Formation chirurgicale à domicile ou à l'hôpital
L'étude PLET : un essai contrôlé randomisé de formation chirurgicale à domicile ou en milieu hospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Basel, Suisse, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- résident en chirurgie
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de formation chirurgicale en milieu hospitalier
Ce groupe représente les résidents en chirurgie formés au PLET à l'hôpital.
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Le home trainer PLET est léger et facile à transporter emballé dans un sac et se compose d'une boîte en plastique pliable, qui peut être assemblée en moins de 30 secondes au moyen de simples poignées. Il y a trois accès pour les instruments chirurgicaux (ports) ainsi qu'un évidement central sur lequel une tablette avec caméra intégrée peut être placée. Chaque participant a reçu du chercheur principal une enveloppe opaque préalablement préparée contenant une clé USB noire ou blanche avec les tâches dessus dans le cadre du processus de randomisation. Les évaluateurs des résultats n'étaient pas conscients de l'attribution. |
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Expérimental: Groupe de formation chirurgicale à domicile
Ce groupe représente les résidents en chirurgie formés au PLET à domicile.
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Le home trainer PLET est léger et facile à transporter emballé dans un sac et se compose d'une boîte en plastique pliable, qui peut être assemblée en moins de 30 secondes au moyen de simples poignées. Il y a trois accès pour les instruments chirurgicaux (ports) ainsi qu'un évidement central sur lequel une tablette avec caméra intégrée peut être placée. Chaque participant a reçu du chercheur principal une enveloppe opaque préalablement préparée contenant une clé USB noire ou blanche avec les tâches dessus dans le cadre du processus de randomisation. Les évaluateurs des résultats n'étaient pas conscients de l'attribution. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'exercice
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Temps nécessaire aux résidents en chirurgie pour les exercices laparoscopiques
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Note d'évaluation
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Évaluations subjectives et objectives des compétences chirurgicales pendant l'exercice
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires qualitatifs
Délai: 12 semaines
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Questions ouvertes sur la motivation à participer à l'étude et à améliorer les compétences chirurgicales
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLET-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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