Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen eri lääkkeen vaikutus anestesian menestykseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Maha Nasr, Cairo University

Esilääkityksen vaikutus trypsiinin, bromelainin ja rutosidin yhdistelmällä IAN-salpauksen ja endodonttisen jälkeisen kivun onnistumiseen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kipu on erittäin tärkeä tekijä endodonttisessa hoidossa, sekä intra- että postoperatiivisesti. Oireisen irreversiibelin pulpiitin tapauksessa tulehdusvälittäjien kerääntyminen vaikeuttaa käyttäjän saavuttaa haluttu anestesian taso kivuttoman hoidon saamiseksi sekä eliminoida tai ainakin vähentää leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta ja vakavuus. siksi ehdotettiin useita esilääkkeitä, joiden onnistumisprosentti vaihteli. Siksi tässä kokeessa pyritään käyttämään uutta anti-inflammatoristen lääkkeiden luokkaa, joka olisi vähemmän haitallinen kuin tavalliset tulehduskipulääkkeet tai steroidit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut

Onnistunut kivunhallinta juurihoidon aikana on ratkaisevan tärkeää sekä potilaille että endodonteille. Potilaille, joilla on irreversiibeli pulpitis, riittävän pulpaalipuudutuksen saavuttaminen endodonttisen hoidon aikana on suuri huolenaihe, mikä on kliinisestä näkökulmasta huomattavaa vaikeaa, sillä riittämättömästi nukutettu kuuma hammas, johon liittyy voimakasta kipua, ei ainoastaan ​​lisää potilaan pelkoa, vaan myös korostaa harjoitteleva kliinikko. Inferior alveolaar hermoblokki (IANB) -tekniikkaa käytetään yleisesti pulpaalinestesian saavuttamiseksi alaleuan hampaissa. Tutkimusten mukaan yksittäisen paikallispuudutuksen IANB-blokki-injektion epäonnistumisprosentti potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis, on 30–90 %. IANB:n epäonnistumisen mekanismeja on pyritty selittämään, mukaan lukien anatomiset vaihtelut, kuten ristiinnervaatiot ja lisähermotukset, alentunut paikallinen pH, anestesialiuosten takyfylaksia ja nosiseptorien, kuten tetrodotoksiinin (TTX) aktivoituminen. Useissa kliinisissä tutkimuksissa tulehdus on tunnistettu pääasialliseksi paikallispuudutuksen epäonnistuminen ja tärkeä osa hyperalgesian patogeneesiä. Sekä steroidisten että ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöä tutkittiin parantamaan IANB-anestesian onnistumisastetta, tulehduskipulääkkeiden käyttöä, jonka tarkoituksena oli vähentää kemiallisia tulehduksen välittäjäaineita, jotka aktivoivat tai herkistävät perifeerisiä nosiseptoreita ja niihin liittyviä myöhempiä kipuun liittyviä tapahtumia. käsitys. Koska tulehduskipulääkkeet vähentävät nosiseptoreiden aktivaatiota alentamalla tulehdusvälittäjien tasoja, oletetaan, että esilääkitys tulehduskipulääkkeillä voisi vaikuttaa paikallispuudutuksen onnistumisasteeseen potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis. Siksi on tutkittu ennen leikkausta tulehduskipulääkkeiden antamista alaleuan poskihampaiden anestesian onnistumisen lisäämiseksi.

Koska sekä steroideihin että NSAID-lääkkeisiin liittyy merkittäviä sivuvaikutuksia, on olemassa paljon kiinnostusta luonnonyhdisteitä kohtaan, joita on käytetty vuosisatojen ajan vähentämään kipua ja tulehdusta. Systeeminen entsyymiterapia viittaa proteolyyttisten (hydrolyyttisten) entsyymien, joita kutsutaan myös proteaaseiksi, käyttöön. Ne ovat luonnossa esiintyviä eläin- tai kasviperäisistä lähteistä peräisin olevia aineita. Vaikka proteaasit tunnetaan enimmäkseen roolistaan ​​ruoansulatuksessa, ne ovat välttämättömiä joissakin kehon kriittisissä prosesseissa, kuten proteiinien kierrätyksessä, immuunitoiminnassa, solujen jakautumisessa ja veren hyytymisessä. Kehossamme näitä proteaaseja tuottavat mahalaukku ja haima; mutta niitä on saatavilla myös kasvi- ja eläinperäisistä lähteistä. Proteaasien roolia pidetään yleisesti hajottavana, mutta ne edistävät myös tehokkaita immuunivasteita välittämällä hormonin kaltaisia ​​signaaleja ja solunsisäistä signaalinvälitystä spesifisten solun pintareseptorien kautta. Jotkut suosituista entsyymeistä ja niiden yhdistelmistä ovat trypsiini-kymotrypsiini, bromelaiini ja papaiini. Yhdessä bioflavonoidi rutiinin (Rutoside) kanssa proteaaseja trypsiini ja bromelain on tutkittu laajasti vaihtoehtoina tavanomaisille hoitomuodoille erilaisiin tiloihin liittyvään kivun ja turvotuksen hoitoon.

Kokeen tarkoitus Arvioida trypsiinin, bromelainin ja rutosidin yhdistelmän vaikutusta ibuprofeenin tai deksametasonin tai lumelääkkeen kanssa IANB:n anestesian onnistumiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Testattu nollahypoteesi on "Potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihampaissa, trypsiinin, bromelainin ja rutosidin yhdistelmän tai ibuprofeenin tai deksametasonin tai lumelääkehoidon välillä ei ole eroa anestesian onnistumisessa ja leikkauksen jälkeisessä kivussa endodonttihoidon jälkeen."

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 4450113
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11829
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Egyptian Russian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
  • Potilaat, joilla on aktiivista kipua (kohtalaista tai vaikeaa) alaleuan poskihasissa.
  • Urokset ja naaraat.
  • Potilas, jolla on kyky ymmärtää ja käyttää kipuasteikkoja.
  • Potilas, joka suostuu ilmoittautumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden allergiat tai muut vasta-aiheet jollekin käytetylle lääkkeelle tai mepivakaiinille.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat ovat käyttäneet kipulääkkeitä 12 tuntia aikaisemmin.
  • Potilaalla on useampi kuin yksi oireinen alaleuan hammas samassa kvadrantissa.
  • Potilaat, joilla on periradikulaarinen patoosi ja/tai radioluenssi muu kuin leventyneet parodontaaliset nivelsiteet.
  • Potilaat, joilla on myötävaikutteinen sairaushistoria (ASA>II).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trypsiini-, bromelain- ja rutosidiryhmä (TBR).
potilaat saavat trypsiinin, bromelainin ja rutosidin yhdistelmän (2 flamogeenitablettia, trypsiiniä 48 mg, bromelainia 90 mg ja rutosidia 100 mg) kerta-annoksena suun kautta 1 tunti ennen hoitoa.
Flamogen on trypsiinin 48 mg, bromelainin 90 mg ja rutosidin 100 mg yhdistelmä yhdessä tabletissa, joka tarjoaa tulehdusta ja turvotusta estävää vaikutusta. jokainen potilas saa 2 tabletin kerta-annoksen tuntia ennen hoitoa.
Muut nimet:
  • Flamogen
Active Comparator: NSAIDs Group
Patients will receive Diclofenac Potassium (50 mg) as a single oral dose 1 hour before treatment.
Non-steroidal anti inflammatory drug. Cataflam is known for its potent anti inflammatory and analgesic properties. each patient will receive one tablet of Cataflam 50 mg 1 hour before treatment.
Active Comparator: Steroid Group
Patients will receive a single oral dose of a steroid drug (20 mg prednisolone) 1 hour before treatment.
Steroids are potent anti inflammatory drugs, patients are going to receive one tablet of 20 mg solupred one hour before treatment
Muut nimet:
  • liuennut
Placebo Comparator: Placebo group
Patients will receive a single oral dose of placebo (opaque white capsule filled with starch) 1 hour before treatment
An opaque white capsule filled with starch

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Success of Anesthesia
Aikaikkuna: Perioperative
Success of Inferior alveolar Nerve block anesthesia will be measured by recording the patient's pain severity before and after anesthesia administration as well as during endodontic procedures. each patient will record his/her pain on a "Numerical Rating Scale" (NRS), the NRS is an eleven point scale anchored at both ends by zero representing no pain and 10 representing pain as bad as it could be.
Perioperative
Post-operative pain
Aikaikkuna: Each patient will deliver his/her pain diary one week after root canal treatment

postoperative pain as recorded by the patient after completion of treatment in on visit.

patient will receive a pain diary to record their postoperative pain incidence and severity at 6, 12, 24, 72 hours and 7 days after endodontic treatment.

Each patient will record his/her pain on a "Numerical Rating Scale" (NRS), the NRS is an eleven point scale anchored at both ends by zero representing no pain and 10 representing pain as bad as it could be.

Each patient will deliver his/her pain diary one week after root canal treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Maha Nasr, Egyptian Russian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa