Chiusura della fistola oroantrale (OAF) mediante fibrina ricca di piastrine con antrostomia meatale media
20 febbraio 2024 aggiornato da: Alexandria University
Ambulatorio dell'Ospedale Universitario dell'Università di Alessandria, Egitto
Lo studio ha valutato la tecnica dell'antrostomia endoscopica della carne media (EMMA) in una fase con l'applicazione di una membrana di fibrina ricca di piastrine (PRF) per la chiusura della fistola oroantrale (OAF) e il sollievo della sinusite mascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto su nove pazienti eleggibili che lamentavano OAF con sinusite odontogena.
La fistolectomia orale è stata eseguita con un adeguato curettage.
Successivamente è stata eseguita l'EMMA con contemporanea chiusura dell'OAF mediante applicazione della membrana PRF e copertura della stessa con una stecca acrilica.
I pazienti sono stati valutati clinicamente per la chiusura dell'OAF dopo 14 giorni dopo l'intervento, il sollievo dei sintomi e la valutazione del livello di dolore.
Inoltre, misurazione della dimensione del difetto osseo con l'ausilio della tomografia computerizzata (CT) prima dell'intervento e 24a settimana dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 562589
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
1 - Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 60 anni. 2- Pazienti affetti da fistola cronica verificatasi dopo l'estrazione dei denti posteriori superiori
Criteri di esclusione:
- pazienti affetti da malattie sistemiche che controindicano qualsiasi intervento in anestesia generale (ad esempio, malattia coronarica).
- OAF che si è verificata a seguito di altre cause (ad esempio, cisti e traumi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: chiusura dell'OAF con richiesta PRF
Questo studio è stato condotto su 9 pazienti.
applicazione della membrana PRF
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La fistolectomia orale è stata eseguita con un adeguato curettage.
EMMA è stata eseguita.
chiusura dell'OAF mediante applicazione della membrana PRF e copertura dello stesso con una stecca acrilica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della guarigione della ferita dei tessuti molli
Lasso di tempo: 1°, 7° e 14 giorni dopo l'intervento
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chiusura della fistola utilizzando il Clinical Healing Score (CHS).
CHS: punteggio compreso tra 0 e 5
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1°, 7° e 14 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati radiografici secondari, valutazione della formazione ossea
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'intervento
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Misurazione della dimensione del difetto con dimensione CT misurata in millimetri (mm)
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24 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0645
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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