Chirurgische Ausbildung zu Hause vs. im Krankenhaus
Die PLET-Studie: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur chirurgischen Ausbildung zu Hause und im Krankenhaus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre
- Chirurgischer Assistenzarzt
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Chirurgische Trainingsgruppe im Krankenhaus
Diese Gruppe repräsentiert die chirurgischen Assistenzärzte, die im Krankenhaus PLET-Training absolviert haben.
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Der PLET-Trainer ist leicht und einfach zu transportieren, verpackt in einer Tasche und besteht aus einer faltbaren Kunststoffbox, die mittels einfacher Griffe in weniger als 30 Sekunden aufgebaut werden kann. Es gibt drei Zugänge für die chirurgischen Instrumente (Ports) sowie eine zentrale Aussparung, über die ein Tablet mit integrierter Kamera platziert werden kann. Jeder Teilnehmer erhielt im Rahmen des Randomisierungsprozesses vom Studienleiter einen zuvor vorbereiteten undurchsichtigen Umschlag mit einem schwarzen oder weißen USB-Stick mit den Aufgaben darauf. Die Ergebnisprüfer waren hinsichtlich der Zuordnung blind. |
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Experimental: Chirurgische Trainingsgruppe für zu Hause
Diese Gruppe repräsentiert die chirurgischen Assistenzärzte, die zu Hause mit PLET trainiert haben.
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Der PLET-Trainer ist leicht und einfach zu transportieren, verpackt in einer Tasche und besteht aus einer faltbaren Kunststoffbox, die mittels einfacher Griffe in weniger als 30 Sekunden aufgebaut werden kann. Es gibt drei Zugänge für die chirurgischen Instrumente (Ports) sowie eine zentrale Aussparung, über die ein Tablet mit integrierter Kamera platziert werden kann. Jeder Teilnehmer erhielt im Rahmen des Randomisierungsprozesses vom Studienleiter einen zuvor vorbereiteten undurchsichtigen Umschlag mit einem schwarzen oder weißen USB-Stick mit den Aufgaben darauf. Die Ergebnisprüfer waren hinsichtlich der Zuordnung blind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übungszeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
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Zeitbedarf von Assistenzärzten für laparoskopische Übungen
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Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
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Bewertungsnote
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
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Subjektive und objektive Beurteilung der chirurgischen Fähigkeiten während des Trainings
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Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitatives Feedback
Zeitfenster: 12 Wochen
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Offene Fragen zur Motivation zur Teilnahme an der Studie und zur Verbesserung der chirurgischen Fähigkeiten
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PLET-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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