Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotype og byrde af en Midfacial Segment Pain

16. marts 2024 opdateret af: Marcin Straburzynski, Swiat Zdrowia

Tværsnit, multicenter og multidisciplinær undersøgelse, der beskriver fænotype og byrde af en midtansigtssegmentsmerte

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive smertefænotype, byrde og komorbiditeter i mellemansigtssegmentet i et multicenter og multidisciplinært miljø. Det endelige mål er en omfattende beskrivelse af denne type smerter, så den kan implementeres i fremtidige klassifikationer.

Denne tværsnitsundersøgelse er designet til at beskrive smerter i midtansigtssegmentet i en klinisk sammenhæng. Patienter fra rhinologiske, hovedpine og ansigtssmerter eller mundmedicin/tandlæge sekundære centre vil blive rekrutteret i løbet af en periode på et år. Personer med andre ansigtssmerter i henhold til den aktuelle klassifikation såsom sinonasale lidelser, neoplasmer, lokale infektioner, anamnese med betydelige traumer forbundet med smertedebut vil blive udelukket. Data vil blive indsamlet gennem et struktureret spørgeskema, der dækker smertekarakteristika, sameksisterende diagnoser, smerterelateret belastning og konsekvenser, fysisk undersøgelse og billeddannelse af paranasale bihuler.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/25158163241235642

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Pain Medicine, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Department of Otorhinolaryngology, Nottingham University Hospital
  • Malta
      • Imsida, Malta
        • Department of Otolaryngology, University of Malta
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Athleticomed - Pain&Headache Treatment Centre
      • Bydgoszcz, Polen
        • Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery and Laryngological Oncology
      • Kraków, Polen
        • Department of Neurology, Jagiellonian University Medical College
      • Orzyny, Polen, 12-120
        • Swiat Zdrowia
      • Oświęcim, Polen
        • Department of Neurology and Restorative Medicine, Health Institute dr Boczarska-Jedynak
      • Warsaw, Polen
        • 4. Department of Otorhinolaryngology, National Institute of Medicine of the Ministry of the Interior and Administration
      • Warsaw, Polen
        • 5. Department of Otolaryngology, Centre of Postgraduate Medical Education
      • Wrocław, Polen
        • Department of Experimental Dentistry, Wroclaw Medical University
      • Wrocław, Polen
        • Department of Neurology, Wroclaw Medical University
      • Wrocław, Polen
        • MIGRE Polish Migraine Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer rhinologiske, tandlæge-, hovedpine- eller smertespecialister på grund af ansigtssmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Undersøgelsen vil omfatte patienter, der konsulterer rhinologiske, oral medicin/tandpleje, hovedpine eller smertespecialister på grund af ansigtssmerter med følgende funktioner:

  • placeret i det mindste delvist inden for et område innerveret af den anden eller tredje division af trigeminusnerven (både bilateral og unilateral)
  • varighed af anfald på > 5 minutter og < 1 måned
  • angreb gentages i > 1 måned
  • mindst én smertefri dag om måneden (denne smertefri dag skal ikke være relateret til brugen af ​​abort eller profylaktisk behandling).

Eksklusionskriterier

  1. Ansigtssmerter kan tilskrives andre ICOP-1-diagnoser, bortset fra orofacial smerte af spændingstypen. Det betyder, at efterforskere især bør udelukke:

    • ansigtsmigræne ved at sikre, at ansigtssmerter ikke er ledsaget af hverken migræneaura OG/ELLER kvalme/opkastning OG/ELLER foto- og fonofobi
    • vedvarende idiopatiske ansigtssmerter ved at sikre, at patienten oplevede en eller flere smertefrie dage inden for den sidste måned (denne dag eller disse dage skal ikke være relateret til brug af abort eller profylaktisk behandling).
    • stomatognatiske lidelser inkl. myofasciale orofaciale smerter (kapitel 1-3 i ICOP-1) ved at sikre, at smerter hverken er uafhængige af kæbebevægelser, funktion eller parafunktion, eller at der er tegn på temporomandibulære lidelser ved fysisk undersøgelse.
  2. Ansigtssmerter med klar rhinogen årsag, såsom akut og kronisk rhinosinusitis, der opfylder både kliniske og endoskopiske/billeddannende diagnostiske kriterier i henhold til European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps (EPOS 2020).
  3. Ansigtssmerter, der kan tilskrives neoplasmer.
  4. Ansigtssmerter, der kan tilskrives lokal infektion, herunder postherpetisk neuralgi.
  5. Anamnese med betydelige traumer forbundet med smertedebut (smerte udviklet inden for 7 dage efter traumet).

Patienter, der desuden og selvstændigt lider af primær hovedpine, hvis midt-ansigtssmerter ikke kan forklares som orofacial hovedpine, er eksplicit ikke udelukket. Med andre ord er patienter med migræne ikke udelukket, så længe deres ansigtssmerter ikke har nogle typiske migrænetræk (dvs. kvalme/opkastning, foto- OG fonofobi eller aura) og ansigtssmerteanfald forekommer uafhængigt af hovedpineepisoder.

Patienter, der viser tegn på slimhindekontaktpunkter eller afviget næseseptum, vil også blive inkluderet, men tilstedeværelsen af ​​disse tilstande bør noteres i patientens historie. Desuden kan patienter med Lund-Mackay-score på 4 eller derunder inkluderes i undersøgelsen, medmindre en singular sinus kan scores med 2 point.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekarakteristika
Tidsramme: 1 måned før studiebesøg.
Følgende smertetræk vil blive vurderet med et struktureret spørgeskema: lokalisering, hyppighed, varighed, kvalitet, intensitet, ledsagende symptomer, provokerende/lindrende faktorer.
1 måned før studiebesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sameksisterende diagnoser
Tidsramme: 1 måned før studiebesøg.
Andre hovedpine/smerterelaterede lidelser (vurderet med struktureret spørgeskema).
1 måned før studiebesøg.
Smerterelateret byrde og konsekvenser
Tidsramme: 1 måned før studiebesøg.
Brugt medicin og deres effektivitet, tidligere konsultationer, tidligere kirurgiske indgreb, behandlingsomkostninger (vurderet med et struktureret spørgeskema).
1 måned før studiebesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiat Zdrowia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcin Straburzyński, PhD, University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFSP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtssmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner