암 환자의 시스플라틴 유발 독성 예방에 있어서 N-아세틸시스테인의 효과 평가

시스플라틴은 다양한 악성종양의 치료에 사용되는 임상적으로 진보된 매우 효과적인 항암제입니다. 시스플라틴은 항종양제로 사용된 최초의 중금속 화합물이며, 1978년 FDA의 승인을 받은 이후 암 치료에 가장 널리 사용되는 약제.

이는 고환암, 난소암, 방광암, 폐암, 두경부암, 췌장암, 유방암, 자궁내막암과 같은 여러 유형의 암 치료에 단독으로 또는 다른 화학요법제와 결합하여 사용되거나 방사선 요법과 함께 사용되어 왔습니다. , 식도, 진행성 자궁경부암, 림프종, 전이성 골육종 및 흑색종.

시스플라틴의 치료 효과는 용량이 증가함에 따라 크게 증가하지만 고용량 치료는 심각한 독성으로 인해 제한되며, 신독성, 신경독성 및 이독성이 가장 중요한 합병증입니다. 신독성의 경우 식염수 수화 및 삼투압 이뇨와 같은 예방 조치가 임상 실습에 사용되지만 약간의 성공을 거두었습니다.

N-아세틸시스테인(NAC)은 자유 라디칼을 제거하고, 환원된 글루타티온(GSH)을 보충하고, 고갈을 방지하고, 지질 과산화(LPO)를 억제하는 것으로 보고된 티올산 아미노산입니다. 또한 금속 킬레이트화 활동을 통해 산화 촉진제/항산화제 균형의 악화를 회복할 수 있습니다.

이전 연구에서는 NAC의 사전 투여가 쥐 달팽이관의 카보플라틴 유발 손상을 약화시키는 것으로 나타났습니다. GSH 전구약물이자 항산화제인 NAC는 달팽이관 GSH 합성을 위한 기질 제공, 유리기 소거, 세포 사멸 경로 활성화 및 괴사 억제와 같은 다양한 메커니즘을 통해 달팽이관 손상을 개선할 수 있습니다.

현재까지 시스플라틴으로 유발된 이독성에 대한 경구용 N-아세틸시스테인 1200mg의 예방 가능성을 평가하기 위한 임상 시험이 수행되지 않았습니다. 따라서 이 시험은 시스플라틴으로 치료된 암 환자의 이독성, 신독성 및 신경독성에 대한 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다.

다음 각 항목을 평가하기 위해 등록 후 연구 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.

1. 매 주기마다 완전한 혈액 사진(CBC)
2. 기준선에서 간 트랜스아미나제(AST 및 ALT)
3. 매 주기마다 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소

기준 사구체 여과율은 Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산됩니다.

크레아티닌 청소율(ml/min) = (140세) x 체중 혈장 크레아티닌(mg/dl) x 72 구한 값에 여성의 경우 0.85를 곱하였습니다.

• 기준선 임상 조사

  1. 기준선 및 2주기마다 청력 검사) 환자는 방음실에서 기존의 순음 청력 검사를 받게 됩니다. 각 귀의 순음 역치는 250, 500, 1000, 2000, 4000 및 8000Hz의 주파수에서 측정됩니다.(bc 암)
  2. 이상반응(CTCAE) 버전 4(BC CANCER)에 대한 공통 용어 기준
  3. 암 치료/부인과 종양학 그룹-신경 독성(FACT/GOG-Ntx) 하위 척도의 기능적 평가.
• 추적 관찰 및 연구 종료 평가 환자에 대한 추적 관찰은 각 주기가 끝날 때(21일 후)와 4번째 주기를 받은 후 연구가 끝날 때 수행됩니다.