Fechamento de fístula oroantral (OAF) usando fibrina rica em plaquetas com antrostomia meatal média
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alexandria University
Ambulatório do Hospital Universitário da Universidade de Alexandria, Egito
o estudo avaliou a técnica de antrostomia endoscópica do meato médio (EMMA) em um estágio com aplicação de membrana de fibrina rica em plaquetas (PRF) para fechamento de fístula oroantral (OAF) e alívio de sinusite maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em nove pacientes elegíveis que se queixaram de OAF com sinusite odontogênica.
A fistulectomia oral foi realizada com curetagem adequada.
Em seguida, foi realizado EMMA com fechamento simultâneo da OAF com aplicação de membrana PRF e cobertura com tala acrílica.
Os pacientes foram avaliados clinicamente quanto ao fechamento da OAF após 14 dias de pós-operatório, alívio dos sintomas e avaliação do nível de dor.
Além disso, mensuração do tamanho do defeito ósseo com auxílio de tomografia computadorizada (TC) no pré-operatório e 24 semanas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1 - Pacientes adultos com idade entre 20 e 60 anos. 2- Pacientes que sofriam de fístula crônica ocorrida após extração de dentes posteriores superiores
Critério de exclusão:
- pacientes que apresentam alguma doença sistêmica que contra-indica qualquer intervenção sob anestesia geral (por exemplo, doença arterial coronariana).
- OAF que ocorreu como resultado de outras causas (por exemplo, cisto e trauma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: encerramento da OAF com aplicação PRF
Este estudo foi realizado em 9 pacientes.
aplicação de membrana PRF
|
A fistulectomia oral foi realizada com curetagem adequada.
EMMA foi realizado.
fechamento da OAF com aplicação de membrana PRF e cobertura com tala acrílica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cicatrização de feridas de tecidos moles
Prazo: 1º, 7º e 14º dias de pós-operatório
|
fechamento da fístula utilizando o Clinical Healing Score (CHS).
CHS: pontuação variando de 0 a 5
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1º, 7º e 14º dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados radiográficos secundários, avaliação da formação óssea
Prazo: 24 semanas de pós-operatório
|
Medição do tamanho do defeito com tamanho CT medido em milímetros (mm)
|
24 semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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