Treinamento cirúrgico domiciliar versus hospitalar
O estudo PLET: um ensaio clínico randomizado de treinamento cirúrgico domiciliar versus hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4002
- Clarunis Universitäres Bauchzentrum Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- residente cirúrgico
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento cirúrgico baseado em hospital
Este grupo representa os residentes cirúrgicos que treinaram com PLET no hospital.
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O treinador PLET é leve e fácil de transportar embalado em uma bolsa e consiste em uma caixa plástica dobrável, que pode ser montada em menos de 30 segundos por meio de simples alças. Existem três acessos para os instrumentos cirúrgicos (portas), bem como um recesso central sobre o qual pode ser colocado um tablet com câmera integrada. Cada participante recebeu do Pesquisador Principal um envelope opaco previamente preparado contendo um pendrive preto ou branco com as atribuições como parte do processo de randomização. Os avaliadores dos resultados desconheciam a alocação. |
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Experimental: Grupo de treinamento cirúrgico domiciliar
Este grupo representa os residentes cirúrgicos que treinaram com PLET em domicílio.
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O treinador PLET é leve e fácil de transportar embalado em uma bolsa e consiste em uma caixa plástica dobrável, que pode ser montada em menos de 30 segundos por meio de simples alças. Existem três acessos para os instrumentos cirúrgicos (portas), bem como um recesso central sobre o qual pode ser colocado um tablet com câmera integrada. Cada participante recebeu do Pesquisador Principal um envelope opaco previamente preparado contendo um pendrive preto ou branco com as atribuições como parte do processo de randomização. Os avaliadores dos resultados desconheciam a alocação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de exercício
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Quantidade de tempo que os residentes cirúrgicos necessitam para exercícios laparoscópicos
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Classificação de avaliação
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Classificações de avaliação subjetiva e objetiva das habilidades cirúrgicas durante o exercício
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback qualitativo
Prazo: 12 semanas
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Perguntas abertas sobre motivação para participar do estudo e melhorar habilidades cirúrgicas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLET-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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