기능성 변비 개선에 있어 4중 프로바이오틱스와 프리바이오틱스의 효능 및 안전성 평가.
기능성 변비 개선에 있어 4중 프로바이오틱스와 결합된 프리바이오틱스의 효능 및 안전성 평가: 전향적 무작위 대조 공개 라벨 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 350000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen Univisity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1: 연령: 18~60세
2: 기능성 변비는 Rome IV 기준을 사용하여 진단되었습니다. 진단은 최소 3개월 동안 다음과 같은 상태가 존재함(그리고 진단 전 최소 6개월에 증상이 시작됨)을 기준으로 이루어져야 합니다. (1) 다음 중 두 가지 이상이 충족되어야 합니다. 배변 중 25% 이상이 힘들게 느껴집니다. 배변의 25% 이상이 덩어리지거나 단단합니다(Bristol Stools Type 1-2). 배변의 25% 이상이 부적절하다고 느낍니다. 배변의 25% 이상이 직장 폐쇄/폐쇄 느낌을 갖습니다.; 배변의 25% 이상이 도수 보조(손가락 보조 배변, 골반저 지지)가 필요합니다. 자연 배변은 주 3회 미만입니다. (2) 가벼운 완하제를 사용하지 않고 묽은 변을 보는 경우는 드뭅니다. (3) 과민성 대장 증후군(IBS)의 진단 기준을 충족하지 않습니다.
3: 다른 관련 약물 없음: 연구 대상자는 실험 시작 전에 장내 미생물군에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물이나 치료를 중단해야 합니다.
4: 참여 능력: 피험자는 실험의 목적과 요구 사항을 이해할 수 있을 만큼 충분한 인지 및 의사소통 능력을 갖추고 있어야 하며, 연구자의 지도 및 감독에 협조해야 합니다. 5: 연구 참여에 대한 동의: 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고, 사전 동의서에 서명하다
제외 기준:
- 기질성 변비(장폐색, 대장암 등)
- 출구 폐쇄성 변비(대장 수송 검사에 따라 직장 또는 직장 S상 결장에 잔류하는 표지자) (3) 약물 유발 이차 변비(예: 항불안 항우울제, 도파민 작용제 등) (4) 장에 영향을 미치는 질병 또는 치료법 운동성 또는 미생물군
- 담낭절제술, 충수절제술, 난관결찰술, 제왕절개술을 제외한 이전의 복부, 직장 또는 항문주위 수술
- 로마 IV 기준을 충족하는 변비성 과민성 대장 증후군(IBS-C) 또는 기능성 복통 증후군 환자
- 심각한 정신 질환 또는 이와 관련된 의학적 상태
- 궤양성 대장염, 크론병 등 소장 또는 대장 질환
- 호흡기, 심장, 간, 신장 및 기타 기능 부전과 같은 심각한 중요 기관이 있습니다.
- 1개월 이내에 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및/또는 바이오스타임을 사용하세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리바이오틱스와 프로바이오틱스, 라이프스타일
하루에 두 번 식사 전에 프리바이오틱스 3.5g + 프로바이오틱스 2g을 섭취하세요. 동시에 식습관 조정, 식이섬유가 풍부한 식품 섭취 증가, 적당한 운동 등 생활습관 지도도 제공됩니다.
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하루에 두 번 식사 전에 프리바이오틱스 3.5g + 프리바이오틱스 2g을 섭취하세요. 동시에 식습관 조정, 식이섬유가 풍부한 식품 섭취 증가, 적당한 운동 등 생활습관 지도도 제공됩니다.
다른 이름들:
식습관 조정, 식이섬유가 풍부한 음식 섭취 늘리기, 적당한 운동 등 생활 방식 지도가 제공됩니다.
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다른: 생활 양식
식습관 조정, 식이섬유가 풍부한 음식 섭취 증가, 적당한 운동 등 생활 방식 지도가 제공됩니다.
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식습관 조정, 식이섬유가 풍부한 음식 섭취 늘리기, 적당한 운동 등 생활 방식 지도가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 시 주당 완전 자율 배변 횟수의 변화
기간: 치료 한달 후
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치료 종료 시 주당 완전 자율 배변 횟수의 변화
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치료 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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