Lukning af oroantral fistel (OAF) ved hjælp af blodpladerigt fibrin med mellemkødsantrostomi
20. februar 2024 opdateret af: Alexandria University
Ambulatorie på Alexandria University Teaching Hospital, Egypten
undersøgelsen evaluerede en-trins endoskopisk middle meatal antrostomi (EMMA) teknik med anvendelse af en blodpladerig fibrinmembran (PRF) til oroantral fistel (OAF) lukning og lindring af maksillær bihulebetændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på ni kvalificerede patienter, der klagede over OAF med odontogen bihulebetændelse.
Oral fistelktomi blev udført med korrekt curettage.
Derefter blev EMMA udført med samtidig lukning af OAF ved påføring af PRF-membran og dækning af den med en akrylskinne.
Patienterne blev klinisk evalueret for lukning af OAF efter 14. dage postoperativt, lindring af symptomerne og vurdering af smerteniveauet.
Også måling af størrelsen af knogledefekten ved hjælp af computertomografi (CT) præoperativt og 24. uge postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 - Voksne patienter i alderen 20-60 år. 2- Patienter, der led af kronisk fistel, der opstod efter ekstraktion af øvre bagtænder
Ekskluderingskriterier:
- patienter, som har en systemisk sygdom, der kontraindicerer enhver indgriben under generel anæstesi (f.eks. koronararteriesygdom).
- OAF, der opstod som følge af andre årsager (f.eks. cyste og traumer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lukning af OAF med PRF-ansøgning
Denne undersøgelse blev udført på 9 patienter.
påføring af PRF-membran
|
Oral fistelktomi blev udført med korrekt curettage.
EMMA blev udført.
lukning af OAF ved påføring af PRF-membran og dækning af den med en akrylskinne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af bløddelssårets heling
Tidsramme: 1., 7. og 14 dage postoperativt
|
lukning af fistelen ved hjælp af Clinical Healing Score (CHS).
CHS: score fra 0-5
|
1., 7. og 14 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære radiografiske resultater, vurdering af knogledannelse
Tidsramme: 24 uger postoperativt
|
Måling af størrelsen af defekten med CT-størrelse målt i millimeter (mm)
|
24 uger postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Anslået)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .