Sluiting van oroantrale fistel (OAF) met behulp van bloedplaatjesrijk fibrine met middelmatige antrostomie
20 februari 2024 bijgewerkt door: Alexandria University
Polikliniek van het Alexandria University Teaching Hospital, Egypte
De studie evalueerde de eenfasige endoscopische middenvlees-antrostomie (EMMA)-techniek met de toepassing van een bloedplaatjesrijk fibrinemembraan (PRF) voor het sluiten van oroantrale fistels (OAF) en verlichting van maxillaire sinusitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd bij negen in aanmerking komende patiënten die klaagden over OAF met odontogene sinusitis.
Orale fistulectomie werd uitgevoerd met de juiste curettage.
Vervolgens werd EMMA uitgevoerd met gelijktijdige sluiting van de OAF door toepassing van een PRF-membraan en deze te bedekken met een acrylspalk.
Patiënten werden klinisch geëvalueerd op sluiting van de OAF na 14 dagen postoperatief, verlichting van de symptomen en beoordeling van het pijnniveau.
Ook het meten van de grootte van het botdefect met behulp van computertomografie (CT) preoperatief en 24 weken postoperatief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 - Volwassen patiënten in de leeftijd van 20-60 jaar. 2- Patiënten die leden aan chronische fistels die optraden na het trekken van de bovenste posterieure tanden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een systemische ziekte die een interventie onder algemene anesthesie gecontra-indiceerd heeft (bijv. coronaire hartziekte).
- OAF die is opgetreden als gevolg van andere oorzaken (bijv. cyste en trauma)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sluiting van de OAF met PRF-aanvraag
Dit onderzoek werd uitgevoerd bij 9 patiënten.
toepassing van PRF-membraan
|
Orale fistulectomie werd uitgevoerd met de juiste curettage.
EMMA werd uitgevoerd.
sluiting van de OAF door het aanbrengen van een PRF-membraan en het bedekken ervan met een acrylspalk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de genezing van de zachte weefselwond
Tijdsspanne: 1e, 7e en 14 dagen postoperatief
|
sluiting van de fistel met behulp van de Clinical Healing Score (CHS).
CHS: score variërend van 0-5
|
1e, 7e en 14 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire radiografische uitkomsten, beoordeling van botvorming
Tijdsspanne: 24 weken postoperatief
|
Meting van de grootte van het defect met CT-grootte gemeten in millimeters (mm)
|
24 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .