가정 및 병원 기반 수술 훈련
2024년 3월 6일 업데이트: Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
PLET 연구: 가정 기반 수술 훈련과 병원 기반 수술 훈련에 대한 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 개인용 휴대용 복강경 내시경 훈련기(PLET)를 사용한 훈련이 레지던트의 복강경 기술에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
모든 참가자는 가정 또는 병원 기반의 PLET 훈련 그룹에 무작위로 배정되었으며 5가지 복강경 운동을 사용하여 수술 기술 성능을 평가했습니다.
종료점은 주관적 및 객관적인 평가 등급뿐만 아니라 운동 시간과 최대 12주의 정성적 데이터로 구성되었습니다.
일차 결과는 운동 시간의 차이였으며 이차 결과에는 성과 점수와 질적 데이터가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Basel, 스위스, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 외과 레지던트
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 병원 기반 외과 수련 그룹
이 그룹은 병원에서 PLET를 수련한 외과 레지던트를 대표합니다.
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PLET 트레이너는 가방에 포장되어 가볍고 운반이 용이하며 접이식 플라스틱 상자로 구성되어 있으며 간단한 손잡이를 사용하여 30초 이내에 조립할 수 있습니다. 수술 도구(포트)에 대한 세 가지 접근 방식과 통합 카메라가 있는 태블릿을 배치할 수 있는 중앙 홈이 있습니다. 각 참가자는 무작위 배정 과정의 일환으로 수석 조사관으로부터 과제가 적힌 검정색 또는 흰색 USB 스틱이 들어 있는 미리 준비된 불투명 봉투를 받았습니다. 결과 평가자는 할당에 대해 눈이 멀었습니다. |
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실험적: 가정 기반 수술 훈련 그룹
이 그룹은 집에서 PLET를 훈련한 외과 레지던트를 대표합니다.
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PLET 트레이너는 가방에 포장되어 가볍고 운반이 용이하며 접이식 플라스틱 상자로 구성되어 있으며 간단한 손잡이를 사용하여 30초 이내에 조립할 수 있습니다. 수술 도구(포트)에 대한 세 가지 접근 방식과 통합 카메라가 있는 태블릿을 배치할 수 있는 중앙 홈이 있습니다. 각 참가자는 무작위 배정 과정의 일환으로 수석 조사관으로부터 과제가 적힌 검정색 또는 흰색 USB 스틱이 들어 있는 미리 준비된 불투명 봉투를 받았습니다. 결과 평가자는 할당에 대해 눈이 멀었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동시간
기간: 기준선, 6주, 12주
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외과 전공의가 복강경 운동에 필요한 시간
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기준선, 6주, 12주
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|
평가등급
기간: 기준선, 6주, 12주
|
운동 중 수술 기술에 대한 주관적, 객관적 평가 등급
|
기준선, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 피드백
기간: 12주
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연구 참여 동기 및 수술 기술 향상에 대한 공개 질문
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PLET-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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