비만 수술 후 환자의 자율신경 기능 장애: ADiPOSE 연구
2024년 2월 26일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
비만 수술(BS)을 받은 환자의 자율신경 기능 장애(AD)의 유병률을 평가하고 그 결과를 특성화하고 BS 이후 AD의 근본적인 병태생리학을 더 잘 정의하기 위한 관찰적 2단계, 후향적 및 전향적 등록 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 BS에 의한 OI(기립성 편협)의 발생률을 조사했습니다.
최근의 한 메타 분석에서는 5년 누적 발생률이 4.2%에 불과하여 발생률 증가에 대한 보고에 도전하고 있습니다.
그러나 동일한 연구에서는 이 현상을 조사하는 제한적이고 품질이 낮은 증거를 인식했습니다.
다른 메타 분석에서는 검색 기준과 일치하는 각각 4개의 연구만 발견하여 증거가 부족하다는 점을 강조했습니다.
따라서 본 연구는 BS 이후 AD/OI의 유병률을 조사하고 더 잘 이해하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: Datkins@kchrf.com
연구 장소
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- 모병
- Menorah Medical Center
-
연락하다:
- Donita Atkins
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- 모병
- Overland Park Regional Medical Center
-
연락하다:
- Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: Datkins@kchrf.com
-
수석 연구원:
- Naga Venkata K. Pothineni
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- 모병
- Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
-
연락하다:
- Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: Datkins@kchrf.com
-
수석 연구원:
- Naga Venkata K. Pothineni, MD
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- 모병
- Bariatric and Metabolic Specialists
-
연락하다:
- Nicole Fearing, MD
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- 모병
- Centerpoint Medical Center
-
연락하다:
- Donita Atkins
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- 모병
- Centerpoint Medical Center Clinic
-
연락하다:
- Donita Atkins
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64032
- 모병
- Research Medical Center Clinic
-
연락하다:
- Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: Datkins@kchrf.com
-
수석 연구원:
- Naga Venkata K. Pothineni, MD
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64032
- 모병
- Research Medical Center
-
연락하다:
- Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: Datkins@kchrf.com
-
수석 연구원:
- Naga Venkata K. Pothineni, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1단계: 지난 3년 이내에 비만 수술을 받은 사람.
2단계: 향후 3개월 이내에 비만 수술을 받을 예정인 사람.
설명
포함 기준:
- 18세~85세
- 동의를 제공할 수 있음
- 음성 소변 B-hCG
- 비만 수술 팀과의 지속적인 후속 조치.
- BS에는 위우회술, 위소매절제술, 십이지장 스위치를 이용한 담췌관 전환술 중 하나가 포함됩니다.
- 1단계: 지난 3년 이내에 학사 학위를 받았습니다.
- 2단계: 향후 3개월 이내에 BS를 받거나 지난 30일 이내에 BS를 받음
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 임신 또는 모유 수유
- BMI < 35
- 위에서 다음 BS 중 하나의 재치환 수술
- BS 이전 자율신경 기능 장애의 이전 병력
- 시술 후 72개월 만에 AD 발생
- AD/OI의 증거 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BS 이후 AD/OI 개발.
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OI는 만성 누운 자세에서 기립 자세까지 저혈압을 일으키고 현기증, 현기증, 심지어 실신을 무력화시키는 AD의 일종입니다. 흡수 장애, 미주 신경 손상 또는 내장 혈관 확장으로 인해 발생하든 비만 수술에서 OI의 병태 생리학은 명확하지 않으며 더 많은 조사가 필요합니다. OI 치료는 일반적으로 압박 스타킹과 복부 바인더를 포함할 수 있는 식이 요법과 생활 방식의 변화로 구성됩니다. 의료 옵션에는 말초 혈관수축제와 무기질코르티코이드가 포함됩니다. 일부 환자는 추가 검사를 위해 심장학으로 의뢰될 수 있습니다. 관리가 어렵고 지구력 및 기울기 훈련, 팽창형 복부 밴드, 베타 차단제가 제안되었습니다. 최근 한 연구에서는 Droxydopa를 사용하여 난치성 OI를 치료하는 방법을 보여주었습니다. 그러나 치료의 성공 여부는 개별화되어 있어 보다 새로운 접근법이 필요합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 수술(BS)을 받은 환자의 자율신경 기능 장애(AD)의 유병률을 평가하고 그 결과를 특성화합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Freitas J, Santos R, Azevedo E, Costa O, Carvalho M, de Freitas AF. Clinical improvement in patients with orthostatic intolerance after treatment with bisoprolol and fludrocortisone. Clin Auton Res. 2000 Oct;10(5):293-9. doi: 10.1007/BF02281112.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCHRRF_ADiPOSE_0027
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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