Verschluss der oroantralen Fistel (OAF) unter Verwendung von plättchenreichem Fibrin mit Antrostomie des mittleren Meatus
20. Februar 2024 aktualisiert von: Alexandria University
Ambulanz des Lehrkrankenhauses der Universität Alexandria, Ägypten
In der Studie wurde die einstufige endoskopische Technik der mittleren Meatusantrostomie (EMMA) mit der Anwendung einer plättchenreichen Fibrinmembran (PRF) zum Verschluss der Oroantralfistel (OAF) und zur Linderung der Kieferhöhlenentzündung evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde an neun geeigneten Patienten durchgeführt, die über OAF mit odontogener Sinusitis klagten.
Die orale Fistulektomie wurde mit ordnungsgemäßer Kürettage durchgeführt.
Anschließend wurde eine EMMA mit gleichzeitigem Verschluss des OAF durch Auflegen einer PRF-Membran und Abdecken mit einer Acrylschiene durchgeführt.
Die Patienten wurden klinisch auf den Verschluss des OAF nach dem 14. Tag nach der Operation, die Linderung der Symptome und die Beurteilung des Schmerzniveaus untersucht.
Außerdem Messung der Größe des Knochendefekts mit Hilfe der Computertomographie (CT) präoperativ und 24 Wochen postoperativ.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1 – Erwachsene Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren. 2- Patienten, die an chronischen Fisteln litten, die nach der Extraktion der oberen Seitenzähne auftraten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden, die einen Eingriff unter Vollnarkose kontraindiziert (z. B. koronare Herzkrankheit).
- OAF, das als Folge anderer Ursachen auftrat (z. B. Zyste und Trauma)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schließung des OAF mit PRF-Antrag
Diese Studie wurde an 9 Patienten durchgeführt.
Anwendung einer PRF-Membran
|
Die orale Fistulektomie wurde mit ordnungsgemäßer Kürettage durchgeführt.
EMMA wurde durchgeführt.
Verschluss des OAF durch Anwendung einer PRF-Membran und Abdeckung mit einer Acrylschiene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Heilung der Weichteilwunde
Zeitfenster: 1., 7. und 14. Tag postoperativ
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Verschluss der Fistel anhand des Clinical Healing Score (CHS).
CHS: Punktzahl zwischen 0 und 5
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1., 7. und 14. Tag postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäre radiologische Ergebnisse, Beurteilung der Knochenbildung
Zeitfenster: 24 Wochen postoperativ
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Messung der Defektgröße mit CT-Größe gemessen in Millimetern (mm)
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24 Wochen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0645
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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