- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06303765
Evaluatie van de oefenbron voor autorijden na een beroerte
Evaluatie van de oefenbron voor autorijden na een beroerte (PReDAS): een gelijktijdig onderzoek met meerdere basislijnen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Onderhandelen over de terugkeer naar autorijden na een beroerte is een complex proces voor zowel cliënten als zorgprofessionals. In veel rechtsgebieden over de hele wereld geldt er een verplichte periode van rijbeperking na een beroerte en kan autorijden pas worden hervat als uit functionele beoordelingen blijkt dat er geen resterende functionele beperkingen zijn die de rijvaardigheid zouden beïnvloeden, ook in Canada (Canadian Council of Motor Transport Administrators, 2020). Cliënten ervaren aanzienlijke praktische en symbolische uitdagingen wanneer de rijstatus in twijfel wordt getrokken en de gemeenschapsmobiliteit wordt bedreigd (Liddle et al., 2009; Patomella et al., 2009; Vander Veen & Laliberte Rudman, 2022). Zorgverleners, waaronder ergotherapeuten, voelen zich eveneens slecht toegerust om het controversiële onderwerp autorijden met hun cliënten aan te kaarten (Korner-Bitensky et al., 2010; Sangrar et al., 2018). Als zodanig heeft de bestaande literatuur de behoefte geïdentificeerd aan contextspecifieke oefenmiddelen voor gezondheidswerkers om het moeilijke proces van terugkeer naar autorijden te begeleiden bij cliënten na een beroerte (Cammarata et al., 2017). Als reactie hierop is de Practice Resource for Driving After Stroke (PReDAS) ontwikkeld om ergotherapeuten te voorzien van een alomvattend, op beroerte specifiek, op bewijs gebaseerd hulpmiddel ter onderbouwing van de klinische redenering voor de aanpak van autorijden in de acute zorgomgeving, waar de eerste discussies over autorijden plaatsvinden. plaats na een beroerte (Vander Veen et al., 2023).
De PReDAS, gebaseerd op de Canadian Stroke Best Practice-richtlijnen (Mountain et al., 2020), omvat hulpmiddelen en procedures voor vijf sleutelelementen, waaronder: (1) best practice-educatie voor de arts, (2) geschiktheid om screening uit te voeren, (3 ), klinische besluitvormingshulpmiddelen, (4) communicatie met belanghebbenden en (5) planning van gemeenschapsmobiliteit. De PReDAS is geen screeningsinstrument, maar eerder een oefenhulpmiddel voor artsen om autorijden na een beroerte aan te pakken binnen de context van de acute zorg. De PReDAS heeft tot doel de beoefenaar te begeleiden bij het proces van het aanpakken van de eerste gesprekken met de cliënt tot het communiceren van aanbevelingen. In een recente pilotstudie meldden ergotherapeuten en artsen dat de PReDAS een duidelijk en consistent proces bood voor het aanpakken van autorijden, verbeterde communicatie en samenwerking met het team en de patiënt, en de klinische besluitvorming ondersteunde voor rijaanbevelingen (Vander Veen et al., 2023 ). Patiënten waren het er ook over eens dat de PReDAS een nuttig hulpmiddel was om autorijden aan te pakken en hun eigen beslissingen over het weer gaan autorijden ondersteunde. De bevindingen van de pilot ondersteunen de noodzaak van verdere evaluatie van de PReDAS om de praktijk van ergotherapeuten te ondersteunen bij het aanpakken van autorijden bij cliënten na een beroerte.
Het doel van de voorgestelde studie is om de effecten van de PReDAS op het klinische redeneren en de zelfeffectiviteit van ergotherapeuten te onderzoeken om autorijden bij acute beroertes aan te pakken. Bandura (1997) definieert self-efficacy als ‘het geloof in iemands mogelijkheden om de handelwijzen te organiseren en uit te voeren die nodig zijn om bepaalde verworvenheden te bereiken’ (p. 3). Klinisch redeneren wordt gedefinieerd als een "complex cognitief proces dat formele en informele denkstrategieën gebruikt om patiëntinformatie te verzamelen en te analyseren, de betekenis van deze informatie te evalueren en alternatieve acties af te wegen" (Simmons, 2010, p. 1155).
Ontwerp van methoden Een gelijktijdig ontwerp met meerdere basislijnen (Ledford & Gast, 2018) zal worden gebruikt om de effecten van de PReDAS op klinisch redeneren en zelfeffectiviteit te onderzoeken bij het aanpakken van autorijden bij acute beroertes bij ergotherapeuten. Hoewel deze aanpak een kleinere steekproefomvang omvat, zal dit ontwerp gedetailleerde, rijke gegevensverzameling van een kleinere, betrokken groep deelnemers mogelijk maken. Ergotherapeuten in de acute zorg melden dat autorijden belangrijk is voor hun praktijk, maar rapporteren consequent tijdsbeperkingen in hun werk (Murray et al., 2021; Vander Veen, Holmes, et al., 2023), wat zich waarschijnlijk zou uitstrekken tot een beperkte tijd voor onderzoek deelname ook. Als zodanig zou een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet waarbij veel deelnemers over voldoende statistische power moeten beschikken, onrealistisch zijn gezien de kenmerken van de doelpopulatie. Omdat constructen zoals zelfeffectiviteit en klinisch redeneren dynamisch kunnen zijn, kunnen herhaalde metingen, zoals bereikt in een meervoudig basislijnontwerp, bovendien aantonen hoe constructen in de loop van de tijd veranderen.
Deelnemers Er zullen acht ergotherapeuten worden gerekruteerd via verschillende methoden, waaronder online uitnodigingen via sociale mediaplatforms (Facebook, Twitter), professionele netwerken (Clinical Preceptor Network van Western University, Greater Toronto Area Occupational Therapy Professional Practice Leader Network) en beroepsverenigingen. (Canadian Association of Occupational Therapists en Ontario Society of Occupational Therapists, en Provincial Stroke Networks). Ergotherapeuten komen in aanmerking voor deelname als zij momenteel oefenen op een acute stroke unit. Om bedreigingen voor de betrouwbaarheid van de behandeling te voorkomen, komen ergotherapeuten niet in aanmerking voor deelname als er al een deelnemer is ingeschreven op hun lokale werkplek (hetzelfde fysieke gebouw), of als ze eerder een kopie van de PReDAS hebben bekeken. Uitnodigingen om deel te nemen worden gedeeld via posts op sociale media en e-mail. De informatiebrief en de toestemmingsbrief worden elektronisch verstrekt via QualtricsXM, waardoor potentiële deelnemers hun e-mailadres moeten opgeven voor communicatie tijdens het onderzoek.
PReDAS-interventie Om ervoor te zorgen dat elke deelnemer dezelfde blootstelling en training krijgt voor de PReDAS, zal elke ergotherapeut deelnemen aan een 1:1 gestandaardiseerde trainingssessie van 1 uur. Na de trainingssessie wordt aan elke deelnemer een korte meerkeuzekennistest afgenomen om het begrip van de stof te evalueren. De trainingen zullen online plaatsvinden via Zoom. Deelnemers ontvangen ook een elektronische volledige tekstversie van de PReDAS voor gebruik en referentie tijdens het onderzoek.
Instrumenten De zelfeffectiviteit zal worden gemeten aan de hand van de Personal Efficacy and Beliefs Scale (PEBS) (Riggs et al., 1994), die de zelfeffectiviteit meet met betrekking tot werkgerelateerde vaardigheden en taken (O'Brien et al., 2019). De interne betrouwbaarheid wordt geschat op 0,82 op basis van een steekproef van verpleegkundigen werkzaam in de acute zorg (Peterson et al., 2011). De validiteit van de PEBS wordt ondersteund door positieve correlaties met vergelijkbare metingen van tevredenheid, werkprestaties en betrokkenheid bij de organisatie (Riggs et al., 1994). Klinisch redeneren zal worden gemeten door de Self-Assessment of Clinical Reflection and Reasoning (SACRR), ontwikkeld om klinisch redeneren onder ergotherapeuten en fysiotherapeuten te evalueren (Royeen et al., 2000). De interne consistentie wordt beoordeeld tussen .87 en .92 zoals gemeten door Cronbach's Alpha, en de rangordecorrelatiecoëfficiënt van Spearman voor test-hertestbetrouwbaarheid wordt met 0,60 als "aanvaardbaar" beoordeeld (Royeen et al., 2000).
Omdat de PEBS en de SACRR brede metingen zijn van respectievelijk de zelfeffectiviteit op het werk en klinisch redeneren en reflectie, werden de metingen enigszins aangepast om de deelnemers ertoe aan te zetten de vragen te beantwoorden die specifiek zijn voor het aanpakken van autorijden in hun praktijk. In plaats van het volgende item uit het PEBS ‘Ik heb vertrouwen in mijn vermogen om mijn werk te doen’, werd het item bijvoorbeeld aangepast naar ‘Ik heb vertrouwen in mijn vermogen om met autorijden om te gaan’. Net als bij de PEBS worden deelnemers gevraagd de SACRR te beantwoorden die betrekking heeft op het aanpakken van autorijden in acute zorgomgevingen. De aangepaste PEBS- en SACRR-enquêtes worden respectievelijk weergegeven in bijlage A en B.
Er zullen ook demografische gegevens worden verzameld, waaronder (1) e-mailadres, (2) voor- en achternaam, (3) het jaar waarin u bent afgestudeerd aan het ergotherapieprogramma en (4) het aantal jaren dat u in een acute beroerteomgeving werkt.
Procedure Ontwerpnormen voor onderzoeken met meerdere basislijnen bevelen ten minste drie A-B-niveaus en ten minste vijf datapunten aan (Tate, 2018). Als zodanig zal het voorgestelde onderzoek zich richten op het werven van acht ergotherapeuten en het verkrijgen van zeven gegevensverzamelingspunten, om het verloop op te vangen en de minimumnormen te overtreffen. Gegevens worden verzameld voor een periode van zes maanden, waarbij de gegevens op zeven punten worden verzameld: bij aanvang, 1,2,3,4, 5 en 6 maanden. Het criterium voor de introductie van de PReDAS-interventie bij deelnemers wordt bepaald door het aantal maanden vanaf de basislijn, waarbij elke deelnemer willekeurig wordt toegewezen om de PReDAS te ontvangen in maand 2, 3, 4 of 5, waarbij wordt verzekerd dat er ten minste één deelnemer is in elk tijdsbestek.
Voor toestemming en gegevensverzameling zal het platform QualtricsXM worden gebruikt. Deelnemers ontvangen per e-mail een online-enquêtelink waarmee ze de informatiebrief kunnen lezen en uitdrukkelijke toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek. Na het aangeven van toestemming worden deelnemers automatisch doorgestuurd naar een afzonderlijke demografische enquête waar deelnemers een unieke deelnemers-ID genereren. Op de vereiste zeven tijdstippen voor gegevensverzameling wordt via e-mail contact met de deelnemers opgenomen om de PEBS en SACRR in te vullen en hun unieke deelnemers-ID in te voeren. Omdat het demografisch onderzoek dat de naam van de deelnemer koppelt aan zijn of haar deelnemer-ID gescheiden is van het onderzoek naar gegevensverzameling, zal het tijdstip waarop elke deelnemer de PReDAS-interventie heeft ontvangen pas bekend zijn als de gegevensanalyse is voltooid om het risico op vertekening te verminderen.
Analyse Visuele analyse omvat systematische procedures om patronen en relaties in grafische gegevens uit meerdere basisontwerpen te beoordelen (Barton et al., 2018). Visuele analyse vergemakkelijkt het onderzoek naar de werkzaamheid van de interventie in de tijd en bij proefpersonen en is van cruciaal belang voor het beoordelen van de experimentele controle (Barton et al., 2018). Als zodanig zal visuele analyse (Barton et al., 2018) worden gebruikt om veranderingen in (1) klinisch redeneren en zelfeffectiviteit zowel bij deelnemers als tussen deelnemers te evalueren, en (2) de relatie tussen de introductie van de PReDAS en ergotherapeut rapporteerde klinisch redeneren en zelfeffectiviteit.
Tau-U-analyse is een algemeen aanvaarde statistische procedure binnen ontwerpen met één onderwerp die: kan controleren op Type I-fouten, zich kan aanpassen aan de basislijntrend, minder wordt beïnvloed door variabiliteit binnen de casus, goed correleert met andere indices (zoals visuele analyse), en discrimineert goed op de boven- en ondergrenzen (Fingerhut et al., 2021; Parker et al., 2011; Vannest & Ninci, 2015). Er zullen Tau-U-analyses worden uitgevoerd om de effectgrootte van de PReDAS te evalueren met behulp van de conventies van klein (<.20), gemiddeld (.20-0.60), groot (0,60-0,80) of zeer groot (>0,80) (Vannest & Ninci, 2015).
Verwachte resultaten en kennismobilisatie De resultaten van het voorgestelde onderzoek zullen verder bewijs leveren voor het gebruik van de PReDAS als hulpmiddel voor ergotherapeuten in de acute zorg bij het aanpakken van autorijden. Dit is een belangrijke volgende stap om de PReDAS te vestigen als evidence-based hulpmiddel voor ergotherapeuten in acute beroertesituaties. Omdat de studie gebruik zal maken van een meervoudig basisontwerp, zullen de bevindingen bovendien niet alleen onthullen of de introductie van de PReDAS het klinisch redeneren of de zelfeffectiviteit verbetert, maar ook onderzoek mogelijk maken van hoe deze constructies in de loop van de tijd kunnen veranderen. Er zal een manuscript worden voorbereid om in te dienen bij OTJR: Occupational Therapy Journal of Research om de bevindingen te verspreiden. Om praktiserende therapeuten te bereiken, zal een presentatie worden voorgelegd aan twee jaarlijkse ergotherapieconferenties, de Canadian Association of Occupational Therapy (CAOT)] en de American Association of Occupational Therapy (AJOT), en zal een webinarvoorstel worden ingediend bij CAOT.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: April Vander Veen, PhD(c)
- Telefoonnummer: 519 400 4748
- E-mail: afrankr2@uwo.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Liliana Alvarez, PhD
- E-mail: lalvare2@uwo.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G 1H1
- Werving
- Western University
-
Contact:
- April K Vander Veen, PhD (c)
- Telefoonnummer: 89153 519-661-2111
- E-mail: afrankr2@uwo.ca
-
Contact:
- Liliana Alvarez, PhD
- Telefoonnummer: 88957 519-661-2111
- E-mail: lalvare2@uwo.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ergotherapeuten komen in aanmerking voor deelname als zij momenteel oefenen op een acute stroke unit.
Uitsluitingscriteria:
Om bedreigingen voor de betrouwbaarheid van de behandeling te voorkomen, komen ergotherapeuten niet in aanmerking voor deelname als er al een deelnemer is ingeschreven op hun lokale werkplek (hetzelfde fysieke gebouw), of als ze eerder een kopie van de PReDAS hebben bekeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PreDAS-interventie
Alle deelnemers ontvangen tijdens het onderzoek de PReDAS-interventie.
Volgens gelijktijdige meervoudige basislijnontwerpen wordt elke deelnemer gerandomiseerd op basis van WANNEER hij de PREDAS ontvangt tijdens de onderzoeksperiode van 6 maanden.
De basislengte varieert van 2 tot 5 maanden.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
klinische redenering
Tijdsspanne: verzameld bij inschrijving en einde maand 1,2,3,4,5 en 6
|
Gemeten via de zelfbeoordeling van klinisch redeneren en reflecteren.
Min. score=26, max. score=130, hogere scores= beter klinisch redeneren
|
verzameld bij inschrijving en einde maand 1,2,3,4,5 en 6
|
eigen effectiviteit
Tijdsspanne: verzameld bij inschrijving en einde maand 1,2,3,4,5 en 6
|
gemeten via de Persoonlijke Effectiviteit en Overtuigingen Schaal.
min. score=10, max.=60.
hogere scores = betere zelfeffectiviteit
|
verzameld bij inschrijving en einde maand 1,2,3,4,5 en 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liliana Alvarez, PhD, Western University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Parker RI, Vannest KJ, Davis JL, Sauber SB. Combining nonoverlap and trend for single-case research: Tau-U. Behav Ther. 2011 Jun;42(2):284-99. doi: 10.1016/j.beth.2010.08.006. Epub 2011 Feb 3.
- Canadian Council of Motor Transport Administrators. (2020). Determining Driver Fitness in Canada: Part 1 A Model for the Administration of Driver Fitness Programs and Part 2: CCMTA Medical Standards for Drivers. https://ccmta.ca/ images/CCMTAMedicalStandardsDec12015finalcleancopyJune20016 edit.bookmarkspdf.pdf
- Liddle, J., Turpin, M., McKenna, K., Kubus, T., Lambley, S., & McCaffrey, K. (2009). The experiences and needs of people who cease driving after stroke. Brain Impairment, 10(3), 271-281. https://doi.org/10.1375/brim.10.3.271
- Patomella AH, Johansson K, Tham K. Lived experience of driving ability following stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(9):726-33. doi: 10.1080/09638280802306539.
- Vander Veen A, Laliberte Rudman D. Rethinking Driving Against Medical Advice: The Situated Nature of Driving After Stroke. Can J Occup Ther. 2022 Dec;89(4):406-416. doi: 10.1177/00084174221114670. Epub 2022 Jul 19.
- Korner-Bitensky N, Menon A, von Zweck C, Van Benthem K. Occupational therapists' capacity-building needs related to older driver screening, assessment, and intervention: a Canadawide survey. Am J Occup Ther. 2010 Mar-Apr;64(2):316-24. doi: 10.5014/ajot.64.2.316.
- Sangrar, R., Griffith, L. E., Letts, L., & Vrkljan, B. (2018). Examining Occupational Therapists' Awareness of Medical Fitness-to-Drive Legislation Using a Knowledge-to-Action Approach. Topics in Geriatric Rehabilitation, 34(4), 274-282. https://doi.org/10.1097/TGR.0000000000000205
- Cammarata, M., Mueller, A. S., Harris, J., & Vrkljan, B. (2017). The Role of the Occupational Therapist in Driver Rehabilitation After Stroke. Physical and Occupational Therapy in Geriatrics, 35(1), 20-33. https://doi.org/10.1080/02703181.2016.1277443
- Vander Veen A, Cammarata M, Renner S, Alvarez L. The Clinical Usefulness of the Practice Resource for Driving after Stroke (PReDAS). Occup Ther Health Care. 2023 Jan;37(1):119-144. doi: 10.1080/07380577.2021.2018751. Epub 2021 Dec 26.
- Mountain A, Patrice Lindsay M, Teasell R, Salbach NM, de Jong A, Foley N, Bhogal S, Bains N, Bowes R, Cheung D, Corriveau H, Joseph L, Lesko D, Millar A, Parappilly B, Pikula A, Scarfone D, Rochette A, Taylor T, Vallentin T, Dowlatshahi D, Gubitz G, Casaubon LK, Cameron JI. Canadian Stroke Best Practice Recommendations: Rehabilitation, Recovery, and Community Participation following Stroke. Part Two: Transitions and Community Participation Following Stroke. Int J Stroke. 2020 Oct;15(7):789-806. doi: 10.1177/1747493019897847. Epub 2020 Jan 27.
- Bandura, A. (1997). Self efficacy: The exercise of control. Freeman.
- Simmons B. Clinical reasoning: concept analysis. J Adv Nurs. 2010 May;66(5):1151-8. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05262.x. Epub 2010 Mar 9.
- Ledford, J. R., & Gast, D. L. (2018). Single Case Research Methodology: Applications in Special Education and Behavioural Sciences. Routledge.
- Murray A, Di Tommaso A, Molineux M, Young A, Power P. Contemporary occupational therapy philosophy and practice in hospital settings. Scand J Occup Ther. 2021 Apr;28(3):213-224. doi: 10.1080/11038128.2020.1750691. Epub 2020 May 1.
- Vander Veen A, Holmes J, Tucker P, Alvarez L. Addressing Driving in Acute Care: Perceived Relevance and Competence. Can J Occup Ther. 2024 Mar;91(1):88-99. doi: 10.1177/00084174231182898. Epub 2023 Jun 22.
- Riggs, M. L., Warka, J., Babasa, B., Betancourt, R., & Hooker, S. (1994). Development and Validation of Self-Efficacy and Outcome Expectancy Scales for Job-Related Applications. Educational and Psychological Measurement, 54(3), 793-802.
- O'Brien, K. M., Kearney, M. S., & Sauber, E. (2019). Measuring career and occupational self-efficacy. In M. W. Gallagher & S. J. Lopez (Eds.), Positive psychological assessment: A handbook of models and measures (2nd ed.). (2nd ed., pp. 97-110). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/0000138-007
- Peterson, J., McGillis Hall, L., O'Brien-Pallas, L., & Cockerill, R. (2011). Job satisfaction and intentions to leave of new nurses. Journal of Research in Nursing, 16(6), 536-548. https://doi.org/10.1177/1744987111422423
- Royeen, C., Mu, K., Barnett, K., & Luebbeb, A. (2000). Pilot Investigtion: Evaluation of Clinical Refelction and Reasoning. In P. A. H. Crist (Ed.), Innovations in Occupational therapy education (pp. 107-115). American Occupational Therapy Association.
- Tate. (2018). Multiple-Baseline Designs. In R. Tate & M. Perdices (Eds.), Single-Case Experimental Designs for Clinical Research and Neurorehabilitation Settings (1st ed., pp. 108-130). Routledge. https://doi-org.proxy1.lib.uwo.ca/10.4324/9780429488184
- Barton, E. E., Lloyd, B. P., Spriggs, A. D., & Gast, D. L. (2018). Visual analysis of graphic data. In J. R. Ledford & D. L. Gast (Eds.), Single Case Research Methodology: Applications in Special Education and Behavioral Sciences (3rd ed., pp. 179-214). https://doi.org/10.4324/9780203521892
- Fingerhut, J., Xu, X., & Moeyaert, M. (2021). Selecting the proper Tau-U measure for single-case experimental designs: Development and application of a decision flowchart. Evidence-Based Communication Assessment and Intervention, 15(3), 99-114. https://doi.org/10.1080/17489539.2021.1937851
- Vannest, K. J., & Ninci, J. (2015). Evaluating intervention effects in single-case research designs. Journal of Counseling and Development, 93(4), 403-411. https://doi.org/10.1002/jcad.12038
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13Nov2023PReDAS Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .