Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteellinen virtuaalitodellisuusklinikka fobioiden hoitoon

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of South Florida

Doxy.me VR vs. Telemental Health-Based Exposure Therapy

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tehokkuustutkimus, jossa verrataan altistushoidon antamista telelääketieteeseen perustuvan virtuaalitodellisuusklinikan kautta (Doxy.me). VR) vs. standard telemental health (TMH) aikuisille, jotka pelkäävät voimakkaasti koiria, käärmeitä ja/tai hämähäkkejä. Toissijainen tarkoitus on alustavasti tutkia Doxy.me:n käytön tehokkuutta VR vs. TMH fobian vakavuuden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida satunnaistetun kontrolloidun tehokkuustutkimuksen toteuttamiskelpoisuutta, jossa verrataan altistushoidon antamista telelääketieteeseen perustuvan virtuaalitodellisuusklinikan kautta (Doxy.me). VR) vs. standard telemental health (TMH) aikuisille, jotka pelkäävät voimakkaasti koiria, käärmeitä ja/tai hämähäkkejä. Tässä tutkimuksessa käytetään toteutettavuussatunnaistettua, kontrolloitua tehokkuustutkimussuunnitelmaa. Tähän yhden paikan tutkimukseen osallistuu jopa 60 aikuista, jotka itse ilmoittavat pelkäävänsä koiria, käärmeitä ja/tai hämähäkkejä ja jotka jaetaan satunnaisesti REDCap-satunnaistusmoduulin kautta käyttäen 1:1-jakosuhdetta, jotta he saavat 12 altistushoitokertaa. 3 kuukauden kurssi normaalin telementaalisen terveyden (TMH; n=15) kautta vs. Doxy.me VR (n=15), telelääketieteellinen virtuaalitodellisuusklinikka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kaitlyn R Schuler, PhD
  • Puhelinnumero: 813-396-9169
  • Sähköposti: krschuler@usf.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Rekrytointi
        • University Of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brian Bunnell, PhD
        • Päätutkija:
          • Brian Bunnell, PhD
        • Päätutkija:
          • Triton Ong, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. On aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
  2. Hän ilmoittaa pelkäävän koiria, käärmeitä ja/tai hämähäkkejä
  3. Ilmaisee kynnyksen alapuolella olevia tai olemassa olevia spesifisiä fobiaoireita, jotka tutkimusterapeutti on määrittänyt käyttämällä Diagnostic Assessment Research Tool (DART) -spesifistä fobiamoduulia
  4. Hänellä on pääsy Internetiin JA tietokoneeseen TAI älypuhelimeen, jossa on videoneuvotteluominaisuudet
  5. Asuu Floridan osavaltiossa tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Osallistuu jatkuvaan mielenterveysterapiaan ei-opiskeluterapeutilta
  2. Hänellä on ollut muutoksia psykotrooppisten lääkkeiden käyttöön kuuden viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  3. Raportoi aktiivisesta itsemurha- ja/tai murhaaikomuksesta tai -suunnitelmasta tutkimusterapeutin määrittämän Diagnostic Assessment Research Toolin (DART) riskinarviointimoduulin kautta.
  4. Raportoi aktiivisista kuulo-, näkö- ja/tai tuntoharhoista Diagnostic Assessment Research Toolin (DART) Psychosis Module -seulontakysymyksen kautta
  5. Raportoi epilepsiaa tai kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Telelääketieteellinen virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Tämä ryhmä saa altistusterapiaa telelääketieteessä toimivassa Virtual Reality Clinicissä, jossa käytetään virtuaalitodellisuuden käärmeitä, koiria tai hämähäkkejä. VR-ärsykkeet vaihtelevat pienistä keskisuurista suuriin ja niillä on neljä aktiivisuustasoa: tyhjäkäynti, rauhallinen, energinen ja aggressiivinen.
Käyttäytyminen: Telelääketieteeseen perustuva virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Osallistujat suorittavat 12 60 minuutin altistusterapiaistuntoa Virtual Reality Clinicissä käyttämällä virtuaalitodellisuuden ärsykkeitä ja etenevät in vivo -altistukseen.
Active Comparator: Tavallinen telelääketieteen altistusterapia
Tämä ryhmä saa altistusterapiaa Doxy.me:n kautta telelääketieteen alusta, jossa käytetään valokuvia ja videoita käärmeistä, koirista tai hämähäkeistä. Valokuva-/video-ärsykkeet vaihtelevat pienistä keskikokoisiin ja suuriin, ja niissä on neljä aktiivisuustasoa: tyhjäkäynti, rauhallinen, energinen ja aggressiivinen.
Käyttäytyminen: Telelääketieteellinen altistusterapia valokuvien ja videoiden avulla
Osallistujat suorittavat 12 60 minuutin valotusterapiaistuntoa valokuvien/videoiden avulla ja etenevät in vivo -valotukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fobian oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta

Spesifisen fobian vakavuusmittausta (SMSP) käytetään fobian oireiden vakavuuden muutosten arvioimiseen 3 kuukauden seurannassa.

Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan; 1 = silloin tällöin; 2 = puolet ajasta; 3 = suurimman osan ajasta ja 4 = koko ajan). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat tietyn fobian vakavuutta. Lääkäri käyttää keskimääräistä kokonaispistemäärää, joka alentaa kokonaispistemäärän 5 pisteen asteikolla, jonka avulla kliinikko voi ajatella yksilön fobian vakavuutta arvoilla ei mitään (0), lievää (1), kohtalaista ( 2), vakava (3) tai äärimmäinen (4).
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian E Bunnell, PhD, University Of South Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 006215
  • R43MH129065 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteeseen perustuva virtuaalitodellisuusaltistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa