Kotimainen vs. sairaalapohjainen kirurginen koulutus
PLET-tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu koti- ja sairaalapohjaisen kirurgisen koulutuksen kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- kirurginen residentti
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sairaalakohtainen kirurginen koulutusryhmä
Tämä ryhmä edustaa sairaalassa PLET-harjoittelun suorittaneita kirurgisia asukkaita.
|
PLET-treenaaja on kevyt ja helppo kuljettaa pussiin pakattuna, ja se koostuu taitettavasta muovilaatikosta, joka voidaan koota alle 30 sekunnissa yksinkertaisten kahvojen avulla. Kirurgisia instrumentteja varten on kolme sisäänkäyntiä (portteja) sekä keskisyvennys, jonka päälle voidaan sijoittaa integroidulla kameralla varustettu tabletti. Jokainen osallistuja sai päätutkijalta aiemmin valmistetun läpinäkymättömän kirjekuoren, joka sisälsi mustan tai valkoisen USB-tikkujen tehtävät osana satunnaistamisprosessia. Tulosarvioijat olivat sokeita kohdistamisesta. |
|
Kokeellinen: Kotimainen kirurginen koulutusryhmä
Tämä ryhmä edustaa PLET-harjoittelua kotona harjoittaneita kirurgisia asukkaita.
|
PLET-treenaaja on kevyt ja helppo kuljettaa pussiin pakattuna, ja se koostuu taitettavasta muovilaatikosta, joka voidaan koota alle 30 sekunnissa yksinkertaisten kahvojen avulla. Kirurgisia instrumentteja varten on kolme sisäänkäyntiä (portteja) sekä keskisyvennys, jonka päälle voidaan sijoittaa integroidulla kameralla varustettu tabletti. Jokainen osallistuja sai päätutkijalta aiemmin valmistetun läpinäkymättömän kirjekuoren, joka sisälsi mustan tai valkoisen USB-tikkujen tehtävät osana satunnaistamisprosessia. Tulosarvioijat olivat sokeita kohdistamisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Aika, jonka kirurgiset asukkaat tarvitsevat laparoskooppisiin harjoituksiin
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Arviointiluokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Leikkaustaitojen subjektiivinen ja objektiivinen arviointi harjoituksen aikana
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullista palautetta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Avoimet kysymykset tutkimukseen osallistumisen motivaatiosta ja leikkaustaitojen parantamisesta
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLET-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .