Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgický výcvik v nemocnici vs

6. března 2024 aktualizováno: Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

Studie PLET: Randomizovaná řízená zkouška chirurgického výcviku v nemocnici a doma

Účelem této studie bylo posoudit vliv tréninku s osobním přenosným laparoskopickým endotrenažérem (PLET) na laparoskopické dovednosti klientů. Všichni účastníci byli randomizováni do domácí nebo nemocniční tréninkové skupiny PLET a výkon chirurgických dovedností byl hodnocen pomocí pěti laparoskopických cvičení. Koncové body se skládaly ze subjektivních a objektivních hodnocení, jakož i z doby cvičení a kvalitativních údajů až do 12 týdnů. Primárním výsledkem byl rozdíl v době cvičení a sekundární výsledky zahrnovaly výkonnostní skóre a také kvalitativní data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4002
        • Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • chirurgický rezident

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chirurgická výcviková skupina v nemocnici
Tato skupina představuje chirurgické rezidenty, kteří trénovali s PLET v nemocnici.
Přístroj: Přenosný laparoskopický trenažér (PLET)

Trenažér PLET je lehký a snadno se přepravuje zabalený v tašce a skládá se ze skládací plastové krabice, kterou lze sestavit za méně než 30 sekund pomocí jednoduchých úchytů. K dispozici jsou tři přístupy pro chirurgické nástroje (porty) a také centrální vybrání, přes které lze umístit tablet s integrovanou kamerou.

Každý účastník obdržel od hlavního řešitele předem připravenou neprůhlednou obálku obsahující černou nebo bílou USB klíčenku s úkoly v rámci procesu randomizace. Hodnotitelé výsledků byli zaslepeni, pokud jde o alokaci.
Experimentální: Domácí chirurgická tréninková skupina
Tato skupina představuje chirurgické rezidenty, kteří trénovali s PLET doma.
Přístroj: Přenosný laparoskopický trenažér (PLET)

Trenažér PLET je lehký a snadno se přepravuje zabalený v tašce a skládá se ze skládací plastové krabice, kterou lze sestavit za méně než 30 sekund pomocí jednoduchých úchytů. K dispozici jsou tři přístupy pro chirurgické nástroje (porty) a také centrální vybrání, přes které lze umístit tablet s integrovanou kamerou.

Každý účastník obdržel od hlavního řešitele předem připravenou neprůhlednou obálku obsahující černou nebo bílou USB klíčenku s úkoly v rámci procesu randomizace. Hodnotitelé výsledků byli zaslepeni, pokud jde o alokaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Množství času, který chirurgové potřebují na laparoskopická cvičení
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Hodnocení hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Subjektivní a objektivní hodnocení chirurgických dovedností při cvičení
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní zpětná vazba
Časové okno: 12 týdnů
Otevřené otázky o motivaci k účasti ve studii a zlepšování chirurgických dovedností
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

Spolupracovníci

University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PLET-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit