornitori/personale di New York H+H (pre-implementazione)
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Interviste alle principali parti interessate della leadership/personale del CBO (pre-implementazione)
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Sondaggio post-visita di pazienti/operatori sanitari (post-implementazione)
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Strategie e materiali/kit di strumenti culturalmente e linguisticamente appropriati e informati sull'HL per i membri della comunità, i pazienti, gli operatori sanitari e il personale.
I risultati del lavoro preparatorio e della fase di pre-implementazione e le discussioni con i partner chiave informeranno la co-progettazione delle strategie di intervento.
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Report EHR H+H dei pazienti (post-implementazione)
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Strategie e materiali/kit di strumenti culturalmente e linguisticamente appropriati e informati sull'HL per i membri della comunità, i pazienti, gli operatori sanitari e il personale.
I risultati del lavoro preparatorio e della fase di pre-implementazione e le discussioni con i partner chiave informeranno la co-progettazione delle strategie di intervento.
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Sondaggio comunitario sui membri della comunità (post-implementazione)
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Strategie e materiali/kit di strumenti culturalmente e linguisticamente appropriati e informati sull'HL per i membri della comunità, i pazienti, gli operatori sanitari e il personale.
I risultati del lavoro preparatorio e della fase di pre-implementazione e le discussioni con i partner chiave informeranno la co-progettazione delle strategie di intervento.
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Interviste alle principali parti interessate di pazienti/operatori sanitari/membri della comunità (post-implementazione)
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Strategie e materiali/kit di strumenti culturalmente e linguisticamente appropriati e informati sull'HL per i membri della comunità, i pazienti, gli operatori sanitari e il personale.
I risultati del lavoro preparatorio e della fase di pre-implementazione e le discussioni con i partner chiave informeranno la co-progettazione delle strategie di intervento.
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Interviste alle principali parti interessate della leadership/fornitori/personale H+H di New York (post-implementazione)
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Strategie e materiali/kit di strumenti culturalmente e linguisticamente appropriati e informati sull'HL per i membri della comunità, i pazienti, gli operatori sanitari e il personale.
I risultati del lavoro preparatorio e della fase di pre-implementazione e le discussioni con i partner chiave informeranno la co-progettazione delle strategie di intervento.
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Interviste alle principali parti interessate della leadership/del personale del CBO (post-implementazione)
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Strategie e materiali/kit di strumenti culturalmente e linguisticamente appropriati e informati sull'HL per i membri della comunità, i pazienti, gli operatori sanitari e il personale.
I risultati del lavoro preparatorio e della fase di pre-implementazione e le discussioni con i partner chiave informeranno la co-progettazione delle strategie di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di utilizzo di interpreti appropriati
Lasso di tempo: fino al 2° anno
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fino al 2° anno
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Percentuale di utilizzo di interpreti appropriati
Lasso di tempo: fino al 3° anno
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fino al 3° anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti aggiornati con screening preventivi e vaccinazioni
Lasso di tempo: fino al 2° anno
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fino al 2° anno
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Percentuale di pazienti aggiornati con screening preventivi e vaccinazioni
Lasso di tempo: fino al 3° anno
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fino al 3° anno
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Percentuale di pazienti con conoscenza dei diritti federali relativi ai servizi LA
Lasso di tempo: fino al 2° anno
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fino al 2° anno
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Percentuale di pazienti con conoscenza dei diritti federali relativi ai servizi LA
Lasso di tempo: fino al 3° anno
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fino al 3° anno
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Percentuale che utilizza interpreti non qualificati
Lasso di tempo: fino al 2° anno
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fino al 2° anno
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Percentuale che utilizza interpreti non qualificati
Lasso di tempo: fino al 3° anno
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fino al 3° anno
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Percentuale che utilizza pratiche di consulenza verbale consigliate basate su HL (ad es. Teach-back)
Lasso di tempo: fino al 2° anno
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fino al 2° anno
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Percentuale che utilizza pratiche di consulenza verbale consigliate basate su HL (ad es. Teach-back)
Lasso di tempo: fino al 3° anno
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fino al 3° anno
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Percentuale di pazienti soddisfatti dell'utilizzo dei servizi sanitari preventivi dei servizi di Los Angeles
Lasso di tempo: fino al 2° anno
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fino al 2° anno
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Percentuale di pazienti soddisfatti dell'utilizzo dei servizi sanitari preventivi dei servizi di Los Angeles
Lasso di tempo: fino al 3° anno
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fino al 3° anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiang Yin, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-01303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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