마취 성공 및 수술 후 통증에 대한 세 가지 약물의 효과
증상이 있는 비가역성 치수염 환자의 IAN 차단 및 근관치료 후 통증의 성공에 대한 트립신, 브로멜라인 및 루토시드 조합의 전처치 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 근거
근관 치료 중 성공적인 통증 관리는 환자와 근관치료의 모두에게 중요합니다. 비가역성 치수염 환자의 경우 근관치료 중 적절한 치수마취를 달성하는 것이 주요 관심사이며, 심한 통증을 동반한 부적절하게 마취된 뜨거운 치아는 환자의 불안을 가중시킬 뿐만 아니라 현직 임상의. 하치조 신경 차단(IANB) 기술은 하악 치아의 치수 마취를 달성하기 위해 일반적으로 사용됩니다. 연구에 따르면 비가역성 치수염 환자의 국소 마취제 단일 IANB 블록 주사 실패율은 30~90% 범위입니다. 해부학적 변이(예: 교차 신경 분포 및 보조 신경 분포), 국소 pH 감소, 마취 용액의 빈속성 작용, 테트로도톡신(TTX)과 같은 통각 수용체 활성화 등 IANB 실패의 메커니즘을 설명하려는 노력이 이루어졌습니다. 여러 임상 연구에서 염증이 장애의 주요 원인임을 확인했습니다. 국소 마취 실패 및 통각과민 발병의 중요한 구성요소입니다. IANB 마취의 성공률을 높이기 위해 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 사용이 조사되었습니다. NSAID의 사용은 말초 통각 수용체를 활성화하거나 민감하게 만드는 화학적 염증 매개체 및 통증과 관련된 후속 사건을 줄이는 것을 목표로 합니다. 지각. NSAID는 염증 매개체의 수준을 감소시켜 통각수용체 활성화를 감소시키기 때문에 NSAID의 전처리가 비가역성 치수염 환자의 국소 마취 성공률에 영향을 미칠 수 있다는 가설이 있습니다. 따라서 하악 대구치 마취의 성공률을 높이기 위해 수술 전 NSAID를 투여하는 것이 연구되어 왔다.
스테로이드 및 NSAID 약물은 모두 심각한 부작용과 관련되어 있기 때문에 통증과 염증을 줄이기 위해 수세기 동안 사용되어 온 천연 화합물에 많은 관심이 있습니다. 전신 효소 요법은 동물이나 식물에서 추출한 자연 발생 물질인 프로테아제라고도 불리는 단백질 분해(가수분해) 효소를 사용하는 것을 의미합니다. 프로테아제는 대부분 소화에서의 역할로 알려져 있지만 단백질 재활용, 면역 기능, 세포 분열 및 혈액 응고와 같은 신체의 일부 중요한 과정에 필요합니다. 우리 몸에서는 위와 췌장에서 이러한 프로테아제가 생성됩니다. 그러나 식물과 동물에서도 이용 가능합니다. 프로테아제의 역할은 일반적으로 분해적인 것으로 생각되지만 호르몬 유사 신호를 전달하고 특정 세포 표면 수용체를 통한 세포내 신호 전달을 통해 효과적인 면역 반응에도 기여합니다. 인기 있는 효소와 그 조합으로는 트립신-키모트립신, 브로멜라인, 파파인 등이 있습니다. 바이오플라보노이드 루틴(루토사이드)과 결합된 프로테아제인 트립신 및 브로멜라인은 다양한 질환과 관련된 통증 및 부종에 대한 기존 치료법의 대안으로 광범위하게 연구되었습니다.
시험의 목적 증상이 있는 비가역성 치수염 환자의 IANB 마취 성공 및 수술 후 통증에 대한 트립신, 브로멜라인 및 루토사이드 조합의 효과를 이부프로펜, 덱사메타손 또는 위약과 비교하여 평가하는 것입니다.
테스트된 귀무가설은 "하악 대구치에 증상이 있는 비가역적 치수염이 있는 환자의 경우 근관 치료 후 마취 성공 및 수술 후 통증에 대해 트립신, 브로멜라인 및 루토사이드 병용 또는 이부프로펜 또는 덱사메타손 또는 위약 간에 차이가 없습니다"입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4450113
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11829
- Faculty of Oral and Dental Medicine, Egyptian Russian University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 비가역성 치수염 환자.
- 하악 대구치에 활동성 통증(중등도에서 중증)이 있는 환자.
- 남성과 여성.
- 통증 척도를 이해하고 사용할 수 있는 능력이 있는 환자.
- 연구 등록을 수락한 환자
제외 기준:
- 사용된 약물이나 메피바카인에 대한 환자의 알레르기 또는 기타 금기 사항.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 환자들은 12시간 전부터 진통제를 복용해 왔습니다.
- 환자는 같은 사분면에 하나 이상의 증상이 있는 하악 치아를 가지고 있습니다.
- 치주 인대가 넓어진 것 외에 치근 주위 병증 및/또는 방사선 투과성이 있는 환자.
- 기여 병력이 있는 환자(ASA>II).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트립신, 브로멜라인 및 루토사이드(TBR) 그룹
환자는 치료 1시간 전에 트립신, 브로멜라인 및 루토사이드 조합(트립신 48mg, 브로멜라인 90mg 및 루토사이드 100mg을 조합한 플라모겐 2정)을 단일 경구 투여량으로 투여받게 됩니다.
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플라모젠은 항염증, 항부종 활성을 제공하는 트립신 48mg, 브로멜라인 90mg, 루토사이드 100mg을 하나의 정제에 혼합한 제품입니다.
각 환자는 치료 1시간 전에 2정을 1회 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: NSAIDs Group
Patients will receive Diclofenac Potassium (50 mg) as a single oral dose 1 hour before treatment.
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Non-steroidal anti inflammatory drug.
Cataflam is known for its potent anti inflammatory and analgesic properties.
each patient will receive one tablet of Cataflam 50 mg 1 hour before treatment.
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활성 비교기: Steroid Group
Patients will receive a single oral dose of a steroid drug (20 mg prednisolone) 1 hour before treatment.
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Steroids are potent anti inflammatory drugs, patients are going to receive one tablet of 20 mg solupred one hour before treatment
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo group
Patients will receive a single oral dose of placebo (opaque white capsule filled with starch) 1 hour before treatment
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An opaque white capsule filled with starch
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Success of Anesthesia
기간: Perioperative
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Success of Inferior alveolar Nerve block anesthesia will be measured by recording the patient's pain severity before and after anesthesia administration as well as during endodontic procedures.
each patient will record his/her pain on a "Numerical Rating Scale" (NRS), the NRS is an eleven point scale anchored at both ends by zero representing no pain and 10 representing pain as bad as it could be.
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Perioperative
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Post-operative pain
기간: Each patient will deliver his/her pain diary one week after root canal treatment
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postoperative pain as recorded by the patient after completion of treatment in on visit. patient will receive a pain diary to record their postoperative pain incidence and severity at 6, 12, 24, 72 hours and 7 days after endodontic treatment. Each patient will record his/her pain on a "Numerical Rating Scale" (NRS), the NRS is an eleven point scale anchored at both ends by zero representing no pain and 10 representing pain as bad as it could be. |
Each patient will deliver his/her pain diary one week after root canal treatment
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maha Nasr, Egyptian Russian University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
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- 치수 질환
- 치아 질환
- 치수염
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기타 연구 ID 번호
- ERU1
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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