ViSiGi LUX Bariatrisch maat- en kalibratiesysteem
11 maart 2024 bijgewerkt door: Boehringer Labs LLC
ViSiGi LUX-studie naar bruikbaarheid van bariatrische maat- en kalibratiesystemen
Deze studie onderzoekt de nieuwe ViSiGi LUX.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ViSiGi wordt gebruikt tijdens talrijke maag- en bariatrische procedures.
Het nieuwe apparaat, ViSiGi LUX, functioneert als de door de FDA goedgekeurde ViSiGi, maar heeft de toegevoegde visualisatie van NIR-lampen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elena Lagunilla
- Telefoonnummer: 4849312338
- E-mail: elagunilla@boehringerlabs.com
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
- Werving
- Wellspan
-
Contact:
- Faiz Shariff
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die maag- of bariatrische procedures ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- kunnen instemmen
- kandidaat voor bariatrische robotchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- slokdarmstrictuur waardoor het apparaat niet kan worden doorgelaten
- aandoeningen die maag- of bariatrische chirurgische ingrepen uitsluiten
- zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback van artsen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De arts geeft feedback en commentaar over de bruikbaarheid van het apparaat.
De arts beoordeelt het apparaat op een Likert-schaal.
1-7 hogere score is beter
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LUX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .