Lukking av oroantral fistel (OAF) ved bruk av blodplaterikt fibrin med mellomkjøttantrostomi
20. februar 2024 oppdatert av: Alexandria University
Poliklinikk ved Alexandria University Teaching Hospital, Egypt
studien evaluerte en-trinns endoskopisk middelkjøttantrostomi-teknikk (EMMA) med bruk av en blodplaterik fibrinmembran (PRF) for lukking av oroantral fistel (OAF) og lindring av maksillær bihulebetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført på ni kvalifiserte pasienter som klaget over OAF med odontogen bihulebetennelse.
Oral fistulektomi ble utført med riktig curettage.
Deretter ble EMMA utført med samtidig lukking av OAF ved å påføre PRF-membran og dekke den med en akrylskinne.
Pasientene ble klinisk evaluert for lukking av OAF etter 14. dager postoperativt, lindring av symptomene og vurdering av smertenivået.
Også måling av størrelsen på beindefekten ved hjelp av computertomografi (CT) preoperativt og 24. uke postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 - Voksne pasienter mellom 20-60 år. 2- Pasienter som led av kronisk fistel som oppstod etter ekstraksjon av øvre bakre tenner
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har en systemisk sykdom som kontraindiserer enhver intervensjon under generell anestesi (f.eks. koronarsykdom).
- OAF som oppsto som et resultat av andre årsaker (f.eks. cyste og traumer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stenging av OAF med PRF-søknad
Denne studien ble utført på 9 pasienter.
påføring av PRF-membran
|
Oral fistulektomi ble utført med riktig curettage.
EMMA ble utført.
lukking av OAF ved å påføre PRF-membran og dekke den med en akrylskinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av bløtvevssårets tilheling
Tidsramme: 1., 7. og 14 dager postoperativt
|
lukking av fistelen ved hjelp av Clinical Healing Score (CHS).
CHS: score fra 0-5
|
1., 7. og 14 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære radiografiske utfall, vurdering av beindannelse
Tidsramme: 24 uker postoperativt
|
Måling av størrelsen på defekten med CT-størrelse målt i millimeter (mm)
|
24 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0645
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .