Chirurgische training thuis versus in het ziekenhuis
De PLET-studie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van chirurgische training thuis versus ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- chirurgische bewoner
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chirurgische trainingsgroep in het ziekenhuis
Deze groep vertegenwoordigt de chirurgische assistenten die in het ziekenhuis met PLET hebben getraind.
|
De PLET-trainer is licht en gemakkelijk te vervoeren, verpakt in een tas en bestaat uit een opvouwbare plastic doos, die door middel van eenvoudige handvatten in minder dan 30 seconden in elkaar kan worden gezet. Er zijn drie toegangen voor de chirurgische instrumenten (poorten) en een centrale uitsparing waar een tablet met geïntegreerde camera geplaatst kan worden. Elke deelnemer ontving als onderdeel van het randomisatieproces een vooraf opgestelde ondoorzichtige envelop met daarin een zwarte of witte USB-stick van de hoofdonderzoeker met daarop de opdrachten. De uitkomstbeoordelaars waren blind voor de toewijzing. |
|
Experimenteel: Chirurgische trainingsgroep aan huis
Deze groep vertegenwoordigt de chirurgische assistenten die thuis met PLET trainden.
|
De PLET-trainer is licht en gemakkelijk te vervoeren, verpakt in een tas en bestaat uit een opvouwbare plastic doos, die door middel van eenvoudige handvatten in minder dan 30 seconden in elkaar kan worden gezet. Er zijn drie toegangen voor de chirurgische instrumenten (poorten) en een centrale uitsparing waar een tablet met geïntegreerde camera geplaatst kan worden. Elke deelnemer ontving als onderdeel van het randomisatieproces een vooraf opgestelde ondoorzichtige envelop met daarin een zwarte of witte USB-stick van de hoofdonderzoeker met daarop de opdrachten. De uitkomstbeoordelaars waren blind voor de toewijzing. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
De hoeveelheid tijd die chirurgische assistenten nodig hebben voor laparoscopische oefeningen
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
|
Beoordelingscijfer
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Subjectieve en objectieve beoordeling van chirurgische vaardigheden tijdens inspanning
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve feedback
Tijdsspanne: 12 weken
|
Open vragen over de motivatie om deel te nemen aan het onderzoek en het verbeteren van chirurgische vaardigheden
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PLET-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .