Zamknięcie przetoki ustno-antralnej (OAF) przy użyciu fibryny bogatopłytkowej z antrostomią środkowego mięśnia
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alexandria University
Ambulatorium Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Aleksandryjskiego w Egipcie
w badaniu oceniano jednoetapową technikę endoskopowej antrostomii środkowo-mięsnej (EMMA) z zastosowaniem błony fibrynowej bogatopłytkowej (PRF) w celu zamknięcia przetoki ustno-antralnej (OAF) i złagodzenia zapalenia zatok szczękowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono z udziałem dziewięciu kwalifikujących się pacjentów, którzy skarżyli się na OAF z zębopochodnym zapaleniem zatok.
Wykonano przetokę jamy ustnej z odpowiednim łyżeczkowaniem.
Następnie wykonano EMMA z jednoczesnym zamknięciem OAF poprzez nałożenie membrany PRF i pokrycie go szyną akrylową.
Pacjentów oceniano klinicznie pod kątem zamknięcia OAF po 14 dniach po operacji, złagodzenia objawów i oceny poziomu bólu.
Również pomiar wielkości ubytku kostnego za pomocą tomografii komputerowej (CT) przed zabiegiem i 24 tyg. po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 – Dorośli pacjenci w wieku od 20 do 60 lat. 2- Pacjenci cierpiący na przewlekłą przetokę powstałą po ekstrakcji zębów górnych bocznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową przeciwwskazaną do jakiejkolwiek interwencji w znieczuleniu ogólnym (np. choroba wieńcowa).
- OAF, który wystąpił w wyniku innych przyczyn (np. Torbieli i urazu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zamknięcie OAF z wnioskiem PRF
Badanie to przeprowadzono na 9 pacjentach.
zastosowanie membrany PRF
|
Wykonano przetokę jamy ustnej z odpowiednim łyżeczkowaniem.
Wykonano EMMA.
zamknięcie OAF poprzez nałożenie membrany PRF i pokrycie go szyną akrylową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena gojenia się ran tkanek miękkich
Ramy czasowe: 1., 7. i 14. dzień po operacji
|
zamknięcie przetoki za pomocą skali gojenia klinicznego (CHS).
CHS: wynik w zakresie od 0-5
|
1., 7. i 14. dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórne wyniki radiogramów, ocena kościotworzenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji
|
Pomiar wielkości wady za pomocą tomografii komputerowej mierzonej w milimetrach (mm)
|
24 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0645
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .