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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303765
뇌졸중 후 운전을 위한 실습 자원 평가
뇌졸중 후 운전 연습 자원 평가(PReDAS): 동시 다중 기준 연구
연구 개요
상세 설명
배경 뇌졸중 후 운전 재개에 대한 협상은 고객과 의료 전문가 모두에게 복잡한 과정입니다. 전 세계 많은 관할권에는 뇌졸중 후 운전 제한 기간이 의무적으로 적용되며, 캐나다 내를 포함하여 기능 평가에서 운전 능력에 영향을 미칠 수 있는 잔여 기능 장애가 나타나지 않는 경우에만 운전을 재개할 수 있습니다(캐나다 자동차 운송 관리자 협의회, 2020). 내담자는 운전 상태에 의문이 제기되고 지역 사회 이동성이 위협받을 때 상당한 실질적이고 상징적인 어려움을 경험합니다(Liddle et al., 2009; Patomella et al., 2009; Vander Veen & Laliberte Rudman, 2022). 작업 치료사를 포함한 의료 서비스 제공자 역시 고객과의 운전이라는 논쟁적인 주제를 다룰 준비가 부족하다고 느낍니다(Korner-Bitensky et al., 2010; Sangrar et al., 2018). 따라서 현존하는 문헌에서는 의료 전문가가 뇌졸중 후 고객과 함께 어려운 운전 과정 복귀를 탐색하기 위해 상황별 실습 리소스가 필요하다는 것을 확인했습니다(Cammarata et al., 2017). 이에 대응하여, 뇌졸중 후 운전 연습 리소스(PReDAS)는 작업 치료사에게 운전에 대한 초기 논의가 필요한 급성 치료 환경에서 운전을 다루기 위한 임상적 추론을 알리기 위해 포괄적이고 뇌졸중 관련 증거 기반 리소스를 제공하기 위해 개발되었습니다. 뇌졸중 후 위치를 지정합니다(Vander Veen et al., 2023).
캐나다 뇌졸중 모범 사례 지침(Mountain et al., 2020)을 바탕으로 한 PREDAS에는 다음을 포함한 5가지 핵심 요소에 대한 리소스 및 절차가 포함되어 있습니다. (1) 실무자를 위한 모범 사례 교육, (2) 운전 적합성 검사, (3) ), 임상 의사결정 지원, (4) 이해관계자 커뮤니케이션 및 (5) 지역사회 이동성 계획. PREDAS는 선별 도구가 아니라 임상의가 급성 치료 상황에서 뇌졸중 후 운전 문제를 해결하기 위한 실습 리소스입니다. PREDAS는 고객과의 초기 대화부터 권장 사항 전달에 이르기까지 운전을 다루는 과정을 실무자에게 안내하는 것을 목표로 합니다. 최근 파일럿 연구에서 작업 치료사와 의사들은 PREDAS가 운전 문제 해결을 위한 명확하고 일관된 프로세스를 제공하고 팀 및 환자와의 향상된 의사소통 및 협력을 제공했으며 운전 권장 사항에 대한 임상 의사 결정을 지원했다고 보고했습니다(Vander Veen et al., 2023 ). 환자들은 마찬가지로 PREDAS가 운전 문제를 해결하는 데 유용한 리소스라는 데 동의하고 운전 복귀에 관한 자신의 결정을 지원했습니다. 파일럿 결과는 뇌졸중 후 고객의 운전 문제를 다루는 작업 치료사의 실무를 지원하기 위해 PREDAS에 대한 추가 평가의 필요성을 뒷받침합니다.
제안된 연구의 목표는 급성 뇌졸중 상황에서 운전 문제를 해결하기 위해 작업 치료사의 임상 추론 및 자기 효능에 대한 PREDAS의 효과를 조사하는 것입니다. Bandura(1997)는 자기효능감을 "주어진 성취를 달성하는 데 필요한 행동 과정을 조직하고 실행하는 자신의 능력에 대한 믿음"으로 정의했습니다. 삼). 임상적 추론은 "환자 정보를 수집 및 분석하고 이 정보의 중요성을 평가하며 대안적 행동의 무게를 측정하기 위해 공식적 및 비공식적 사고 전략을 사용하는 복잡한 인지 과정"으로 정의됩니다(Simmons, 2010, p. 1155).
방법 설계 동시 다중 기준선 설계(Ledford & Gast, 2018)를 활용하여 직업 치료사의 급성 뇌졸중 환경에서 운전을 해결하기 위한 임상 추론 및 자기 효능에 대한 PREDAS의 효과를 조사할 것입니다. 이 접근 방식에는 더 작은 표본 크기가 포함되지만 이 설계를 통해 더 작고 참여도가 높은 참가자 그룹으로부터 상세하고 풍부한 데이터를 수집할 수 있습니다. 급성 치료에서 작업 치료사 보고 운전은 실무에 중요하지만 업무에 시간 제약이 있다는 것을 일관되게 보고합니다(Murray et al., 2021; Vander Veen, Holmes, et al., 2023). 이는 연구를 위한 제한된 시간으로 확장될 수 있습니다. 참여도. 따라서 많은 참가자가 충분한 통계적 검정력을 갖도록 요구하는 무작위 대조 시험 설계는 대상 모집단의 특성을 고려할 때 비현실적입니다. 더욱이, 자기 효능감 및 임상적 추론과 같은 구성은 역동적일 수 있으므로 다중 기준 설계에서 달성된 반복 측정은 시간이 지남에 따라 구성이 어떻게 변하는지 보여줄 수 있습니다.
참가자 소셜 미디어 플랫폼(페이스북, 트위터)을 통한 온라인 초대, 전문 네트워크(웨스턴 대학의 임상 프리셉터 네트워크, 광역 토론토 지역 작업치료 전문 실천 리더 네트워크), 전문 협회 등 다양한 방법을 통해 작업치료사 8명을 모집합니다. (캐나다 작업치료사 협회, 온타리오 작업치료사 협회, 지방 뇌졸중 네트워크). 작업치료사는 현재 급성 뇌졸중 치료를 받고 있는 경우 참여할 수 있습니다. 치료 충실도에 대한 위협을 피하기 위해 작업 치료사는 이미 지역 직장(동일한 물리적 건물)에서 등록한 참가자가 있거나 이전에 PReDAS 사본을 본 적이 있는 경우 참여할 수 없습니다. 참여 초대는 소셜 미디어 게시물과 이메일을 통해 공유됩니다. 정보 편지와 동의서는 QualtricsXM을 통해 전자적으로 제공되며, 이를 통해 예비 참가자는 연구 전반에 걸쳐 통신할 수 있는 이메일 주소를 제공하게 됩니다.
PREDAS 개입 각 참가자가 PREDAS에 대해 동일한 노출과 교육을 받을 수 있도록 각 작업 치료사는 1:1 표준화된 1시간 교육 세션에 참여합니다. 교육 세션이 끝난 후 각 참가자는 자료에 대한 이해도를 평가하기 위해 간단한 객관식 지식 테스트를 실시합니다. 교육 세션은 Zoom을 통해 온라인으로 진행됩니다. 또한 참가자는 연구 전반에 걸쳐 사용 및 참고할 수 있도록 PREDAS의 전체 텍스트 전자 사본을 받게 됩니다.
도구 자기 효능감은 업무 관련 기술 및 업무에 관한 자기 효능감을 측정하는 PEBS(Personal Efficacy and Beliefs Scale)(Riggs et al., 1994)로 측정됩니다(O'Brien et al., 2019). 급성 진료에 종사하는 간호사 표본에서 내부 신뢰도는 .82로 추정됩니다(Peterson et al., 2011). PEBS의 타당성은 만족도, 직무 성과 및 조직 헌신의 유사한 측정과의 긍정적인 상관관계를 통해 뒷받침됩니다(Riggs et al., 1994). 임상적 추론은 작업 치료사와 물리치료사 사이의 임상적 추론을 평가하기 위해 개발된 SACRR(Self-Assessment of Clinical Reflection and Reasoning)에 의해 측정됩니다(Royeen et al., 2000). 내부 일관성은 .87에서 .92 사이로 평가되었습니다. Cronbach's Alpha에 의해 측정되었으며, 검사-재검사 신뢰도에 대한 Spearman 순위 상관 계수는 .60으로 "허용 가능한" 등급으로 평가되었습니다(Royeen et al., 2000).
PEBS와 SACRR은 각각 직업 자기 효능감과 임상적 추론 및 성찰에 대한 광범위한 측정값이므로 참가자들이 실제 운전을 다루는 것과 관련된 질문에 대답하도록 신호를 주기 위해 측정값이 약간 조정되었습니다. 예를 들어, PEBS의 '나는 내 업무 수행 능력에 자신감이 있다'라는 문항 대신에 '나는 운전 능력에 자신감이 있다'라는 문항으로 수정됐다. PEBS와 마찬가지로 참가자들은 급성 치료 환경에서 운전을 다루는 것과 관련된 SACRR에 답하라는 신호를 받게 됩니다. 수정된 PEBS 및 SACRR 조사는 각각 부록 A와 B에 나와 있습니다.
(1) 이메일, (2) 이름과 성, (3) 작업 치료 프로그램 졸업 연도, (4) 급성 뇌졸중 환경에서 근무한 연수를 포함한 인구 통계 데이터도 수집됩니다.
다중 기준 연구에 대한 절차 설계 표준은 최소 3개의 A-B 계층과 최소 5개의 데이터 포인트를 권장합니다(Tate, 2018). 따라서 제안된 연구는 감소를 수용하고 최소 기준을 초과하기 위해 8명의 작업치료사를 모집하고 7개의 데이터 수집 포인트를 얻는 것을 목표로 합니다. 데이터는 6개월 동안 수집되며 데이터는 7개 시점(기준일, 1, 2, 3, 4, 5, 6개월)에 수집됩니다. 참가자에게 PRReDAS 개입을 도입하는 기준은 기준일로부터 개월 수에 따라 결정됩니다. 이에 따라 각 참가자는 2, 3, 4 또는 5개월에 PReDAS를 받도록 무작위로 배정됩니다. 각 시간대마다.
동의 및 데이터 수집을 위해 플랫폼 QualtricsXM이 사용됩니다. 참가자에게는 정보 편지를 검토하고 연구 참여에 대한 동의를 표명할 수 있는 온라인 설문조사 링크가 이메일로 전송됩니다. 동의를 표시한 후 참가자는 고유한 참가자 ID를 생성하는 별도의 인구통계학적 설문조사로 자동으로 리디렉션됩니다. 필수 7개 데이터 수집 시점에 참가자는 이메일을 통해 연락을 받아 PEBS 및 SACRR을 완료하고 고유한 참가자 ID를 입력합니다. 참가자의 이름과 참가자 ID를 연결하는 인구통계학적 설문조사는 데이터 수집 설문조사와 별개이므로, 편향 위험을 줄이기 위해 데이터 분석이 완료될 때까지 각 참가자가 PREDAS 개입을 받은 시기는 알 수 없습니다.
분석 시각적 분석에는 여러 기준 설계에서 그래프로 표시된 데이터의 패턴과 관계를 평가하는 체계적인 절차가 포함됩니다(Barton et al., 2018). 시각적 분석은 시간과 대상에 따른 개입의 효능에 대한 조사를 용이하게 하며 실험 제어를 평가하는 데 중요합니다(Barton et al., 2018). 따라서 시각적 분석(Barton et al., 2018)을 활용하여 (1) 참가자 내 및 참가자 간 임상 추론 및 자기 효능의 변화를 평가하고 (2) PReDAS 도입과 작업치료사는 임상적 추론과 자기 효능감을 보고했습니다.
Tau-U 분석은 유형 I 오류를 제어할 수 있고, 기준선 추세를 조정할 수 있고, 사례 내 변동성의 영향을 덜 받고, 다른 지표(예: 시각적 분석)와 잘 상관되는 단일 대상 설계 내에서 널리 받아들여지는 통계 절차입니다. 상한과 하한을 잘 구별합니다(Fingerhut et al., 2021; Parker et al., 2011; Vannest & Ninci, 2015). Tau-U 분석은 소규모(<.20), 중간(.20-0.60), 중간(.20-0.60) 규칙을 사용하여 PREDAS의 효과 크기를 평가하기 위해 수행됩니다. 크거나(0.60-0.80) 매우 크거나(>0.80)(Vannest & Ninci, 2015)
기대 결과 및 지식 동원 제안된 연구의 결과는 운전 문제를 해결하기 위한 급성 치료 분야의 직업 치료사에게 자원으로 PREDAS를 사용하는 것에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다. 이는 급성 뇌졸중 환경의 작업 치료사를 위한 근거 기반 자원으로 PREDAS를 확립하기 위한 중요한 다음 단계입니다. 더욱이, 이 연구는 다중 기준선 설계를 채택할 것이기 때문에 연구 결과는 PREDAS의 도입이 임상 추론 또는 자기 효능을 향상시키는지 여부를 밝힐 뿐만 아니라 이러한 구성이 시간이 지남에 따라 어떻게 변할 수 있는지에 대한 조사를 허용할 것입니다. 연구 결과를 전파하기 위해 OTJR: Occupational Therapy Journal of Research에 제출할 원고가 준비됩니다. 실무 치료사에게 다가가기 위해 캐나다 작업치료 협회(CAOT)와 미국 작업치료 협회(AJOT)라는 2개의 연례 작업치료 컨퍼런스에 프레젠테이션이 제출되고 웹 세미나 제안서도 CAOT에 제출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G 1H1
- Western University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
작업치료사는 현재 급성 뇌졸중 치료를 받고 있는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
치료 충실도에 대한 위협을 피하기 위해 작업 치료사는 이미 지역 직장(동일한 물리적 건물)에서 등록한 참가자가 있거나 이전에 PReDAS 사본을 본 적이 있는 경우 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PREDAS 개입
모든 참가자는 연구 기간 동안 PREDAS 개입을 받게 됩니다.
동시 다중 기준 설계에 따라 각 참가자는 6개월 연구 기간 동안 언제 PREDAS를 받을지에 대해 무작위로 배정됩니다.
기본 기간은 2개월에서 5개월까지 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 추론
기간: 등록 시와 1, 2, 3, 4, 5, 6월 말에 수집됨
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임상 추론 및 성찰의 자체 평가를 통해 측정됩니다.
최소 점수=26, 최대 점수=130, 점수가 높을수록 더 나은 임상 추론
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등록 시와 1, 2, 3, 4, 5, 6월 말에 수집됨
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자기효능감
기간: 등록 시와 1, 2, 3, 4, 5, 6월 말에 수집됨
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개인 효능감 및 신념 척도를 통해 측정됩니다.
최소 점수=10, 최대=60.
높은 점수 = 더 나은 자기 효능감
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등록 시와 1, 2, 3, 4, 5, 6월 말에 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liliana Alvarez, PhD, Western University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Parker RI, Vannest KJ, Davis JL, Sauber SB. Combining nonoverlap and trend for single-case research: Tau-U. Behav Ther. 2011 Jun;42(2):284-99. doi: 10.1016/j.beth.2010.08.006. Epub 2011 Feb 3.
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- Liddle, J., Turpin, M., McKenna, K., Kubus, T., Lambley, S., & McCaffrey, K. (2009). The experiences and needs of people who cease driving after stroke. Brain Impairment, 10(3), 271-281. https://doi.org/10.1375/brim.10.3.271
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- Vannest, K. J., & Ninci, J. (2015). Evaluating intervention effects in single-case research designs. Journal of Counseling and Development, 93(4), 403-411. https://doi.org/10.1002/jcad.12038
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