Szkolenie chirurgiczne w domu a w szpitalu
Badanie PLET: randomizowana, kontrolowana próba treningu chirurgicznego w domu i w szpitalu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- rezydent chirurgii
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa szkolenia chirurgicznego w szpitalu
Ta grupa reprezentuje rezydentów chirurgii, którzy przeszkolili się z PLET w szpitalu.
|
Trenażer PLET jest lekki i łatwy w transporcie, zapakowany w torbę i składa się ze składanego plastikowego pudełka, które można złożyć w mniej niż 30 sekund za pomocą prostych uchwytów. Znajdują się w nim trzy dostępy do narzędzi chirurgicznych (porty) oraz centralne wgłębienie, nad którym można umieścić tablet ze zintegrowaną kamerą. W ramach procesu randomizacji każdy uczestnik otrzymał wcześniej przygotowaną nieprzezroczystą kopertę zawierającą czarną lub białą pamięć USB od głównego badacza z zapisanymi na niej zadaniami. Osoby oceniające wyniki były zaślepione na temat alokacji. |
|
Eksperymentalny: Domowa grupa szkoleniowa z zakresu chirurgii
Ta grupa reprezentuje rezydentów chirurgii, którzy trenowali z PLET w domu.
|
Trenażer PLET jest lekki i łatwy w transporcie, zapakowany w torbę i składa się ze składanego plastikowego pudełka, które można złożyć w mniej niż 30 sekund za pomocą prostych uchwytów. Znajdują się w nim trzy dostępy do narzędzi chirurgicznych (porty) oraz centralne wgłębienie, nad którym można umieścić tablet ze zintegrowaną kamerą. W ramach procesu randomizacji każdy uczestnik otrzymał wcześniej przygotowaną nieprzezroczystą kopertę zawierającą czarną lub białą pamięć USB od głównego badacza z zapisanymi na niej zadaniami. Osoby oceniające wyniki były zaślepione na temat alokacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Ilość czasu potrzebnego pensjonariuszom chirurgii na ćwiczenia laparoskopowe
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Ocena oceny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Subiektywna i obiektywna ocena umiejętności chirurgicznych podczas ćwiczeń
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa informacja zwrotna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pytania otwarte dotyczące motywacji udziału w badaniu i doskonalenia umiejętności chirurgicznych
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLET-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .