Hjemme- kontra sykehusbasert kirurgisk opplæring
PLET-studien: En randomisert kontrollert studie av hjemme- versus sykehusbasert kirurgisk trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- kirurgisk beboer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sykehusbasert kirurgisk treningsgruppe
Denne gruppen representerer operasjonsbeboerne som trente med PLET ved sykehuset.
|
PLET-treneren er lett og enkel å transportere pakket i pose og består av en sammenleggbar plastboks, som kan settes sammen på under 30 sekunder ved hjelp av enkle håndtak. Det er tre tilganger for de kirurgiske instrumentene (portene) samt en sentral utsparing som et nettbrett med integrert kamera kan plasseres over. Hver deltaker mottok en tidligere forberedt ugjennomsiktig konvolutt som inneholdt en svart eller hvit USB-pinne fra hovedetterforskeren med oppgavene på som en del av randomiseringsprosessen. Utfallsbedømmerne ble blindet for tildelingen. |
|
Eksperimentell: Hjemmebasert kirurgisk treningsgruppe
Denne gruppen representerer operasjonsbeboerne som trente med PLET hjemme.
|
PLET-treneren er lett og enkel å transportere pakket i pose og består av en sammenleggbar plastboks, som kan settes sammen på under 30 sekunder ved hjelp av enkle håndtak. Det er tre tilganger for de kirurgiske instrumentene (portene) samt en sentral utsparing som et nettbrett med integrert kamera kan plasseres over. Hver deltaker mottok en tidligere forberedt ugjennomsiktig konvolutt som inneholdt en svart eller hvit USB-pinne fra hovedetterforskeren med oppgavene på som en del av randomiseringsprosessen. Utfallsbedømmerne ble blindet for tildelingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningstid
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Hvor mye tid kirurgiske beboere trenger for laparoskopiske øvelser
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
|
Vurderingsvurdering
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Subjektiv og objektiv vurdering av kirurgiske ferdigheter under trening
|
Baseline, 6 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ tilbakemelding
Tidsramme: 12 uker
|
Åpne spørsmål om motivasjon for å delta i studien og forbedring av kirurgiske ferdigheter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PLET-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .