Закрытие ороантральной фистулы (ОАФ) с использованием фибрина, богатого тромбоцитами, с антростомией средней части тела
20 февраля 2024 г. обновлено: Alexandria University
Амбулаторная клиника клинической больницы Александрийского университета, Египет
В исследовании оценивалась одноэтапная техника эндоскопической антростомии среднего отдела кишечника (ЭММА) с применением богатой тромбоцитами фибриновой мембраны (PRF) для закрытия ороантральной фистулы (ОАФ) и облегчения верхнечелюстного синусита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено на девяти подходящих пациентах, которые жаловались на ОФП и одонтогенный синусит.
Оральную фистулэктомию проводили с надлежащим выскабливанием.
Затем выполняли ЭММА с одновременным закрытием ОФП путем наложения мембраны PRF и покрытия ее акриловой шиной.
Пациентов клинически оценивали по закрытию ОФП через 14 дней после операции, купированию симптомов и оценке уровня боли.
Также измерение размеров костного дефекта с помощью компьютерной томографии (КТ) до операции и на 24-й неделе после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1 – Взрослые пациенты в возрасте 20-60 лет. 2- Пациенты, страдающие хроническим свищом, возникшим после удаления верхних задних зубов.
Критерий исключения:
- пациенты с любым системным заболеванием, которое противопоказано к любому вмешательству под общей анестезией (например, ишемическая болезнь сердца).
- ОФП, возникшая в результате других причин (например, кисты и травмы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: закрытие ОАФ с заявлением PRF
Данное исследование было проведено на 9 пациентах.
применение мембраны PRF
|
Оральную фистулэктомию проводили с надлежащим выскабливанием.
Была проведена ЭММА.
закрытие ОФП путем применения мембраны PRF и покрытия ее акриловой шиной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заживления ран мягких тканей.
Временное ограничение: 1-й, 7-й и 14-й дни после операции.
|
закрытие фистулы с использованием шкалы клинического заживления (CHS).
CHS: оценка от 0 до 5.
|
1-й, 7-й и 14-й дни после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные рентгенологические результаты, оценка костеобразования
Временное ограничение: 24 недели после операции
|
Измерение размера дефекта с помощью КТ, размер которого измеряется в миллиметрах (мм)
|
24 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0645
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .