ViSiGi LUX Бариатрическая система определения размера и калибровки
11 марта 2024 г. обновлено: Boehringer Labs LLC
Исследование удобства использования бариатрической системы определения размера и калибровки ViSiGi LUX
В этом исследовании исследуется новый ViSiGi LUX.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
ViSiGi используется во время многочисленных желудочных и бариатрических процедур.
Новое устройство ViSiGi LUX функционирует как устройство ViSiGi, одобренное FDA, но имеет дополнительную визуализацию ближнего ИК-диапазона.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elena Lagunilla
- Номер телефона: 4849312338
- Электронная почта: elagunilla@boehringerlabs.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17405
- Рекрутинг
- Wellspan
-
Контакт:
- Faiz Shariff
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие желудочные или бариатрические процедуры.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- способен согласиться
- кандидат в роботизированную бариатрическую хирургию
Критерий исключения:
- стриктура пищевода, не позволяющая пройти устройству
- состояния, которые исключают желудочные или бариатрические хирургические процедуры
- беременные пациентки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы врачей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Врач дает отзывы и комментарии по поводу удобства использования устройства.
Врач оценит устройство по шкале Лайкерта.
Чем выше балл от 1 до 7, тем лучше
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LUX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .