Capacitación quirúrgica en el hogar versus en el hospital
El estudio PLET: un ensayo controlado aleatorio de capacitación quirúrgica en el hogar versus en el hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- residente de cirugía
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de formación quirúrgica hospitalario.
Este grupo representa a los residentes de cirugía que se capacitaron con PLET en el hospital.
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El entrenador PLET es ligero y fácil de transportar empaquetado en una bolsa y consta de una caja de plástico plegable, que se puede montar en menos de 30 segundos mediante unas sencillas asas. Hay tres accesos para los instrumentos quirúrgicos (puertos), así como un hueco central sobre el que se puede colocar una tableta con una cámara integrada. Cada participante recibió un sobre opaco previamente preparado que contenía una memoria USB blanca o negra del Investigador Principal con las asignaciones como parte del proceso de aleatorización. Los evaluadores de resultados estaban cegados a la asignación. |
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Experimental: Grupo de formación quirúrgica a domicilio.
Este grupo representa a los residentes de cirugía que se entrenaron con PLET en casa.
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El entrenador PLET es ligero y fácil de transportar empaquetado en una bolsa y consta de una caja de plástico plegable, que se puede montar en menos de 30 segundos mediante unas sencillas asas. Hay tres accesos para los instrumentos quirúrgicos (puertos), así como un hueco central sobre el que se puede colocar una tableta con una cámara integrada. Cada participante recibió un sobre opaco previamente preparado que contenía una memoria USB blanca o negra del Investigador Principal con las asignaciones como parte del proceso de aleatorización. Los evaluadores de resultados estaban cegados a la asignación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Cantidad de tiempo que los residentes de cirugía necesitan para realizar ejercicios laparoscópicos
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Calificación de evaluación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Calificaciones de evaluación subjetiva y objetiva de las habilidades quirúrgicas durante el ejercicio.
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios cualitativos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Preguntas abiertas sobre la motivación para participar en el estudio y mejorar las habilidades quirúrgicas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PLET-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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