Cierre de fístula oroantral (OAF) utilizando fibrina rica en plaquetas con antrostomía del meato medio
20 de febrero de 2024 actualizado por: Alexandria University
Clínica ambulatoria del Hospital Universitario de Alejandría, Egipto
El estudio evaluó la técnica de antrostomía endoscópica del meato medio (EMMA) en una etapa con la aplicación de una membrana de fibrina rica en plaquetas (PRF) para el cierre de la fístula oroantral (OAF) y el alivio de la sinusitis maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en nueve pacientes elegibles que se quejaron de OAF con sinusitis odontogénica.
Se realizó fistulectomía oral con legrado adecuado.
Luego se realizó EMMA con cierre simultáneo de la OAF mediante la aplicación de membrana PRF y cubriéndola con una férula acrílica.
Los pacientes fueron evaluados clínicamente para determinar el cierre de la OAF después de 14 días del posoperatorio, el alivio de los síntomas y la evaluación del nivel de dolor.
Además, medición del tamaño del defecto óseo con ayuda de tomografía computarizada (TC) antes de la operación y 24 semanas después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 562589
- Faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - Pacientes adultos entre 20 y 60 años. 2- Pacientes que padecían fístula crónica ocurrida tras la extracción de dientes posteriores superiores.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen alguna enfermedad sistémica que contraindica cualquier intervención bajo anestesia general (p. ej., enfermedad de las arterias coronarias).
- OAF que ocurrió como resultado de otras causas (p. ej., quiste y traumatismo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cierre de la OAF con aplicación del PRF
Este estudio se realizó en 9 pacientes.
aplicación de membrana PRF
|
Se realizó fistulectomía oral con legrado adecuado.
Se realizó EMMA.
cierre de la OAF mediante la aplicación de una membrana PRF y cubriéndola con una férula acrílica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la cicatrización de la herida de tejidos blandos.
Periodo de tiempo: 1º, 7º y 14 días postoperatorio
|
cierre de la fístula mediante el Clinical Healing Score (CHS).
CHS: puntuación que oscila entre 0 y 5
|
1º, 7º y 14 días postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados radiográficos secundarios, evaluación de la formación ósea.
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la operación
|
Medición del tamaño del defecto con tamaño de TC medido en milímetros (mm)
|
24 semanas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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