공포증 치료를 위한 원격의료 기반 가상현실 클리닉
2024년 3월 6일 업데이트: University of South Florida
Doxy.me VR과 원격 정신 건강 기반 노출 치료
본 연구의 목적은 원격의료 기반 가상 현실 진료소(Doxy.me)를 통해 노출 치료 전달을 비교하는 무작위 대조 효능 시험의 타당성을 평가하는 것입니다.
VR) 대 표준 원격 정신 건강(TMH)은 개, 뱀 및/또는 거미에 대한 극심한 두려움이 있는 성인을 대상으로 합니다.
두 번째 목적은 Doxy.me 사용의 효능을 사전에 검토하는 것입니다.
공포증 심각도를 줄이는 데 있어서 VR과 TMH 비교.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원격 의료 기반 가상 현실 진료소(Doxy.me)를 통해 노출 치료 전달을 비교하는 무작위 대조 효능 시험 수행의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
VR) 대 표준 원격 정신 건강(TMH)은 개, 뱀 및/또는 거미에 대한 극심한 두려움이 있는 성인을 대상으로 합니다.
이 연구에서는 타당성 무작위 대조 효능 시험 설계를 사용할 것입니다.
이 단일 현장 시험에는 개, 뱀 및/또는 거미에 대한 자체 보고된 두려움이 있는 최대 60명의 성인이 포함되며, 이들은 1:1 할당 비율을 사용하여 REDCap 무작위화 모듈을 통해 무작위로 배정되어 12회의 노출 치료 세션을 받게 됩니다. 표준 원격 정신 건강(TMH; n=15)과 Doxy.me를 통한 3개월 과정
원격의료 기반 가상현실 진료소 VR(n=15)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaitlyn R Schuler, PhD
- 전화번호: 813-396-9169
- 이메일: krschuler@usf.edu
연구 장소
-
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- 모병
- University of South Florida
-
연락하다:
- Brian Bunnell, PhD
-
수석 연구원:
- Brian Bunnell, PhD
-
수석 연구원:
- Triton Ong, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 성인이 18세 이상입니까?
- 개, 뱀, 거미에 대한 두려움이 있다고 스스로 보고했습니다.
- DART(진단 평가 연구 도구) 특정 공포증 모듈의 투여를 통해 연구 치료사가 결정한 대로 임계값 이하 또는 특정 공포증 증상을 나타냅니다.
- 화상 회의 기능이 있는 인터넷과 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 플로리다 주에 거주합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 비연구 치료사의 지속적인 정신 건강 치료에 참여하고 있습니다.
- 임상시험 등록 전 6주 이내에 향정신성 약물 사용에 변화가 있었습니다.
- 진단 평가 연구 도구(DART) 위험 평가 모듈을 통해 연구 치료사가 결정한 활성 자살 및/또는 살인 의도 또는 계획을 보고합니다.
- DART(진단 평가 연구 도구) 정신병 모듈 선별 질문을 통해 활성 청각, 시각 및/또는 촉각 환각을 보고합니다.
- 간질이나 발작의 병력을 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격의료 기반 가상현실 노출치료
이 그룹은 가상 현실 뱀, 개, 거미를 사용하여 원격 진료 기반 가상 현실 클리닉에서 노출 치료를 받게 됩니다.
VR 자극은 소형부터 중형, 대형까지 다양하며 유휴 상태, 차분함, 활기차고 공격적이라는 4가지 활동 수준이 있습니다.
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참가자는 가상 현실 자극을 사용하여 가상 현실 클리닉에서 60분 노출 치료 세션 12회를 완료하고 생체 내 노출로 진행합니다.
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활성 비교기: 표준 원격의료 노출치료
이 그룹은 Doxy.me를 통해 노출 치료를 받습니다.
뱀, 개, 거미의 사진과 영상을 활용한 원격의료 플랫폼.
사진/비디오 자극은 소형부터 중형, 대형까지 다양하며 유휴 상태, 차분함, 활기차고 공격적이라는 네 가지 활동 수준이 있습니다.
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참가자는 사진/비디오를 사용하여 60분 노출 치료 세션 12회를 완료하고 생체 내 노출로 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포증 증상 심각도
기간: 3개월 후속 조치
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특정 공포증에 대한 심각도 측정(SMSP)은 3개월 후속 조치에서 공포증 증상 심각도의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 측정값의 각 항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=가끔, 2=절반, 3=대부분, 4=항상)로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 특정공포증의 심각도가 높다는 것을 의미합니다. 임상의는 전체 점수를 5점 척도로 감소시키는 평균 총점을 사용하며, 이를 통해 임상의는 개인의 특정 공포증의 심각도를 없음(0), 경도(1), 중간(1)의 측면에서 생각할 수 있습니다. 2), 심각함(3) 또는 극심함(4). |
3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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