ViSiGi LUX 肥胖测量和校准系统
2024年3月11日 更新者：Boehringer Labs LLC
ViSiGi LUX 肥胖测量和校准系统可用性研究
本研究调查了新的 ViSiGi LUX。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
ViSiGi 用于许多胃部和减肥手术。
新设备 ViSiGi LUX 的功能与 FDA 批准的 ViSiGi 相同，但增加了近红外灯的可视化功能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena Lagunilla
- 电话号码：4849312338
- 邮箱：elagunilla@boehringerlabs.com
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
York、Pennsylvania、美国、17405
- 招聘中
- Wellspan
-
接触：
- Faiz Shariff
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受胃或减肥手术的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够同意
- 机器人减肥手术候选人
排除标准：
- 食管狭窄导致装置无法通过
- 妨碍胃或减肥手术的条件
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医生反馈
大体时间：6个月
|
医生提供有关设备可用性的反馈和评论。
医生将按照李克特量表对设备进行评分。
1-7分越高越好
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月26日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LUX
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.