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안면분절 통증의 표현형과 부담

2024년 3월 16일 업데이트: Marcin Straburzynski, Swiat Zdrowia

중안면 분절 통증의 표현형과 부담을 설명하는 단면적, 다기관 및 다학문적 연구

이 연구의 목적은 다기관 및 다학문적 환경에서 안면 중앙 부분 통증 표현형, 부담 및 동반 질환을 설명하는 것입니다. 궁극적인 목표는 이러한 유형의 통증을 포괄적으로 설명하여 향후 분류에서 구현할 수 있도록 하는 것입니다.

이 단면적 연구는 임상 환경에서 안면 중앙부 통증을 설명하기 위해 고안되었습니다. 비과, 두통, 안면통증, 구강내과/치과 2차 진료센터 환자를 1년 단위로 모집한다. 부비강 질환, 신생물, 국소 감염, 통증 발병과 관련된 심각한 외상 병력 등 현재 분류에 따른 기타 안면 통증이 있는 개인은 제외됩니다. 통증 특성, 동반 진단, 통증 관련 부담 및 결과, 신체 검사 및 부비동 영상을 다루는 구조화된 설문지를 통해 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/25158163241235642

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 몰타
      • Imsida, 몰타
        • Department of Otolaryngology, University of Malta
  • 영국
      • Liverpool, 영국
        • Pain Medicine, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, 영국
        • Department of Otorhinolaryngology, Nottingham University Hospital
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드
        • Athleticomed - Pain&Headache Treatment Centre
      • Bydgoszcz, 폴란드
        • Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery and Laryngological Oncology
      • Kraków, 폴란드
        • Department of Neurology, Jagiellonian University Medical College
      • Orzyny, 폴란드, 12-120
        • Swiat Zdrowia
      • Oświęcim, 폴란드
        • Department of Neurology and Restorative Medicine, Health Institute dr Boczarska-Jedynak
      • Warsaw, 폴란드
        • 4. Department of Otorhinolaryngology, National Institute of Medicine of the Ministry of the Interior and Administration
      • Warsaw, 폴란드
        • 5. Department of Otolaryngology, Centre of Postgraduate Medical Education
      • Wrocław, 폴란드
        • Department of Experimental Dentistry, Wroclaw Medical University
      • Wrocław, 폴란드
        • Department of Neurology, Wroclaw Medical University
      • Wrocław, 폴란드
        • MIGRE Polish Migraine Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안면 통증으로 인해 비과, 치과, 두통 또는 통증 전문의와 상담하는 환자

설명

포함 기준

연구에는 다음과 같은 특징을 지닌 안면 통증으로 인해 비과, 구강 의학/치과, 두통 또는 통증 전문가와 상담하는 환자가 포함됩니다.

  • 삼차신경의 두 번째 또는 세 번째 분지(양측 및 일측 모두)의 신경 분포 영역 내에 적어도 부분적으로 위치함
  • 공격 지속 시간 > 5분, < 1개월
  • 공격이 1개월 이상 반복됨
  • 한 달에 최소 1일은 통증이 없는 날입니다(이 통증이 없는 날은 낙태 또는 예방적 치료 방식의 사용과 관련이 없어야 합니다).

제외 기준

  1. 안면 통증은 긴장형 구강안면 통증과는 별개로 다른 ICOP-1 진단에 기인할 수 있습니다. 이는 조사관이 특히 다음을 제외해야 함을 의미합니다.

    • 안면 통증에 편두통 전조 및/또는 메스꺼움/구토 및/또는 광 공포증 및 소리 공포증이 동반되지 않도록 하여 안면 편두통
    • 환자가 지난달에 통증이 없는 날을 경험했는지 확인하여 지속되는 특발성 안면 통증(이 날은 낙태 또는 예방적 치료 방식의 사용과 관련이 없어야 함).
    • 구강악안면 장애를 포함합니다. 근막구안면 통증(ICOP-1의 1-3장) 통증이 턱 운동, 기능 또는 기능 이상과 관련이 없거나 신체 검사에서 측두하악 장애의 징후가 나타나지 않는지 확인합니다.
  2. 비부비동염 및 비용종에 관한 유럽 입장 보고서(EPOS 2020)에 따라 임상 및 내시경/영상 진단 기준을 모두 충족하는 급성 및 만성 비부비동염과 같은 명확한 비원성 원인이 있는 안면 통증.
  3. 신생물에 기인할 수 있는 안면 통증.
  4. 대상포진 후 신경통을 포함한 국소 감염으로 인해 발생할 수 있는 안면 통증.
  5. 통증 발병과 관련된 심각한 외상의 병력(외상 후 7일 이내에 통증이 발생함)

안면중간통증이 구안면두통으로 설명될 수 없는 일차두통을 추가적으로 독립적으로 겪는 환자는 명시적으로 배제되지 않습니다. 즉, 안면 통증이 편두통의 전형적인 특징을 나타내지 않는 한 편두통 환자는 제외되지 않습니다. 메스꺼움/구토, 빛공포증 또는 조짐) 및 안면 통증 발작은 두통 에피소드와 독립적으로 발생합니다.

또한 점막 접촉점이나 비중격 만곡의 징후를 보이는 환자도 포함되지만, 이러한 상태의 존재는 환자의 병력에 기록되어야 합니다. 또한, Lund-Mackay 점수가 4점 이하인 환자는 단수동이 2점으로 득점될 수 없는 한 연구에 포함될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 특성
기간: 연구 방문 1개월 전.
통증 특징은 위치, 빈도, 기간, 품질, 강도, 동반 증상, 유발/완화 요인 등 구조화된 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 방문 1개월 전.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공존하는 진단
기간: 연구 방문 1개월 전.
기타 두통/통증 관련 장애(구조화된 설문지로 평가).
연구 방문 1개월 전.
통증 관련 부담 및 결과
기간: 연구 방문 1개월 전.
사용된 약물과 그 효능, 과거 상담 내용, 과거 수술 과정, 치료 비용(구조화된 설문지로 평가).
연구 방문 1개월 전.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swiat Zdrowia

수사관

  • 수석 연구원: Marcin Straburzyński, PhD, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MFSP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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