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ViSiGi LUX 비만 체중 측정 및 교정 시스템

2024년 3월 11일 업데이트: Boehringer Labs LLC

ViSiGi LUX 비만환자용 크기 조정 및 교정 시스템 유용성 연구

본 연구에서는 새로운 ViSiGi LUX를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

ViSiGi는 수많은 위 및 비만 치료 과정에서 사용됩니다. 새로운 장치인 ViSiGi LUX는 FDA의 승인을 받은 ViSiGi와 동일한 기능을 하지만 NIR 조명의 시각화 기능이 추가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, 미국, 17405
        • 모병
        • WellSpan
        • 연락하다:
          • Faiz Shariff

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위 또는 비만 수술을 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 동의할 수 있는
  • 로봇 비만 수술 후보

제외 기준:

  • 장치의 통과를 허용하지 않는 식도 협착
  • 위 또는 비만 수술을 배제할 수 있는 상태
  • 임신한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 피드백
기간: 6 개월
의사는 장치의 유용성에 대한 피드백과 의견을 제공합니다. 의사는 리커트 척도로 장치를 평가할 것입니다. 1-7점수가 높을수록 좋음
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Labs LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LUX

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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