ViSiGi LUX Bariatrisches Größen- und Kalibrierungssystem
11. März 2024 aktualisiert von: Boehringer Labs LLC
Studie zur Benutzerfreundlichkeit des bariatrischen Größen- und Kalibrierungssystems ViSiGi LUX
Diese Studie untersucht das neue ViSiGi LUX.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ViSiGi wird bei zahlreichen Magen- und bariatrischen Eingriffen eingesetzt.
Das neue Gerät, ViSiGi LUX, funktioniert wie das von der FDA zugelassene ViSiGi, verfügt jedoch über die zusätzliche Visualisierung von NIR-Lichtern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elena Lagunilla
- Telefonnummer: 4849312338
- E-Mail: elagunilla@boehringerlabs.com
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
- Rekrutierung
- Wellspan
-
Kontakt:
- Faiz Shariff
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich Magen- oder bariatrischen Eingriffen unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- zustimmen können
- Kandidat für robotergestützte bariatrische Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Ösophagusstriktur, die den Durchgang des Geräts nicht zulässt
- Erkrankungen, die chirurgische Eingriffe am Magen oder Adipositas ausschließen würden
- schwangere Patientinnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Feedback des Arztes
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Arzt gibt Feedback und Kommentare zur Benutzerfreundlichkeit des Geräts.
Der Arzt bewertet das Gerät auf einer Likert-Skala.
Eine um 1–7 höhere Punktzahl ist besser
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LUX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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