Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen ajamisen harjoitusresurssien arviointi

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada

Aivohalvauksen jälkeisen ajamisen harjoitusresurssien arviointi (PReDAS): Samanaikainen, useita perustutkimusta

Aivohalvauksen jälkeen henkilöt on arvioitava sen määrittämiseksi, voivatko he jatkaa ajamista. Paluu ajon pariin on erittäin tärkeää ihmisille, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen. Valitettavasti terveydenhuollon tarjoajat kohtaavat haasteita aivohalvauksen jälkeisessä ajamisessa. Yleisiä ongelmia ovat epävarmuus parhaista seulontakäytännöistä, vaikeudet keskustella autolla ajamisesta potilaiden kanssa ja haasteet antaa tietoon perustuvia suosituksia, jotka tasapainottavat yleisen turvallisuuden riskin ja potilastavoitteiden tukemisen. Toimintaterapeutit (OTs) ovat terveydenhuollon tarjoajia, jotka tarjoavat seulonnan, arvioinnin ja interventioita ajamiseen henkilöille, joilla on aivohalvaus. Aivohalvauksen hoidossa työskentelevät lääkärit ovat korostaneet näyttöön perustuvien resurssien kiireellisyyttä tukemaan käytäntöjä ajotapauksissa potilaiden kanssa. Practice Resource for Driving After Stroke (PReDAS) on todisteisiin perustuva resurssi, joka tukee OT:iden kliinistä käytäntöä ajamisessa akuutissa aivohalvauksessa. Aiempi pilottitutkimus on osoittanut, että sekä terveydenhuollon tarjoajat että potilaat pitävät PReDAS-järjestelmää hyödyllisenä. Lisätutkimuksia tarvitaan sen arvioimiseksi, kuinka PReDAS voi tukea OT:ita potilaiden kanssa ajamisessa. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan PReDAS:n tarjoamista interventioon akuutissa aivohalvauksessa työskenteleville OT-potilaille, jotta voidaan nähdä, lisääkö interventio OT:n omatehokkuutta ja kliinistä päättelyä ajamiseen. Tutkimuksessa tehdään toistuvia itsetehokkuuden ja kliinisen päättelyn mittauksia osallistuvien OT:iden keskuudessa sen määrittämiseksi, tukeeko PReDAS-interventio parempaa itsetehokkuutta ja kliinistä päättelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa Neuvottelut ajohalvauksen jälkeen palaamisesta on monimutkainen prosessi sekä asiakkaille että terveydenhuollon ammattilaisille. Monilla lainkäyttöalueilla maailmanlaajuisesti on pakollinen ajorajoitusjakso aivohalvauksen jälkeen, ja ajamista voidaan jatkaa vain, jos toiminnallisissa arvioinneissa ei havaita jäljellä olevia toiminnallisia häiriöitä, jotka vaikuttaisivat ajokykyyn, mukaan lukien Kanadassa (Canadian Council of Motor Transport Administrators, 2020). Asiakkaat kohtaavat huomattavia käytännön ja symbolisia haasteita, kun ajo-asema kyseenalaistetaan ja yhteisön liikkuvuus on uhattuna (Liddle ym., 2009; Patomella ym., 2009; Vander Veen & Laliberte Rudman, 2022). Terveydenhuollon tarjoajat, mukaan lukien toimintaterapeutit, tuntevat samoin huonosti omaksumaan kiistanalaisen ajamisen aiheen asiakkaidensa kanssa (Korner-Bitensky ym., 2010; Sangrar ym., 2018). Sellaisenaan olemassa oleva kirjallisuus on tunnistanut, että terveydenhuollon ammattilaiset tarvitsevat kontekstikohtaisia ​​harjoitusresursseja, jotta he voivat navigoida aivohalvauksen jälkeisessä vaikeassa paluun ajoprosessissa asiakkaiden kanssa (Cammarata et al., 2017). Vastauksena siihen, PReDAS (Practice Resource for Driving After Stroke) kehitettiin tarjoamaan toimintaterapeuteille kattavat, aivohalvauskohtaiset, näyttöön perustuvat resurssit, jotka antavat tietoa kliinisistä perusteluista ajamiseen akuuttihoidossa, jossa ajamista koskevat alustavat keskustelut vaativat. sija aivohalvauksen jälkeen (Vander Veen et al., 2023).

PReDAS, joka perustuu Canadian Stroke Best Practice -ohjeisiin (Mountain et al., 2020), sisältää resursseja ja menettelyjä viidelle avainelementille, mukaan lukien: (1) parhaiden käytäntöjen koulutus lääkärille, (2) ajokunnon seulonta, (3) ), kliinisen päätöksenteon apuvälineitä, (4) sidosryhmien viestintää ja (5) yhteisön liikkuvuuden suunnittelua. PReDAS ei ole seulontatyökalu, vaan pikemminkin käytännön resurssi kliinikoille aivohalvauksen jälkeiseen ajamiseen akuutin hoidon yhteydessä. PReDAS pyrkii opastamaan ammatinharjoittajaa ajamisen käsittelyssä alustavista keskusteluista asiakkaan kanssa suositusten välittämiseen. Äskettäisessä pilottitutkimuksessa toimintaterapeutit ja lääkärit raportoivat, että PReDAS tarjosi selkeän ja johdonmukaisen prosessin ajamiseen, tehosti viestintää ja yhteistyötä tiimin ja potilaan kanssa sekä tuki kliinistä päätöksentekoa ajo-suositusten suhteen (Vander Veen et al., 2023). ). Potilaat olivat yhtä mieltä siitä, että PReDAS oli hyödyllinen resurssi ajamiseen ja tuki heidän omia päätöksiään, jotka liittyvät ajamiseen palaamiseen. Pilottilöydökset tukevat tarvetta arvioida PReDAS-järjestelmää edelleen, jotta se tukee toimintaterapeuttien käytäntöä käsitellä ajotapaa asiakkaiden kanssa aivohalvauksen jälkeen.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia PReDAS:n vaikutuksia toimintaterapeuttien kliiniseen päättelyyn ja itsetehokkuuteen akuutin aivohalvauksen tilanteissa. Bandura (1997) määrittelee itsetehokkuuden "uskomaan kykyihinsä organisoida ja toteuttaa toimintalinjat, joita vaaditaan tiettyjen saavutusten saavuttamiseksi" (s. 3). Kliininen päättely määritellään "monimutkaiseksi kognitiiviseksi prosessiksi, joka käyttää muodollisia ja epävirallisia ajattelustrategioita potilastietojen keräämiseen ja analysoimiseen, tämän tiedon merkityksen arvioimiseen ja vaihtoehtoisten toimien punnitsemiseen" (Simmons, 2010, s. 1155).

Methods Design Samanaikaista usean lähtötason suunnittelua (Ledford & Gast, 2018) hyödynnetään PReDAS:n vaikutusten kliinisen päättelyn ja itsetehokkuuden tutkimiseen akuutin aivohalvauksen tilanteissa toimintaterapeuttien keskuudessa. Vaikka tämä lähestymistapa sisältää pienemmän otoskoon, tämä suunnittelu mahdollistaa yksityiskohtaisen ja monipuolisen tiedonkeruun pienemmältä, sitoutuneelta osallistujaryhmältä. Akuuttihoidon toimintaterapeutit raportoivat ajamisen olevan tärkeää heidän toiminnalleen, mutta raportoivat jatkuvasti työssään aikarajoituksista (Murray et al., 2021; Vander Veen, Holmes, et al., 2023), mikä todennäköisesti ulottuisi rajoitettuun tutkimusaikaan. myös osallistuminen. Sellaisenaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma, joka vaatisi monilta osallistujilta riittävää tilastollista tehoa, olisi epärealistinen kohdepopulaation ominaisuudet huomioon ottaen. Lisäksi, koska rakenteet, kuten itsetehokkuus ja kliininen päättely, voivat olla dynaamisia, usean perustason suunnittelussa saavutetut toistuvat mittaukset voivat osoittaa, kuinka konstruktit muuttuvat ajan myötä.

Osallistujat Kahdeksan toimintaterapeuttia rekrytoidaan useilla eri tavoilla, mukaan lukien online-kutsut sosiaalisen median alustojen (Facebook, Twitter), ammattiverkostojen (Läntisen yliopiston Clinical Preceptor Network, Greater Toronto Area Occupational Therapy Professional Practice Leader Network) ja ammattijärjestöjen kautta. (Canadian Association of Occupational Therapiists ja Ontario Society of Occupational Therapiists ja Provincial Stroke Networks). Toimintaterapeutit ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he tällä hetkellä harjoittelevat akuutin aivohalvauksen yksikössä. Hoitouskollisuuden uhkien välttämiseksi toimintaterapeutit eivät voi osallistua, jos heidän paikalliselta työpaikaltaan (samasta rakennuksesta) on jo ilmoittautunut osallistuja tai jos he ovat katsoneet PReDAS-kopion aiemmin. Osallistumiskutsut jaetaan sosiaalisessa mediassa ja sähköpostitse. Tieto- ja suostumuskirje toimitetaan sähköisesti QualtricsXM:n kautta, joka ohjaa mahdolliset osallistujat antamaan sähköpostiosoitteensa viestintää varten koko tutkimuksen ajan.

PReDAS-interventio Varmistaakseen, että jokainen osallistuja saa saman altistuksen ja koulutuksen PReDASille, jokainen toimintaterapeutti osallistuu 1:1 standardoituun 1 tunnin koulutukseen. Jokaiselle osallistujalle järjestetään koulutuksen jälkeen lyhyt monivalintatesti, jossa arvioidaan materiaalin ymmärtämistä. Harjoitukset järjestetään verkossa Zoomin kautta. Osallistujat saavat myös kokotekstin sähköisen kopion PReDASista käytettäväksi ja viitteeksi koko tutkimuksen ajan.

Instrumentit Itsetehokkuutta mitataan Personal Efficacy and Beliefs Scale (PEBS) -asteikolla (Riggs et al., 1994), joka mittaa itsetehokkuutta työhön liittyvien taitojen ja tehtävien suhteen (O'Brien et al., 2019). Sisäinen luotettavuus on arvioitu 0,82 akuuttihoidossa työskentelevien sairaanhoitajien otoksesta (Peterson et al., 2011). PEBS:n validiteettia tukee positiivinen korrelaatio samankaltaisten tyytyväisyyden, työn suorituskyvyn ja organisaation sitoutumisen mittareiden kanssa (Riggs et al., 1994). Kliinistä päättelyä mitataan Self-Assessment of Clinical Reflection and Reasoning (SACRR), joka on kehitetty arvioimaan toimintaterapeuttien ja fysioterapeuttien kliinistä päättelyä (Royeen et al., 2000). Sisäinen yhtenäisyys on arvioitu välillä 0,87 ja 0,92 mitattuna Cronbachin alfalla, ja Spearmanin järjestyskorrelaatiokerroin testi-uudelleentestin luotettavuudelle on luokiteltu "hyväksyttäväksi" arvolla 0,60 (Royeen et al., 2000).

Koska PEBS ja SACRR ovat laajoja työn itsetehokkuuden ja vastaavasti kliinisen päättelyn ja reflektion mittareita, mittoja mukautettiin hieman, jotta osallistujat vastaisivat ajotapaan liittyviin kysymyksiin. Esimerkiksi seuraavan PEBS:n kohdan "Luotan kykyihini tehdä työni" sijasta kohta mukautettiin muotoon "Luotan kykyyni käsitellä ajamista". Kuten PEBS:ssä, osallistujia kehotetaan vastaamaan SACRR:ään, joka liittyy ajamiseen akuuttihoidossa. Mukautetut PEBS- ja SACRR-tutkimukset on esitetty liitteessä A ja B.

Myös väestötietoja kerätään, mukaan lukien (1) sähköpostiosoite, (2) etu- ja sukunimi, (3) toimintaterapiaohjelmasta valmistumisvuosi ja (4) akuutin aivohalvauksen hoidossa työskentelyvuosi.

Menettelyn suunnittelustandardit useille perustutkimuksille suosittelevat vähintään kolmea A-B-tasoa ja vähintään viittä datapistettä (Tate, 2018). Sellaisenaan ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida kahdeksan toimintaterapeuttia ja saada seitsemän tiedonkeruupistettä, jotta voidaan ottaa huomioon kuluminen ja ylittää vähimmäisstandardit. Tietoja kerätään 6 kuukauden ajalta ja tiedot kerätään seitsemältä pisteeltä: lähtötilanteessa, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta. Kriteeri PReDAS-intervention käyttöönotolle osallistujille määräytyy kuukausien lukumäärän perusteella lähtötilanteesta, jolloin kukin osallistuja jaetaan satunnaisesti saamaan PReDAS kuukauden 2, 3, 4 tai 5 kohdalla, varmistaen, että osallistujissa on vähintään yksi osallistuja. jokainen aikakehys.

QualtricsXM-alustaa käytetään suostumukseen ja tietojen keräämiseen. Osallistujille lähetetään sähköpostilla online-kyselylinkki, jonka avulla he voivat tarkistaa tietokirjeen ja nimenomaisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat ohjataan automaattisesti erilliseen väestötutkimukseen, jossa osallistujat luovat yksilöllisen osallistujatunnuksen. Osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse vaadituissa seitsemässä tiedonkeruuajassa PEBS:n ja SACRR:n täyttämiseksi ja yksilöllisen osallistujatunnuksensa syöttämiseksi. Koska demografinen tutkimus, joka yhdistää osallistujan nimen osallistujan tunnukseen, on erillinen tiedonkeruututkimuksesta, kunkin osallistujan PReDAS-toimenpiteen ajoitus ei ole tiedossa ennen kuin data-analyysi on valmis, jotta voidaan vähentää harhariskiä.

Analyysi Visuaaliseen analyysiin kuuluu systemaattisia toimenpiteitä, joilla arvioidaan kuvioita ja suhteita useiden perusmallien graafisessa datassa (Barton et al., 2018). Visuaalinen analyysi helpottaa toimenpiteen tehokkuuden tarkastelua ajan ja koehenkilöiden välillä ja on kriittinen kokeellisen kontrollin arvioinnissa (Barton et al., 2018). Sellaisenaan visuaalista analyysiä (Barton et al., 2018) käytetään arvioimaan (1) kliinisen päättelyn ja itsetehokkuuden muutoksia sekä osallistujien sisällä että osallistujien välillä ja (2) tarkkailemaan suhdetta PReDASin käyttöönoton ja toimintaterapeutti raportoi kliinisestä päättelystä ja itsetehokkuudesta.

Tau-U-analyysi on laajalti hyväksytty tilastollinen menettely yksittäisten koehenkilöiden suunnittelussa, joka: pystyy hallitsemaan tyypin I virheitä, mukautumaan perustrendiin, johon tapauksen sisäinen vaihtelu vaikuttaa vähemmän, korreloi hyvin muiden indeksien (kuten visuaalisen analyysin) kanssa ja erottelee hyvin ylä- ja alarajoilla (Fingerhut et al., 2021; Parker et al., 2011; Vannest & Ninci, 2015). Tau-U-analyyseillä arvioidaan PReDAS:n vaikutuskoko käyttämällä konventionaaleja pieni (<.20), kohtalainen (.20-0.60), suuri (0,60-0,80) tai erittäin suuri (>0,80) (Vannest & Ninci, 2015).

Odotetut tulokset ja tiedon mobilisointi Ehdotetun tutkimuksen tulokset antavat lisätodisteita PReDAS:n käytöstä akuuttihoidon toimintaterapeuttien resurssina ajamiseen. Tämä on tärkeä seuraava askel PReDAS:n vakiinnuttamiseksi näyttöön perustuvana resurssina toimintaterapeuteille akuuttien aivohalvauksen tilanteissa. Lisäksi, koska tutkimuksessa käytetään useita lähtökohtia, havainnot eivät ainoastaan ​​paljasta, parantaako PReDAS:n käyttöönotto kliinistä päättelyä tai itsetehokkuutta, vaan myös mahdollistaa näiden konstruktien muuttumisen ajan myötä. Valmistetaan käsikirjoitus toimitettavaksi OTJR:lle: Occupational Therapy Journal of Research -lehdelle tulosten levittämiseksi. Harjoittelevien terapeuttien tavoittamiseksi toimitetaan esitys kahdelle vuotuiselle toimintaterapiakonferenssille, Kanadan toimintaterapiayhdistykselle (CAOT)] ja American Association of Occupational Therapylle (AJOT), ja webinaariehdotus toimitetaan CAOTille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • Western University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Toimintaterapeutit ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he tällä hetkellä harjoittelevat akuutin aivohalvauksen yksikössä.

Poissulkemiskriteerit:

Hoitouskollisuuden uhkien välttämiseksi toimintaterapeutit eivät voi osallistua, jos heidän paikalliselta työpaikaltaan (samasta rakennuksesta) on jo ilmoittautunut osallistuja tai jos he ovat katsoneet PReDAS-kopion aiemmin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PReDASin väliintulo
Kaikki osallistujat saavat PReDAS-intervention tutkimuksen aikana. Samanaikaisten useiden perusmallien mukaan jokainen osallistuja satunnaistetaan sen mukaan, MILLOIN he saavat PReDAS-tutkimuksen kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana. Perusajan pituudet vaihtelevat 2–5 kuukauden välillä.
  1. Kirjallisen PReDAS-kopion toimittaminen toimintaterapeutille tarkistettavaksi
  2. 1:1 online-koulutus PReDAS:n käyttöä varten (pituus 1 tunti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen päättely
Aikaikkuna: kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden lopussa 1,2,3,4,5 ja 6
Mitattu kliinisen päättelyn ja pohdinnan itsearvioinnin avulla. Minimipistemäärä = 26, maksimipistemäärä = 130, korkeammat pisteet = parempi kliininen päättely
kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden lopussa 1,2,3,4,5 ja 6
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden lopussa 1,2,3,4,5 ja 6
mitataan henkilökohtaisen tehokkuuden ja uskomusten asteikolla. min pisteet = 10, maksimi = 60. korkeammat pisteet = parempi itsetehokkuus
kerätään ilmoittautumisen yhteydessä ja kuukauden lopussa 1,2,3,4,5 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liliana Alvarez, PhD, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa