Sistema di dimensionamento e calibrazione bariatrico ViSiGi LUX
11 marzo 2024 aggiornato da: Boehringer Labs LLC
Studio sull'utilizzabilità del sistema di dimensionamento e calibrazione bariatrico ViSiGi LUX
Questo studio indaga il nuovo ViSiGi LUX.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
ViSiGi viene utilizzato durante numerose procedure gastriche e bariatriche.
Il nuovo dispositivo ViSiGi LUX funziona come il ViSiGi approvato dalla FDA ma ha in più la visualizzazione delle luci NIR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elena Lagunilla
- Numero di telefono: 4849312338
- Email: elagunilla@boehringerlabs.com
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
- Reclutamento
- WellSpan
-
Contatto:
- Faiz Shariff
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a procedure gastriche o bariatriche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- in grado di acconsentire
- candidato alla chirurgia bariatrica robotica
Criteri di esclusione:
- stenosi esofagea che non consente il passaggio del dispositivo
- condizioni che precludono interventi chirurgici gastrici o bariatrici
- pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feedback del medico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il medico fornisce feedback e commenti sull'utilizzabilità del dispositivo.
Il medico valuterà il dispositivo su una scala Likert.
Un punteggio più alto da 1 a 7 è migliore
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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