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Bewertung der Übungsressource für das Fahren nach einem Schlaganfall

4. April 2024 aktualisiert von: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada

Evaluierung der Übungsressource für das Fahren nach einem Schlaganfall (PReDAS): Eine gleichzeitige, mehrfache Basisstudie

Nach einem Schlaganfall muss untersucht werden, ob die Person wieder Auto fahren kann. Für Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, ist die Rückkehr zum Autofahren sehr wichtig. Leider stehen Gesundheitsdienstleister bei der Bewältigung des Fahrens nach einem Schlaganfall vor Herausforderungen. Zu den häufigen Problemen zählen Unsicherheit über die besten Screening-Praktiken, Schwierigkeiten beim Gespräch mit Patienten über das Autofahren und die Herausforderung, fundierte Empfehlungen zum Autofahren zu geben, die das Risiko für die öffentliche Sicherheit mit der Unterstützung der Patientenziele in Einklang bringen. Ergotherapeuten (OTs) sind Gesundheitsdienstleister, die Untersuchungen, Beurteilungen und Interventionen bei der Fahrtüchtigkeit von Personen durchführen, die einen Schlaganfall erlitten haben. OTs, die in der Schlaganfallversorgung tätig sind, haben die Dringlichkeit evidenzbasierter Ressourcen hervorgehoben, um die Praxis bei der Behandlung von Autofahren mit Patienten zu unterstützen. Die Practice Resource for Driving After Stroke (PReDAS) ist eine evidenzbasierte Ressource zur Unterstützung der klinischen Praxis von OTs bei der Bewältigung des Fahrens bei akutem Schlaganfall. Eine frühere Pilotstudie hat gezeigt, dass PReDAS sowohl von Gesundheitsdienstleistern als auch von Patienten als nützlich erachtet wird. Weitere Studien sind erforderlich, um zu bewerten, wie das PReDAS OTs bei der Bewältigung des Fahrens mit Patienten unterstützen kann. Die aktuelle Studie schlägt vor, PReDAS als Intervention für OTs bereitzustellen, die in akuten Schlaganfallsituationen arbeiten, um zu sehen, ob die Intervention die Selbstwirksamkeit des OT und die klinische Argumentation für die Behandlung des Fahrens erhöht. Die Studie wird wiederholt Messungen der Selbstwirksamkeit und des klinischen Denkens unter den teilnehmenden OTs durchführen, um festzustellen, ob die PReDAS-Intervention eine verbesserte Selbstwirksamkeit und klinisches Denken unterstützt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die Verhandlungen über die Rückkehr zum Autofahren nach einem Schlaganfall sind sowohl für Klienten als auch für medizinisches Fachpersonal ein komplexer Prozess. In vielen Gerichtsbarkeiten weltweit gibt es nach einem Schlaganfall eine obligatorische Fahrverbote und die Wiederaufnahme des Fahrens kann nur dann erfolgen, wenn Funktionsbeurteilungen keine verbleibenden Funktionsbeeinträchtigungen ergeben, die die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen würden, auch innerhalb Kanadas (Canadian Council of Motor Transport Administrators, 2020). Klienten stehen vor erheblichen praktischen und symbolischen Herausforderungen, wenn der Fahrstatus in Frage gestellt wird und die Mobilität in der Gemeinschaft gefährdet ist (Liddle et al., 2009; Patomella et al., 2009; Vander Veen & Laliberte Rudman, 2022). Gesundheitsdienstleister, darunter auch Ergotherapeuten, fühlen sich ebenfalls schlecht gerüstet, um das umstrittene Thema Autofahren mit ihren Klienten anzusprechen (Korner-Bitensky et al., 2010; Sangrar et al., 2018). Daher hat die vorhandene Literatur den Bedarf an kontextspezifischen Praxisressourcen für Gesundheitsfachkräfte festgestellt, um den schwierigen Prozess der Rückkehr zum Autofahren bei Klienten nach einem Schlaganfall zu bewältigen (Cammarata et al., 2017). Als Reaktion darauf wurde die „Practice Resource for Driving After Stroke“ (PReDAS) entwickelt, um Ergotherapeuten eine umfassende, schlaganfallspezifische, evidenzbasierte Ressource zur Verfügung zu stellen, die als Grundlage für klinische Überlegungen zur Behandlung des Autofahrens in der Akutversorgung dient, wo erste Diskussionen über das Autofahren stattfinden Ort nach Schlaganfall (Vander Veen et al., 2023).

Das PReDAS basiert auf den Canadian Stroke Best Practice-Richtlinien (Mountain et al., 2020) und umfasst Ressourcen und Verfahren für fünf Schlüsselelemente, darunter: (1) Best-Practice-Ausbildung für den Praktiker, (2) Eignungsuntersuchung zum Fahren, (3 ), klinische Entscheidungshilfen, (4) Stakeholder-Kommunikation und (5) Community-Mobilitätsplanung. Bei PReDAS handelt es sich nicht um ein Screening-Tool, sondern vielmehr um eine Praxisressource für Kliniker, um sich im Rahmen der Akutversorgung mit dem Fahren nach einem Schlaganfall zu befassen. Das Ziel von PReDAS ist es, den Praktiker durch den Prozess der Auseinandersetzung mit dem Thema Autofahren zu führen, von den ersten Gesprächen mit dem Klienten bis zur Vermittlung von Empfehlungen. In einer aktuellen Pilotstudie berichteten Ergotherapeuten und Ärzte, dass PReDAS einen klaren und konsistenten Prozess zur Behandlung des Autofahrens bereitstellte, die Kommunikation und Zusammenarbeit mit dem Team und dem Patienten verbesserte und die klinische Entscheidungsfindung für Fahrempfehlungen unterstützte (Vander Veen et al., 2023). ). Die Patienten stimmten ebenfalls zu, dass das PReDAS eine nützliche Ressource zur Bewältigung des Autofahrens sei und sie bei ihren eigenen Entscheidungen hinsichtlich der Rückkehr zum Autofahren unterstützte. Die Pilotergebnisse untermauern die Notwendigkeit einer weiteren Evaluierung des PReDAS, um die Praxis von Ergotherapeuten bei der Behandlung von Autofahren mit Klienten nach einem Schlaganfall zu unterstützen.

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Auswirkungen des PReDAS auf das klinische Denken und die Selbstwirksamkeit von Ergotherapeuten bei der Behandlung von Autofahren bei akuten Schlaganfällen zu untersuchen. Bandura (1997) definiert Selbstwirksamkeit als „Glauben an die eigenen Fähigkeiten, die Handlungsabläufe zu organisieren und auszuführen, die erforderlich sind, um bestimmte Erfolge zu erzielen“ (S. 3). Klinisches Denken wird als „komplexer kognitiver Prozess definiert, der formale und informelle Denkstrategien nutzt, um Patienteninformationen zu sammeln und zu analysieren, die Bedeutung dieser Informationen zu bewerten und alternative Maßnahmen abzuwägen“ (Simmons, 2010, S. 1155).

Methodendesign Ein gleichzeitiges Design mit mehreren Basislinien (Ledford & Gast, 2018) wird verwendet, um die Auswirkungen des PReDAS auf das klinische Denken und die Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Autofahren in akuten Schlaganfallsituationen bei Ergotherapeuten zu untersuchen. Während dieser Ansatz eine kleinere Stichprobengröße umfasst, ermöglicht dieses Design eine detaillierte, umfangreiche Datenerfassung von einer kleineren, engagierten Gruppe von Teilnehmern. Ergotherapeuten in der Akutversorgung berichten, dass Autofahren für ihre Praxis wichtig ist, berichten jedoch immer wieder von zeitlichen Einschränkungen bei ihrer Arbeit (Murray et al., 2021; Vander Veen, Holmes, et al., 2023), die sich wahrscheinlich auf eine begrenzte Zeit für die Forschung erstrecken würden auch die Teilnahme. Daher wäre ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign, bei dem viele Teilnehmer über eine ausreichende statistische Aussagekraft verfügen müssten, angesichts der Merkmale der Zielpopulation unrealistisch. Da Konstrukte wie Selbstwirksamkeit und klinisches Denken dynamisch sein können, können wiederholte Messungen, wie sie in einem Design mit mehreren Basislinien erreicht werden, außerdem zeigen, wie sich Konstrukte im Laufe der Zeit verändern.

Teilnehmer Acht Ergotherapeuten werden über verschiedene Methoden rekrutiert, darunter Online-Einladungen über Social-Media-Plattformen (Facebook, Twitter), professionelle Netzwerke (Clinical Preceptor Network der Western University, Greater Toronto Area Occupational Therapy Professional Practice Leader Network) und Berufsverbände (Canadian Association of Occupational Therapists und Ontario Society of Occupational Therapists sowie Provincial Stroke Networks). Teilnahmeberechtigt sind Ergotherapeuten, die derzeit auf einer Akutstation für Schlaganfälle tätig sind. Um Gefährdungen der Behandlungstreue zu vermeiden, sind Ergotherapeuten von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn bereits ein Teilnehmer an ihrem örtlichen Arbeitsplatz (im selben physischen Gebäude) angemeldet ist oder wenn sie zuvor eine Kopie des PReDAS eingesehen haben. Einladungen zur Teilnahme werden über Social-Media-Beiträge und E-Mail verbreitet. Das Informations- und Einverständnisschreiben wird elektronisch über QualtricsXM bereitgestellt, das potenzielle Teilnehmer anweist, ihre E-Mail-Adresse für die Kommunikation während der gesamten Studie anzugeben.

PReDAS-Intervention Um sicherzustellen, dass jeder Teilnehmer die gleiche Exposition und Schulung für PReDAS erhält, nimmt jeder Ergotherapeut an einer 1:1 standardisierten einstündigen Schulungssitzung teil. Nach der Schulungssitzung wird für jeden Teilnehmer ein kurzer Multiple-Choice-Wissenstest durchgeführt, um das Verständnis des Materials zu bewerten. Die Schulungen finden online über Zoom statt. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine elektronische Volltextkopie des PReDAS zur Verwendung und Referenz während der gesamten Studie.

Die Selbstwirksamkeit der Instrumente wird anhand der Personal Efficacy and Beliefs Scale (PEBS) (Riggs et al., 1994) gemessen, die die Selbstwirksamkeit in Bezug auf arbeitsbezogene Fähigkeiten und Aufgaben misst (O'Brien et al., 2019). Die interne Zuverlässigkeit wird anhand einer Stichprobe von Pflegekräften, die in der Akutpflege arbeiten, auf 0,82 geschätzt (Peterson et al., 2011). Die Gültigkeit des PEBS wird durch positive Korrelationen mit ähnlichen Maßstäben für Zufriedenheit, Arbeitsleistung und organisatorisches Engagement gestützt (Riggs et al., 1994). Das klinische Denken wird anhand des Self-Assessment of Clinical Reflection and Reasoning (SACRR) gemessen, das zur Bewertung des klinischen Denkens bei Ergotherapeuten und Physiotherapeuten entwickelt wurde (Royeen et al., 2000). Die interne Konsistenz wurde mit 0,87 bis 0,92 bewertet gemessen anhand von Cronbachs Alpha und dem Spearman-Rangordnungskorrelationskoeffizienten für die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird er mit 0,60 als „akzeptabel“ bewertet (Royeen et al., 2000).

Da es sich bei PEBS und SACRR um weitreichende Messgrößen für die berufliche Selbstwirksamkeit bzw. klinisches Denken und Nachdenken handelt, wurden die Messgrößen leicht angepasst, um die Teilnehmer zur Beantwortung spezifischer Fragen zum Thema Autofahren in ihrer Praxis anzuregen. Beispielsweise wurde anstelle des folgenden Items aus dem PEBS „Ich habe Vertrauen in meine Fähigkeit, meine Arbeit zu erledigen“ das Item angepasst in „Ich habe Vertrauen in meine Fähigkeit, mit dem Fahren umzugehen“. Wie beim PEBS werden die Teilnehmer aufgefordert, den SACRR zu beantworten, der sich auf die Behandlung des Fahrens in der Akutversorgung bezieht. Die angepassten PEBS- und SACRR-Umfragen werden in Anhang A bzw. B vorgestellt.

Es werden auch demografische Daten erfasst, darunter (1) E-Mail-Adresse, (2) Vor- und Nachname, (3) Jahr des Abschlusses des Ergotherapieprogramms und (4) Anzahl der Jahre, in denen in akuten Schlaganfallsituationen gearbeitet wurde.

Verfahrensdesignstandards für Studien mit mehreren Basislinien empfehlen mindestens drei A-B-Stufen und mindestens 5 Datenpunkte (Tate, 2018). Daher zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, acht Ergotherapeuten zu rekrutieren und sieben Datenerfassungspunkte zu erhalten, um Fluktuationen Rechnung zu tragen und Mindeststandards zu übertreffen. Die Daten werden über einen Zeitraum von 6 Monaten erfasst, wobei die Daten zu sieben Zeitpunkten erfasst werden: zu Studienbeginn, 1,2,3,4, 5 und 6 Monate. Das Kriterium für die Einführung der PReDAS-Intervention bei den Teilnehmern wird durch die Anzahl der Monate ab Studienbeginn bestimmt, wobei jeder Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wird, um die PReDAS-Intervention im 2., 3., 4. oder 5. Monat zu erhalten, wobei sichergestellt wird, dass mindestens ein Teilnehmer anwesend ist jeden Zeitrahmen.

Für die Einwilligung und Datenerhebung wird die Plattform QualtricsXM genutzt. Den Teilnehmern wird per E-Mail ein Link zur Online-Umfrage zugesandt, damit sie das Informationsschreiben überprüfen und ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie ausdrücken können. Nach der Einwilligung werden die Teilnehmer automatisch zu einer separaten demografischen Umfrage weitergeleitet, bei der die Teilnehmer eine eindeutige Teilnehmer-ID generieren. Zu den erforderlichen sieben Datenerfassungszeitpunkten werden die Teilnehmer per E-Mail kontaktiert, um PEBS und SACRR auszufüllen und ihre eindeutige Teilnehmer-ID einzugeben. Da die demografische Umfrage, die den Namen des Teilnehmers mit seiner Teilnehmer-ID verknüpft, von der Datenerfassungsumfrage getrennt ist, wird der Zeitpunkt, zu dem jeder Teilnehmer die PReDAS-Intervention erhalten hat, erst nach Abschluss der Datenanalyse bekannt sein, um das Risiko einer Verzerrung zu verringern.

Analyse Die visuelle Analyse umfasst systematische Verfahren zur Bewertung von Mustern und Beziehungen in grafisch dargestellten Daten aus mehreren Basisdesigns (Barton et al., 2018). Die visuelle Analyse erleichtert die Untersuchung der Wirksamkeit der Intervention über Zeit und Probanden hinweg und ist für die Beurteilung der experimentellen Kontrolle von entscheidender Bedeutung (Barton et al., 2018). Daher wird die visuelle Analyse (Barton et al., 2018) verwendet, um Veränderungen in (1) dem klinischen Denken und der Selbstwirksamkeit sowohl innerhalb der Teilnehmer als auch zwischen den Teilnehmern zu bewerten und (2) die Beziehung zwischen der Einführung des PReDAS und zu beobachten Ergotherapeuten berichteten über klinisches Denken und Selbstwirksamkeit.

Die Tau-U-Analyse ist ein weithin akzeptiertes statistisches Verfahren innerhalb von Einzelsubjektdesigns, das: Typ-I-Fehler kontrollieren kann, sich an den Basistrend anpasst, weniger von fallinternen Variabilitäten beeinflusst wird, gut mit anderen Indizes korreliert (z. B. visuelle Analyse) und unterscheidet gut bei oberen und unteren Grenzen (Fingerhut et al., 2021; Parker et al., 2011; Vannest & Ninci, 2015). Tau-U-Analysen werden durchgeführt, um die Effektgröße des PReDAS anhand der Konventionen klein (<.20), moderat (.20-0,60), groß (0,60–0,80) oder sehr groß (>0,80) (Vannest & Ninci, 2015).

Erwartete Ergebnisse und Wissensmobilisierung Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie werden weitere Beweise für die Verwendung des PReDAS als Ressource für Ergotherapeuten in der Akutversorgung zur Behandlung des Fahrens liefern. Dies ist ein wichtiger nächster Schritt, um PReDAS als evidenzbasierte Ressource für Ergotherapeuten in akuten Schlaganfallsituationen zu etablieren. Da die Studie außerdem ein Design mit mehreren Basislinien verwenden wird, werden die Ergebnisse nicht nur zeigen, ob die Einführung des PReDAS das klinische Denken oder die Selbstwirksamkeit verbessert, sondern auch die Untersuchung ermöglichen, wie sich diese Konstrukte im Laufe der Zeit verändern können. Es wird ein Manuskript erstellt, das zur Verbreitung der Ergebnisse beim OTJR: Occupational Therapy Journal of Research eingereicht werden soll. Um praktizierende Therapeuten zu erreichen, wird eine Präsentation auf zwei jährlichen Ergotherapiekonferenzen eingereicht, der Canadian Association of Occupational Therapy (CAOT) und der American Association of Occupational Therapy (AJOT), und ein Webinar-Vorschlag wird bei der CAOT eingereicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: April Vander Veen, PhD(c)
  • Telefonnummer: 519 400 4748
  • E-Mail: afrankr2@uwo.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • Rekrutierung
        • Western University
        • Kontakt:
          • April K Vander Veen, PhD (c)
          • Telefonnummer: 89153 519-661-2111
          • E-Mail: afrankr2@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Liliana Alvarez, PhD
          • Telefonnummer: 88957 519-661-2111
          • E-Mail: lalvare2@uwo.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigt sind Ergotherapeuten, die derzeit auf einer Akutstation für Schlaganfälle tätig sind.

Ausschlusskriterien:

Um Gefährdungen der Behandlungstreue zu vermeiden, sind Ergotherapeuten von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn bereits ein Teilnehmer an ihrem örtlichen Arbeitsplatz (im selben physischen Gebäude) angemeldet ist oder wenn sie zuvor eine Kopie des PReDAS eingesehen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PReDAS-Intervention
Alle Teilnehmer erhalten während der Studie die PReDAS-Intervention. Gemäß mehreren gleichzeitigen Basisdesigns wird jeder Teilnehmer randomisiert, WANN er das PReDAS während des 6-monatigen Studienzeitraums erhält. Die Basisdauer variiert zwischen 2 und 5 Monaten.
  1. Bereitstellung einer schriftlichen Kopie von PReDAS für Ergotherapeuten zur Durchsicht
  2. 1:1 Online-Schulung zur Nutzung des PReDAS (1 Stunde Dauer)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Argumentation
Zeitfenster: wird bei der Einschreibung und am Ende der Monate 1, 2, 3, 4, 5 und 6 erhoben
Gemessen anhand der Selbsteinschätzung des klinischen Denkens und Reflektierens. Min. Punktzahl = 26, Höchstpunktzahl = 130, höhere Punktzahl = besseres klinisches Denken
wird bei der Einschreibung und am Ende der Monate 1, 2, 3, 4, 5 und 6 erhoben
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: wird bei der Einschreibung und am Ende der Monate 1, 2, 3, 4, 5 und 6 erhoben
gemessen anhand der persönlichen Wirksamkeits- und Glaubensskala. Mindestpunktzahl = 10, Höchstpunktzahl = 60. höhere Werte = bessere Selbstwirksamkeit
wird bei der Einschreibung und am Ende der Monate 1, 2, 3, 4, 5 und 6 erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Liliana Alvarez, PhD, Western University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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