Suun antralifistulan (OAF) sulkeminen käyttämällä verihiutalerikasta fibriiniä keskilihan antostomialla
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alexandria University
Aleksandrian yliopistollisen opetussairaalan poliklinikka, Egypti
tutkimuksessa arvioitiin yksivaiheinen endoskooppinen keskilihan antrostomia (EMMA) tekniikalla, jossa käytettiin verihiutalerikasta fibriinikalvoa (PRF) suun fistulan (OAF) sulkemiseen ja poskiontelotulehduksen lievittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin yhdeksällä soveltuvalla potilaalla, jotka valittivat odontogeenisesta poskiontelotulehduksesta.
Suun fistulektomia tehtiin oikealla kyretillä.
Sitten EMMA suoritettiin sulkimalla OAF samanaikaisesti käyttämällä PRF-kalvoa ja peittämällä se akryylilastalla.
Potilailta arvioitiin kliinisesti OAF:n sulkeutuminen 14. päivän jälkeen leikkauksen jälkeen, oireiden lievitys ja kiputason arviointi.
Myös luuvaurion koon mittaus tietokonetomografian (CT) avulla ennen leikkausta ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 562589
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 - Aikuiset 20–60-vuotiaat potilaat. 2- Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta fistelistä, joka ilmeni ylempien takahampaiden poiston jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen yleisanestesiassa tapahtuvaan toimenpiteeseen (esim. sepelvaltimotauti).
- OAF, joka ilmeni muista syistä (esim. kysta ja trauma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OAF:n sulkeminen PRF-sovelluksella
Tämä tutkimus tehtiin 9 potilaalla.
PRF-kalvon käyttö
|
Suun fistulektomia tehtiin oikealla kyretillä.
EMMA suoritettiin.
OAF:n sulkeminen käyttämällä PRF-kalvoa ja peittämällä se akryylilastalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoshaavan paranemisen arviointi
Aikaikkuna: 1., 7. ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
fistelin sulkeminen käyttämällä Clinical Healing Score (CHS) -arvoa.
CHS: pisteet 0-5
|
1., 7. ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset radiografiset tulokset, luunmuodostuksen arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Vian koon mittaus CT-koolla millimetreinä (mm)
|
24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MONA SAMY, PHD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .