Хирургическое обучение на дому или в больнице
Исследование PLET: рандомизированное контролируемое исследование хирургического обучения на дому и в больнице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- хирургический ординатор
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа хирургического обучения на базе больницы
Эта группа представляет хирургических ординаторов, прошедших обучение по PLET в больнице.
|
Тренажер ПЛЭТ легок и удобен в транспортировке, упакован в сумку и состоит из складной пластиковой коробки, которую можно собрать менее чем за 30 секунд с помощью простых ручек. Имеются три доступа для хирургических инструментов (портов), а также центральная выемка, над которой можно разместить планшет со встроенной камерой. В рамках процесса рандомизации каждый участник получал от главного исследователя заранее подготовленный непрозрачный конверт, содержащий черный или белый USB-накопитель с заданиями. Эксперты по оценке результатов не знали о распределении. |
|
Экспериментальный: Группа хирургического обучения на дому
Эта группа представляет хирургических ординаторов, которые обучались с помощью PLET дома.
|
Тренажер ПЛЭТ легок и удобен в транспортировке, упакован в сумку и состоит из складной пластиковой коробки, которую можно собрать менее чем за 30 секунд с помощью простых ручек. Имеются три доступа для хирургических инструментов (портов), а также центральная выемка, над которой можно разместить планшет со встроенной камерой. В рамках процесса рандомизации каждый участник получал от главного исследователя заранее подготовленный непрозрачный конверт, содержащий черный или белый USB-накопитель с заданиями. Эксперты по оценке результатов не знали о распределении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения упражнения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Количество времени, необходимое хирургическим ординаторам для выполнения лапароскопических упражнений
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Рейтинг оценки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Субъективные и объективные оценки хирургических навыков во время физических упражнений.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная обратная связь
Временное ограничение: 12 недель
|
Открытые вопросы о мотивации участия в исследовании и совершенствовании хирургических навыков
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLET-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .