ViSiGi LUX 肥満患者向けサイジングおよびキャリブレーション システム
2024年3月11日 更新者：Boehringer Labs LLC
ViSiGi LUX 肥満患者向けサイジングおよびキャリブレーション システムのユーザビリティ調査
この研究では、新しい ViSiGi LUX を調査します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ViSiGi は、数多くの胃および肥満治療の際に使用されます。
新しいデバイスである ViSiGi LUX は、FDA の認可を受けた ViSiGi として機能しますが、NIR ライトの視覚化が追加されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elena Lagunilla
- 電話番号：4849312338
- メール：elagunilla@boehringerlabs.com
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17405
- 募集
- WellSpan
-
コンタクト：
- Faiz Shariff
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃または肥満の手術を受けている患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 同意できる
- ロボットによる肥満手術の候補者
除外基準:
- 装置の通過を許さない食道狭窄
- 胃または肥満の外科手術が不可能な状態
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医師のフィードバック
時間枠：6ヵ月
|
医師は、デバイスの使いやすさについてフィードバックやコメントを提供します。
医師はリッカートスケールでデバイスを評価します。
1-7 スコアが高いほど良い
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LUX
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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