- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303765
Aivohalvauksen jälkeisen ajamisen harjoitusresurssien arviointi
Aivohalvauksen jälkeisen ajamisen harjoitusresurssien arviointi (PReDAS): Samanaikainen, useita perustutkimusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Neuvottelut ajohalvauksen jälkeen palaamisesta on monimutkainen prosessi sekä asiakkaille että terveydenhuollon ammattilaisille. Monilla lainkäyttöalueilla maailmanlaajuisesti on pakollinen ajorajoitusjakso aivohalvauksen jälkeen, ja ajamista voidaan jatkaa vain, jos toiminnallisissa arvioinneissa ei havaita jäljellä olevia toiminnallisia häiriöitä, jotka vaikuttaisivat ajokykyyn, mukaan lukien Kanadassa (Canadian Council of Motor Transport Administrators, 2020). Asiakkaat kohtaavat huomattavia käytännön ja symbolisia haasteita, kun ajo-asema kyseenalaistetaan ja yhteisön liikkuvuus on uhattuna (Liddle ym., 2009; Patomella ym., 2009; Vander Veen & Laliberte Rudman, 2022). Terveydenhuollon tarjoajat, mukaan lukien toimintaterapeutit, tuntevat samoin huonosti omaksumaan kiistanalaisen ajamisen aiheen asiakkaidensa kanssa (Korner-Bitensky ym., 2010; Sangrar ym., 2018). Sellaisenaan olemassa oleva kirjallisuus on tunnistanut, että terveydenhuollon ammattilaiset tarvitsevat kontekstikohtaisia harjoitusresursseja, jotta he voivat navigoida aivohalvauksen jälkeisessä vaikeassa paluun ajoprosessissa asiakkaiden kanssa (Cammarata et al., 2017). Vastauksena siihen, PReDAS (Practice Resource for Driving After Stroke) kehitettiin tarjoamaan toimintaterapeuteille kattavat, aivohalvauskohtaiset, näyttöön perustuvat resurssit, jotka antavat tietoa kliinisistä perusteluista ajamiseen akuuttihoidossa, jossa ajamista koskevat alustavat keskustelut vaativat. sija aivohalvauksen jälkeen (Vander Veen et al., 2023).
PReDAS, joka perustuu Canadian Stroke Best Practice -ohjeisiin (Mountain et al., 2020), sisältää resursseja ja menettelyjä viidelle avainelementille, mukaan lukien: (1) parhaiden käytäntöjen koulutus lääkärille, (2) ajokunnon seulonta, (3) ), kliinisen päätöksenteon apuvälineitä, (4) sidosryhmien viestintää ja (5) yhteisön liikkuvuuden suunnittelua. PReDAS ei ole seulontatyökalu, vaan pikemminkin käytännön resurssi kliinikoille aivohalvauksen jälkeiseen ajamiseen akuutin hoidon yhteydessä. PReDAS pyrkii opastamaan ammatinharjoittajaa ajamisen käsittelyssä alustavista keskusteluista asiakkaan kanssa suositusten välittämiseen. Äskettäisessä pilottitutkimuksessa toimintaterapeutit ja lääkärit raportoivat, että PReDAS tarjosi selkeän ja johdonmukaisen prosessin ajamiseen, tehosti viestintää ja yhteistyötä tiimin ja potilaan kanssa sekä tuki kliinistä päätöksentekoa ajo-suositusten suhteen (Vander Veen et al., 2023). ). Potilaat olivat yhtä mieltä siitä, että PReDAS oli hyödyllinen resurssi ajamiseen ja tuki heidän omia päätöksiään, jotka liittyvät ajamiseen palaamiseen. Pilottilöydökset tukevat tarvetta arvioida PReDAS-järjestelmää edelleen, jotta se tukee toimintaterapeuttien käytäntöä käsitellä ajotapaa asiakkaiden kanssa aivohalvauksen jälkeen.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia PReDAS:n vaikutuksia toimintaterapeuttien kliiniseen päättelyyn ja itsetehokkuuteen akuutin aivohalvauksen tilanteissa. Bandura (1997) määrittelee itsetehokkuuden "uskomaan kykyihinsä organisoida ja toteuttaa toimintalinjat, joita vaaditaan tiettyjen saavutusten saavuttamiseksi" (s. 3). Kliininen päättely määritellään "monimutkaiseksi kognitiiviseksi prosessiksi, joka käyttää muodollisia ja epävirallisia ajattelustrategioita potilastietojen keräämiseen ja analysoimiseen, tämän tiedon merkityksen arvioimiseen ja vaihtoehtoisten toimien punnitsemiseen" (Simmons, 2010, s. 1155).
Methods Design Samanaikaista usean lähtötason suunnittelua (Ledford & Gast, 2018) hyödynnetään PReDAS:n vaikutusten kliinisen päättelyn ja itsetehokkuuden tutkimiseen akuutin aivohalvauksen tilanteissa toimintaterapeuttien keskuudessa. Vaikka tämä lähestymistapa sisältää pienemmän otoskoon, tämä suunnittelu mahdollistaa yksityiskohtaisen ja monipuolisen tiedonkeruun pienemmältä, sitoutuneelta osallistujaryhmältä. Akuuttihoidon toimintaterapeutit raportoivat ajamisen olevan tärkeää heidän toiminnalleen, mutta raportoivat jatkuvasti työssään aikarajoituksista (Murray et al., 2021; Vander Veen, Holmes, et al., 2023), mikä todennäköisesti ulottuisi rajoitettuun tutkimusaikaan. myös osallistuminen. Sellaisenaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma, joka vaatisi monilta osallistujilta riittävää tilastollista tehoa, olisi epärealistinen kohdepopulaation ominaisuudet huomioon ottaen. Lisäksi, koska rakenteet, kuten itsetehokkuus ja kliininen päättely, voivat olla dynaamisia, usean perustason suunnittelussa saavutetut toistuvat mittaukset voivat osoittaa, kuinka konstruktit muuttuvat ajan myötä.
Osallistujat Kahdeksan toimintaterapeuttia rekrytoidaan useilla eri tavoilla, mukaan lukien online-kutsut sosiaalisen median alustojen (Facebook, Twitter), ammattiverkostojen (Läntisen yliopiston Clinical Preceptor Network, Greater Toronto Area Occupational Therapy Professional Practice Leader Network) ja ammattijärjestöjen kautta. (Canadian Association of Occupational Therapiists ja Ontario Society of Occupational Therapiists ja Provincial Stroke Networks). Toimintaterapeutit ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he tällä hetkellä harjoittelevat akuutin aivohalvauksen yksikössä. Hoitouskollisuuden uhkien välttämiseksi toimintaterapeutit eivät voi osallistua, jos heidän paikalliselta työpaikaltaan (samasta rakennuksesta) on jo ilmoittautunut osallistuja tai jos he ovat katsoneet PReDAS-kopion aiemmin. Osallistumiskutsut jaetaan sosiaalisessa mediassa ja sähköpostitse. Tieto- ja suostumuskirje toimitetaan sähköisesti QualtricsXM:n kautta, joka ohjaa mahdolliset osallistujat antamaan sähköpostiosoitteensa viestintää varten koko tutkimuksen ajan.
PReDAS-interventio Varmistaakseen, että jokainen osallistuja saa saman altistuksen ja koulutuksen PReDASille, jokainen toimintaterapeutti osallistuu 1:1 standardoituun 1 tunnin koulutukseen. Jokaiselle osallistujalle järjestetään koulutuksen jälkeen lyhyt monivalintatesti, jossa arvioidaan materiaalin ymmärtämistä. Harjoitukset järjestetään verkossa Zoomin kautta. Osallistujat saavat myös kokotekstin sähköisen kopion PReDASista käytettäväksi ja viitteeksi koko tutkimuksen ajan.
Instrumentit Itsetehokkuutta mitataan Personal Efficacy and Beliefs Scale (PEBS) -asteikolla (Riggs et al., 1994), joka mittaa itsetehokkuutta työhön liittyvien taitojen ja tehtävien suhteen (O'Brien et al., 2019). Sisäinen luotettavuus on arvioitu 0,82 akuuttihoidossa työskentelevien sairaanhoitajien otoksesta (Peterson et al., 2011). PEBS:n validiteettia tukee positiivinen korrelaatio samankaltaisten tyytyväisyyden, työn suorituskyvyn ja organisaation sitoutumisen mittareiden kanssa (Riggs et al., 1994). Kliinistä päättelyä mitataan Self-Assessment of Clinical Reflection and Reasoning (SACRR), joka on kehitetty arvioimaan toimintaterapeuttien ja fysioterapeuttien kliinistä päättelyä (Royeen et al., 2000). Sisäinen yhtenäisyys on arvioitu välillä 0,87 ja 0,92 mitattuna Cronbachin alfalla, ja Spearmanin järjestyskorrelaatiokerroin testi-uudelleentestin luotettavuudelle on luokiteltu "hyväksyttäväksi" arvolla 0,60 (Royeen et al., 2000).
Koska PEBS ja SACRR ovat laajoja työn itsetehokkuuden ja vastaavasti kliinisen päättelyn ja reflektion mittareita, mittoja mukautettiin hieman, jotta osallistujat vastaisivat ajotapaan liittyviin kysymyksiin. Esimerkiksi seuraavan PEBS:n kohdan "Luotan kykyihini tehdä työni" sijasta kohta mukautettiin muotoon "Luotan kykyyni käsitellä ajamista". Kuten PEBS:ssä, osallistujia kehotetaan vastaamaan SACRR:ään, joka liittyy ajamiseen akuuttihoidossa. Mukautetut PEBS- ja SACRR-tutkimukset on esitetty liitteessä A ja B.
Myös väestötietoja kerätään, mukaan lukien (1) sähköpostiosoite, (2) etu- ja sukunimi, (3) toimintaterapiaohjelmasta valmistumisvuosi ja (4) akuutin aivohalvauksen hoidossa työskentelyvuosi.
Menettelyn suunnittelustandardit useille perustutkimuksille suosittelevat vähintään kolmea A-B-tasoa ja vähintään viittä datapistettä (Tate, 2018). Sellaisenaan ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida kahdeksan toimintaterapeuttia ja saada seitsemän tiedonkeruupistettä, jotta voidaan ottaa huomioon kuluminen ja ylittää vähimmäisstandardit. Tietoja kerätään 6 kuukauden ajalta ja tiedot kerätään seitsemältä pisteeltä: lähtötilanteessa, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta. Kriteeri PReDAS-intervention käyttöönotolle osallistujille määräytyy kuukausien lukumäärän perusteella lähtötilanteesta, jolloin kukin osallistuja jaetaan satunnaisesti saamaan PReDAS kuukauden 2, 3, 4 tai 5 kohdalla, varmistaen, että osallistujissa on vähintään yksi osallistuja. jokainen aikakehys.
QualtricsXM-alustaa käytetään suostumukseen ja tietojen keräämiseen. Osallistujille lähetetään sähköpostilla online-kyselylinkki, jonka avulla he voivat tarkistaa tietokirjeen ja nimenomaisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat ohjataan automaattisesti erilliseen väestötutkimukseen, jossa osallistujat luovat yksilöllisen osallistujatunnuksen. Osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse vaadituissa seitsemässä tiedonkeruuajassa PEBS:n ja SACRR:n täyttämiseksi ja yksilöllisen osallistujatunnuksensa syöttämiseksi. Koska demografinen tutkimus, joka yhdistää osallistujan nimen osallistujan tunnukseen, on erillinen tiedonkeruututkimuksesta, kunkin osallistujan PReDAS-toimenpiteen ajoitus ei ole tiedossa ennen kuin data-analyysi on valmis, jotta voidaan vähentää harhariskiä.
Analyysi Visuaaliseen analyysiin kuuluu systemaattisia toimenpiteitä, joilla arvioidaan kuvioita ja suhteita useiden perusmallien graafisessa datassa (Barton et al., 2018). Visuaalinen analyysi helpottaa toimenpiteen tehokkuuden tarkastelua ajan ja koehenkilöiden välillä ja on kriittinen kokeellisen kontrollin arvioinnissa (Barton et al., 2018). Sellaisenaan visuaalista analyysiä (Barton et al., 2018) käytetään arvioimaan (1) kliinisen päättelyn ja itsetehokkuuden muutoksia sekä osallistujien sisällä että osallistujien välillä ja (2) tarkkailemaan suhdetta PReDASin käyttöönoton ja toimintaterapeutti raportoi kliinisestä päättelystä ja itsetehokkuudesta.
Tau-U-analyysi on laajalti hyväksytty tilastollinen menettely yksittäisten koehenkilöiden suunnittelussa, joka: pystyy hallitsemaan tyypin I virheitä, mukautumaan perustrendiin, johon tapauksen sisäinen vaihtelu vaikuttaa vähemmän, korreloi hyvin muiden indeksien (kuten visuaalisen analyysin) kanssa ja erottelee hyvin ylä- ja alarajoilla (Fingerhut et al., 2021; Parker et al., 2011; Vannest & Ninci, 2015). Tau-U-analyyseillä arvioidaan PReDAS:n vaikutuskoko käyttämällä konventionaaleja pieni (<.20), kohtalainen (.20-0.60), suuri (0,60-0,80) tai erittäin suuri (>0,80) (Vannest & Ninci, 2015).
Odotetut tulokset ja tiedon mobilisointi Ehdotetun tutkimuksen tulokset antavat lisätodisteita PReDAS:n käytöstä akuuttihoidon toimintaterapeuttien resurssina ajamiseen. Tämä on tärkeä seuraava askel PReDAS:n vakiinnuttamiseksi näyttöön perustuvana resurssina toimintaterapeuteille akuuttien aivohalvauksen tilanteissa. Lisäksi, koska tutkimuksessa käytetään useita lähtökohtia, havainnot eivät ainoastaan paljasta, parantaako PReDAS:n käyttöönotto kliinistä päättelyä tai itsetehokkuutta, vaan myös mahdollistaa näiden konstruktien muuttumisen ajan myötä. Valmistetaan käsikirjoitus toimitettavaksi OTJR:lle: Occupational Therapy Journal of Research -lehdelle tulosten levittämiseksi. Harjoittelevien terapeuttien tavoittamiseksi toimitetaan esitys kahdelle vuotuiselle toimintaterapiakonferenssille, Kanadan toimintaterapiayhdistykselle (CAOT)] ja American Association of Occupational Therapylle (AJOT), ja webinaariehdotus toimitetaan CAOTille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Toimintaterapeutit ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he tällä hetkellä harjoittelevat akuutin aivohalvauksen yksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
Hoitouskollisuuden uhkien välttämiseksi toimintaterapeutit eivät voi osallistua, jos heidän paikalliselta työpaikaltaan (samasta rakennuksesta) on jo ilmoittautunut osallistuja tai jos he ovat katsoneet PReDAS-kopion aiemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PReDASin väliintulo
Kaikki osallistujat saavat PReDAS-intervention tutkimuksen aikana.
Samanaikaisten useiden perusmallien mukaan jokainen osallistuja satunnaistetaan sen mukaan, MILLOIN he saavat PReDAS-tutkimuksen kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana.
Perusajan pituudet vaihtelevat 2–5 kuukauden välillä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen päättely
Aikaikkuna: kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden lopussa 1,2,3,4,5 ja 6
|
Mitattu kliinisen päättelyn ja pohdinnan itsearvioinnin avulla.
Minimipistemäärä = 26, maksimipistemäärä = 130, korkeammat pisteet = parempi kliininen päättely
|
kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden lopussa 1,2,3,4,5 ja 6
|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden lopussa 1,2,3,4,5 ja 6
|
mitataan henkilökohtaisen tehokkuuden ja uskomusten asteikolla.
min pisteet = 10, maksimi = 60.
korkeammat pisteet = parempi itsetehokkuus
|
kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden lopussa 1,2,3,4,5 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liliana Alvarez, PhD, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parker RI, Vannest KJ, Davis JL, Sauber SB. Combining nonoverlap and trend for single-case research: Tau-U. Behav Ther. 2011 Jun;42(2):284-99. doi: 10.1016/j.beth.2010.08.006. Epub 2011 Feb 3.
- Canadian Council of Motor Transport Administrators. (2020). Determining Driver Fitness in Canada: Part 1 A Model for the Administration of Driver Fitness Programs and Part 2: CCMTA Medical Standards for Drivers. https://ccmta.ca/ images/CCMTAMedicalStandardsDec12015finalcleancopyJune20016 edit.bookmarkspdf.pdf
- Liddle, J., Turpin, M., McKenna, K., Kubus, T., Lambley, S., & McCaffrey, K. (2009). The experiences and needs of people who cease driving after stroke. Brain Impairment, 10(3), 271-281. https://doi.org/10.1375/brim.10.3.271
- Patomella AH, Johansson K, Tham K. Lived experience of driving ability following stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(9):726-33. doi: 10.1080/09638280802306539.
- Vander Veen A, Laliberte Rudman D. Rethinking Driving Against Medical Advice: The Situated Nature of Driving After Stroke. Can J Occup Ther. 2022 Dec;89(4):406-416. doi: 10.1177/00084174221114670. Epub 2022 Jul 19.
- Korner-Bitensky N, Menon A, von Zweck C, Van Benthem K. Occupational therapists' capacity-building needs related to older driver screening, assessment, and intervention: a Canadawide survey. Am J Occup Ther. 2010 Mar-Apr;64(2):316-24. doi: 10.5014/ajot.64.2.316.
- Sangrar, R., Griffith, L. E., Letts, L., & Vrkljan, B. (2018). Examining Occupational Therapists' Awareness of Medical Fitness-to-Drive Legislation Using a Knowledge-to-Action Approach. Topics in Geriatric Rehabilitation, 34(4), 274-282. https://doi.org/10.1097/TGR.0000000000000205
- Cammarata, M., Mueller, A. S., Harris, J., & Vrkljan, B. (2017). The Role of the Occupational Therapist in Driver Rehabilitation After Stroke. Physical and Occupational Therapy in Geriatrics, 35(1), 20-33. https://doi.org/10.1080/02703181.2016.1277443
- Vander Veen A, Cammarata M, Renner S, Alvarez L. The Clinical Usefulness of the Practice Resource for Driving after Stroke (PReDAS). Occup Ther Health Care. 2023 Jan;37(1):119-144. doi: 10.1080/07380577.2021.2018751. Epub 2021 Dec 26.
- Mountain A, Patrice Lindsay M, Teasell R, Salbach NM, de Jong A, Foley N, Bhogal S, Bains N, Bowes R, Cheung D, Corriveau H, Joseph L, Lesko D, Millar A, Parappilly B, Pikula A, Scarfone D, Rochette A, Taylor T, Vallentin T, Dowlatshahi D, Gubitz G, Casaubon LK, Cameron JI. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Rehabilitation, Recovery, and Community Participation following Stroke. Part Two: Transitions and Community Participation Following Stroke. Int J Stroke. 2020 Oct;15(7):789-806. doi: 10.1177/1747493019897847. Epub 2020 Jan 27.
- Bandura, A. (1997). Self efficacy: The exercise of control. Freeman.
- Simmons B. Clinical reasoning: concept analysis. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1151-8. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05262.x. Epub 2010 Mar 9.
- Ledford, J. R., & Gast, D. L. (2018). Single Case Research Methodology: Applications in Special Education and Behavioural Sciences. Routledge.
- Murray A, Di Tommaso A, Molineux M, Young A, Power P. Contemporary occupational therapy philosophy and practice in hospital settings. Scand J Occup Ther. 2021 Apr;28(3):213-224. doi: 10.1080/11038128.2020.1750691. Epub 2020 May 1.
- Vander Veen A, Holmes J, Tucker P, Alvarez L. Addressing Driving in Acute Care: Perceived Relevance and Competence. Can J Occup Ther. 2024 Mar;91(1):88-99. doi: 10.1177/00084174231182898. Epub 2023 Jun 22.
- Riggs, M. L., Warka, J., Babasa, B., Betancourt, R., & Hooker, S. (1994). Development and Validation of Self-Efficacy and Outcome Expectancy Scales for Job-Related Applications. Educational and Psychological Measurement, 54(3), 793-802.
- O'Brien, K. M., Kearney, M. S., & Sauber, E. (2019). Measuring career and occupational self-efficacy. In M. W. Gallagher & S. J. Lopez (Eds.), Positive psychological assessment: A handbook of models and measures (2nd ed.). (2nd ed., pp. 97-110). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/0000138-007
- Peterson, J., McGillis Hall, L., O'Brien-Pallas, L., & Cockerill, R. (2011). Job satisfaction and intentions to leave of new nurses. Journal of Research in Nursing, 16(6), 536-548. https://doi.org/10.1177/1744987111422423
- Royeen, C., Mu, K., Barnett, K., & Luebbeb, A. (2000). Pilot Investigtion: Evaluation of Clinical Refelction and Reasoning. In P. A. H. Crist (Ed.), Innovations in Occupational therapy education (pp. 107-115). American Occupational Therapy Association.
- Tate. (2018). Multiple-Baseline Designs. In R. Tate & M. Perdices (Eds.), Single-Case Experimental Designs for Clinical Research and Neurorehabilitation Settings (1st ed., pp. 108-130). Routledge. https://doi-org.proxy1.lib.uwo.ca/10.4324/9780429488184
- Barton, E. E., Lloyd, B. P., Spriggs, A. D., & Gast, D. L. (2018). Visual analysis of graphic data. In J. R. Ledford & D. L. Gast (Eds.), Single Case Research Methodology: Applications in Special Education and Behavioral Sciences (3rd ed., pp. 179-214). https://doi.org/10.4324/9780203521892
- Fingerhut, J., Xu, X., & Moeyaert, M. (2021). Selecting the proper Tau-U measure for single-case experimental designs: Development and application of a decision flowchart. Evidence-Based Communication Assessment and Intervention, 15(3), 99-114. https://doi.org/10.1080/17489539.2021.1937851
- Vannest, K. J., & Ninci, J. (2015). Evaluating intervention effects in single-case research designs. Journal of Counseling and Development, 93(4), 403-411. https://doi.org/10.1002/jcad.12038
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13Nov2023PReDAS Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .