Uzavření oroantrální píštěle (OAF) s použitím fibrinu bohatého na destičky s antrostomií středního masa
20. února 2024 aktualizováno: Alexandria University
Ambulance Alexandrijské univerzitní fakultní nemocnice, Egypt
studie hodnotila techniku jednostupňové endoskopické střední meatální antrostomie (EMMA) s aplikací fibrinové membrány bohaté na destičky (PRF) pro uzávěr oroantrální píštěle (OAF) a úlevu od maxilární sinusitidy.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena na devíti vhodných pacientech, kteří si stěžovali na OAF s odontogenní sinusitidou.
Orální fistulektomie byla provedena správnou kyretáží.
Poté byla provedena EMMA se současným uzavřením OAF aplikací PRF membrány a jejím překrytím akrylovou dlahou.
U pacientů bylo klinicky hodnoceno uzavření OAF po 14. dnech po operaci, zmírnění symptomů a posouzení úrovně bolesti.
Dále měření velikosti kostního defektu pomocí počítačové tomografie (CT) předoperačně a 24. týden po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1 - Dospělí pacienti ve věku 20-60 let. 2- Pacienti, kteří trpěli chronickou píštělí, která se objevila po extrakci horních zadních zubů
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří mají jakékoli systémové onemocnění, které kontraindikuje jakýkoli zásah v celkové anestezii (např. onemocnění koronárních tepen).
- OAF, ke kterému došlo v důsledku jiných příčin (např. cysta a trauma)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: uzavření OAF s aplikací PRF
Tato studie byla provedena na 9 pacientech.
aplikace PRF membrány
|
Orální fistulektomie byla provedena správnou kyretáží.
Byla provedena EMMA.
uzavření OAF aplikací PRF membrány a překrytím akrylovou dlahou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hojení ran měkkých tkání
Časové okno: 1., 7. a 14. den po operaci
|
uzavření píštěle pomocí klinického skóre hojení (CHS).
CHS: skóre v rozmezí 0-5
|
1., 7. a 14. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární rentgenové výsledky, hodnocení kostní formace
Časové okno: 24 týdnů po operaci
|
Měření velikosti defektu pomocí CT velikosti měřené v milimetrech (mm)
|
24 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .