- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06281873
중간 고기 절개술과 함께 혈소판이 풍부한 피브린을 사용한 구강전방루(OAF) 폐쇄
2024년 2월 20일 업데이트: Alexandria University
이집트 알렉산드리아 대학병원 외래 진료소
이 연구에서는 구강전방루(OAF) 폐쇄 및 상악동염 완화를 위해 혈소판 풍부 피브린막(PRF)을 적용한 1단계 내시경 중금속 해부학적 절개술(EMMA) 기술을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치성부비동염을 동반한 OAF를 호소한 적격 환자 9명을 대상으로 실시되었습니다.
적절한 소파술을 통해 구강 누공 절제술을 시행했습니다.
그런 다음 PRF 멤브레인을 적용하고 아크릴 부목으로 덮어 OAF를 동시에 폐쇄하면서 EMMA를 수행했습니다.
환자들은 수술 후 14일 후 OAF 폐쇄, 증상 완화 및 통증 수준 평가에 대해 임상적으로 평가되었습니다.
또한 수술 전과 수술 후 24주차에 컴퓨터 단층촬영(CT)을 이용하여 골 결손의 크기를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1 - 20~60세 사이의 성인 환자. 2- 상악 구치 발치 후 발생한 만성 치루를 앓고 있는 환자
제외 기준:
- 전신 마취 하에 개입을 금하는 전신 질환(예: 관상동맥 질환)이 있는 환자.
- 다른 원인(예: 낭종, 외상)으로 인해 발생한 OAF
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: PRF 애플리케이션으로 OAF 폐쇄
본 연구는 9명의 환자를 대상으로 실시되었습니다.
PRF 멤브레인 적용
|
적절한 소파술을 통해 구강 누공 절제술을 시행했습니다.
EMMA가 수행되었습니다.
PRF 멤브레인을 적용하고 아크릴 부목으로 덮음으로써 OAF 폐쇄
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연조직 상처 치유 평가
기간: 수술 후 1일, 7일, 14일
|
임상 치유 점수(CHS)를 사용하여 누공을 폐쇄합니다.
CHS: 0~5점 범위의 점수
|
수술 후 1일, 7일, 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2차 방사선 촬영 결과, 뼈 형성 평가
기간: 수술 후 24주
|
밀리미터(mm) 단위로 측정한 CT 크기로 결함 크기 측정
|
수술 후 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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