Système de dimensionnement et d'étalonnage bariatrique ViSiGi LUX
11 mars 2024 mis à jour par: Boehringer Labs LLC
Étude d'utilisabilité du système de dimensionnement et d'étalonnage bariatrique ViSiGi LUX
Cette étude porte sur le nouveau ViSiGi LUX.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
ViSiGi est utilisé lors de nombreuses interventions gastriques et bariatriques.
Le nouvel appareil, ViSiGi LUX, fonctionne comme le ViSiGi approuvé par la FDA, mais offre en plus la visualisation des lumières NIR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Lagunilla
- Numéro de téléphone: 4849312338
- E-mail: elagunilla@boehringerlabs.com
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17405
- Recrutement
- Wellspan
-
Contact:
- Faiz Shariff
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant des interventions gastriques ou bariatriques.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- capable de consentir
- candidat à la chirurgie bariatrique robotisée
Critère d'exclusion:
- sténose œsophagienne qui ne permet pas le passage du dispositif
- conditions qui empêcheraient les interventions chirurgicales gastriques ou bariatriques
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Commentaires des médecins
Délai: 6 mois
|
Le médecin fournit des commentaires et des commentaires sur la convivialité de l'appareil.
Le médecin évaluera l'appareil sur une échelle de Likert.
Un score plus élevé de 1 à 7 est meilleur
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LUX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .