ViSiGi LUX Bariatric dimensionering och kalibreringssystem
11 mars 2024 uppdaterad av: Boehringer Labs LLC
ViSiGi LUX Bariatric dimensionering och kalibreringssystem användbarhetsstudie
Denna studie undersöker nya ViSiGi LUX.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ViSiGi används under många mag- och bariatriska ingrepp.
Den nya enheten, ViSiGi LUX fungerar som FDA-godkänd ViSiGi men har den extra visualiseringen av NIR-ljus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elena Lagunilla
- Telefonnummer: 4849312338
- E-post: elagunilla@boehringerlabs.com
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17405
- Rekrytering
- Wellspan
-
Kontakt:
- Faiz Shariff
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår mag- eller bariatriska ingrepp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- kunna samtycka
- kandidat för robotbariatrisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- esofagusförträngning som inte tillåter passage av enheten
- tillstånd som skulle förhindra gastriska eller bariatriska kirurgiska ingrepp
- gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedback från läkare
Tidsram: 6 månader
|
Läkaren ger feedback och kommentarer om enhetens användbarhet.
Läkaren kommer att bedöma enheten på en Likert-skala.
1-7 högre poäng är bättre
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LUX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .