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Evaluación del recurso de práctica para conducir después de un accidente cerebrovascular

27 de agosto de 2026 actualizado por: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada

Evaluación del recurso de práctica para conducir después de un accidente cerebrovascular (PReDAS): un estudio de referencia múltiple simultáneo

Después de un accidente cerebrovascular, se debe evaluar a las personas para determinar si pueden volver a conducir. Volver a conducir es muy importante para las personas que han sufrido un derrame cerebral. Desafortunadamente, los proveedores de atención médica enfrentan desafíos al abordar la conducción después de un accidente cerebrovascular. Los problemas comunes incluyen la inseguridad sobre las mejores prácticas de detección, la dificultad para hablar sobre la conducción con los pacientes y los desafíos para hacer recomendaciones informadas sobre la conducción que equilibren el riesgo para la seguridad pública junto con el apoyo a los objetivos de los pacientes. Los terapeutas ocupacionales (OT) son proveedores de atención médica que brindan detección, evaluación e intervención para conducir a personas que han sufrido un derrame cerebral. Los OT que trabajan en la atención de accidentes cerebrovasculares han destacado la urgencia de contar con recursos basados ​​en evidencia para respaldar la práctica de abordar la conducción con pacientes. El recurso de práctica para conducir después de un accidente cerebrovascular (PReDAS) es un recurso basado en evidencia para respaldar la práctica clínica de los OT al abordar la conducción en entornos de accidente cerebrovascular agudo. Un estudio piloto anterior ha demostrado que tanto los proveedores de atención médica como los pacientes consideran útil el PReDAS. Se necesitan más estudios para evaluar cómo el PReDAS puede ayudar a los OT a abordar la conducción con pacientes. El estudio actual propone proporcionar el PReDAS como una intervención para los OT que trabajan en entornos de accidentes cerebrovasculares agudos para ver si la intervención aumenta la autoeficacia y el razonamiento clínico de los OT para abordar la conducción. El estudio tomará medidas repetidas de autoeficacia y razonamiento clínico entre los OT participantes para determinar si la intervención PReDAS respalda una mejor autoeficacia y razonamiento clínico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes Negociar el regreso a la conducción después de un accidente cerebrovascular es un proceso complejo tanto para los clientes como para los profesionales de la salud. En muchas jurisdicciones de todo el mundo, existe un período obligatorio de restricción de la conducción después de un accidente cerebrovascular y la conducción solo se puede reanudar cuando las evaluaciones funcionales no revelan deficiencias funcionales residuales que puedan afectar la capacidad de conducción, incluso dentro de Canadá (Consejo Canadiense de Administradores de Transporte Motorizado, 2020). Los clientes experimentan considerables desafíos prácticos y simbólicos cuando se cuestiona su condición de conductor y se amenaza la movilidad comunitaria (Liddle et al., 2009; Patomella et al., 2009; Vander Veen & Laliberte Rudman, 2022). Los proveedores de atención médica, incluidos los terapeutas ocupacionales, también se sienten mal preparados para abordar el polémico tema de la conducción con sus clientes (Korner-Bitensky et al., 2010; Sangrar et al., 2018). Como tal, la literatura existente ha identificado la necesidad de recursos de práctica específicos del contexto para que los profesionales de la salud naveguen por el difícil proceso de regreso a la conducción con clientes después de un accidente cerebrovascular (Cammarata et al., 2017). En respuesta, se desarrolló el recurso de práctica para conducir después de un accidente cerebrovascular (PReDAS) para proporcionar a los terapeutas ocupacionales un recurso integral, específico para accidentes cerebrovasculares y basado en evidencia para informar el razonamiento clínico para abordar la conducción en entornos de cuidados intensivos, donde las discusiones iniciales sobre la conducción tienen lugar. lugar después del accidente cerebrovascular (Vander Veen et al., 2023).

El PReDAS, basado en las pautas canadienses de mejores prácticas para accidentes cerebrovasculares (Mountain et al., 2020), incluye recursos y procedimientos para 5 elementos clave que incluyen: (1) educación sobre mejores prácticas para el profesional, (2) aptitud para conducir la detección, (3 ), ayudas para la toma de decisiones clínicas, (4) comunicación con las partes interesadas y (5) planificación de la movilidad comunitaria. El PReDAS no es una herramienta de detección, sino más bien un recurso práctico para que los médicos aborden la conducción después de un accidente cerebrovascular en el contexto de cuidados intensivos. El PReDAS tiene como objetivo guiar al profesional a través del proceso de abordar la conducción desde las conversaciones iniciales con el cliente hasta la comunicación de recomendaciones. En un estudio piloto reciente, terapeutas ocupacionales y médicos informaron que PReDAS proporcionó un proceso claro y consistente para abordar la conducción, mejoró la comunicación y colaboración con el equipo y el paciente, y apoyó la toma de decisiones clínicas para las recomendaciones de conducción (Vander Veen et al., 2023). ). Los pacientes también estuvieron de acuerdo en que el PReDAS era un recurso útil para abordar la conducción y respaldaba sus propias decisiones sobre volver a conducir. Los hallazgos piloto respaldan la necesidad de una evaluación adicional del PReDAS para apoyar la práctica de los terapeutas ocupacionales al abordar la conducción con clientes después de un accidente cerebrovascular.

El objetivo del estudio propuesto es examinar los efectos del PReDAS sobre el razonamiento clínico y la autoeficacia de los terapeutas ocupacionales para abordar la conducción en entornos de accidente cerebrovascular agudo. Bandura (1997) define la autoeficacia como "las creencias en las propias capacidades para organizar y ejecutar los cursos de acción necesarios para producir logros determinados" (p. 3). El razonamiento clínico se define como un "proceso cognitivo complejo que utiliza estrategias de pensamiento formales e informales para recopilar y analizar información del paciente, evaluar la importancia de esta información y sopesar acciones alternativas" (Simmons, 2010, p. 1155).

Diseño de métodos Se utilizará un diseño de línea de base múltiple concurrente (Ledford & Gast, 2018) para examinar los efectos del PReDAS en el razonamiento clínico y la autoeficacia para abordar la conducción en entornos de accidente cerebrovascular agudo entre terapeutas ocupacionales. Si bien este enfoque incluye un tamaño de muestra más pequeño, este diseño permitirá una recopilación de datos rica y detallada de un grupo de participantes más pequeño y comprometido. Los terapeutas ocupacionales en cuidados intensivos informan que conducir es importante para su práctica, pero constantemente informan limitaciones de tiempo en su trabajo (Murray et al., 2021; Vander Veen, Holmes, et al., 2023), lo que probablemente se extendería a un tiempo limitado para la investigación. participación también. Como tal, un diseño de ensayo controlado aleatorio que requiera que muchos participantes tengan suficiente poder estadístico no sería realista dadas las características de la población objetivo. Además, como constructos como la autoeficacia y el razonamiento clínico pueden ser dinámicos, las medidas repetidas, tal como se logran en un diseño de referencia múltiple, pueden demostrar cómo los constructos cambian con el tiempo.

Participantes Se reclutará a ocho terapeutas ocupacionales a través de una variedad de métodos, incluidas invitaciones en línea a través de plataformas de redes sociales (Facebook, Twitter), redes profesionales (Red de preceptores clínicos de Western University, Red de líderes de práctica profesional de terapia ocupacional del área metropolitana de Toronto) y asociaciones profesionales. (Asociación Canadiense de Terapeutas Ocupacionales y Sociedad de Terapeutas Ocupacionales de Ontario y Redes Provinciales de Accidentes Cerebrovasculares). Los terapeutas ocupacionales son elegibles para participar si actualmente ejercen en una unidad de accidentes cerebrovasculares agudos. Para evitar amenazas a la fidelidad del tratamiento, los terapeutas ocupacionales no son elegibles para participar si ya hay un participante inscrito en su lugar de trabajo local (mismo edificio físico), o si han visto una copia del PReDAS previamente. Las invitaciones para participar se compartirán a través de publicaciones en las redes sociales y correo electrónico. La carta de información y el consentimiento se proporcionarán electrónicamente a través de QualtricsXM, que indicará a los posibles participantes que proporcionen su dirección de correo electrónico para comunicarse durante todo el estudio.

Intervención PReDAS Para garantizar que cada participante reciba la misma exposición y capacitación para PReDAS, cada terapeuta ocupacional participará en una sesión de capacitación estandarizada 1: 1 de 1 hora. Se administrará una breve prueba de conocimientos de opción múltiple a cada participante después de la sesión de capacitación para evaluar la comprensión del material. Las sesiones de capacitación se realizarán en línea a través de Zoom. Los participantes también recibirán una copia electrónica del texto completo del PReDAS para uso y referencia durante todo el estudio.

Instrumentos La autoeficacia se medirá mediante la Escala de creencias y eficacia personal (PEBS) (Riggs et al., 1994) que mide la autoeficacia con respecto a las habilidades y tareas relacionadas con el trabajo (O'Brien et al., 2019). La confiabilidad interna se estima en 0,82 a partir de una muestra de enfermeras que trabajan en cuidados intensivos (Peterson et al., 2011). La validez del PEBS está respaldada por correlaciones positivas con medidas similares de satisfacción, desempeño laboral y compromiso organizacional (Riggs et al., 1994). El razonamiento clínico se medirá mediante la Autoevaluación de la reflexión y el razonamiento clínico (SACRR) desarrollada para evaluar el razonamiento clínico entre terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas (Royeen et al., 2000). La consistencia interna ha sido calificada entre .87 y .92 medido por el Alfa de Cronbach, y el coeficiente de correlación de orden de rango de Spearman para la confiabilidad test-retest se califica como "aceptable" en .60 (Royeen et al., 2000).

Como PEBS y SACRR son medidas amplias de autoeficacia laboral y razonamiento clínico y reflexión respectivamente, las medidas se adaptaron ligeramente para indicar a los participantes que respondieran las preguntas específicas para abordar la conducción en su práctica. Por ejemplo, en lugar del siguiente ítem del PEBS "Tengo confianza en mi capacidad para hacer mi trabajo", el ítem se adaptó a "Tengo confianza en mi capacidad para abordar la conducción". Al igual que con el PEBS, se indicará a los participantes que respondan el SACRR relacionado con la conducción en entornos de cuidados intensivos. Las encuestas PEBS y SACRR adaptadas se presentan en el Apéndice A y B, respectivamente.

También se recopilarán datos demográficos, incluidos (1) correo electrónico, (2) nombre y apellido, (3) año de graduación del programa de terapia ocupacional y (4) número de años trabajando en entornos de accidente cerebrovascular agudo.

Los estándares de diseño de procedimientos para estudios de referencia múltiples recomiendan al menos tres niveles A-B y al menos 5 puntos de datos (Tate, 2018). Como tal, el estudio propuesto tendrá como objetivo reclutar ocho terapeutas ocupacionales y obtener siete puntos de recopilación de datos, para adaptarse al desgaste y superar los estándares mínimos. Los datos se recopilarán durante un período de 6 meses y los datos se recopilarán en siete puntos: al inicio, 1,2,3,4, 5 y 6 meses. El criterio para la introducción de la intervención PReDAS a los participantes se determinará por el número de meses desde el inicio, mediante el cual cada participante será asignado aleatoriamente para recibir el PReDAS en el mes 2, 3, 4 o 5, asegurando que haya al menos un participante en cada período de tiempo.

Para el consentimiento y la recogida de datos se utilizará la plataforma QualtricsXM. Los participantes recibirán por correo electrónico un enlace de encuesta en línea para revisar la carta de información y expresar su consentimiento para participar en el estudio. Después de indicar su consentimiento, los participantes serán redirigidos automáticamente a una encuesta demográfica separada donde generarán una identificación de participante única. En los siete puntos de tiempo requeridos para la recopilación de datos, se contactará a los participantes por correo electrónico para completar PEBS y SACRR e ingresar su identificación única de participante. Como la encuesta demográfica que conecta el nombre del participante con su identificación de participante está separada de la encuesta de recopilación de datos, el momento en que cada participante recibió la intervención PReDAS no se conocerá hasta que se complete el análisis de datos para reducir el riesgo de sesgo.

Análisis El análisis visual implica procedimientos sistemáticos para evaluar patrones y relaciones en datos gráficos de múltiples diseños de referencia (Barton et al., 2018). El análisis visual facilita el examen de la eficacia de la intervención en el tiempo y los sujetos y es fundamental para evaluar el control experimental (Barton et al., 2018). Como tal, se utilizará el análisis visual (Barton et al., 2018) para evaluar los cambios en (1) el razonamiento clínico y la autoeficacia tanto dentro de los participantes como entre los participantes, y (2) observar la relación entre la introducción del PReDAS y El terapeuta ocupacional informó razonamiento clínico y autoeficacia.

El análisis Tau-U es un procedimiento estadístico ampliamente aceptado dentro de los diseños de un solo sujeto que: puede controlar los errores de Tipo I, ajustar la tendencia de referencia, se ve menos afectado por la variabilidad dentro de los casos, se correlaciona bien con otros índices (como el análisis visual) y discrimina bien en los límites superior e inferior (Fingerhut et al., 2021; Parker et al., 2011; Vannest & Ninci, 2015). Se realizarán análisis Tau-U para evaluar el tamaño del efecto del PReDAS utilizando las convenciones de pequeño (<.20), moderado (.20-0.60), grande (0,60-0,80) o muy grande (>0,80) (Vannest & Ninci, 2015).

Resultados esperados y movilización de conocimientos Los resultados del estudio propuesto proporcionarán más evidencia para el uso del PReDAS como recurso para que los terapeutas ocupacionales en cuidados intensivos aborden la conducción. Este es un siguiente paso importante para establecer el PReDAS como un recurso basado en evidencia para terapeutas ocupacionales en entornos de accidente cerebrovascular agudo. Además, como el estudio empleará un diseño de líneas de base múltiples, los hallazgos no solo revelarán si la introducción del PReDAS mejora el razonamiento clínico o la autoeficacia, sino que también permitirá examinar cómo estos constructos pueden cambiar con el tiempo. Se preparará un manuscrito para enviarlo a OTJR: Occupational Therapy Journal of Research para difundir los hallazgos. Para llegar a los terapeutas en ejercicio, se enviará una presentación a dos conferencias anuales de terapia ocupacional, la Asociación Canadiense de Terapia Ocupacional (CAOT)] y la Asociación Estadounidense de Terapia Ocupacional (AJOT), y se enviará una propuesta de seminario web a la CAOT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1H1
        • Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los terapeutas ocupacionales son elegibles para participar si actualmente ejercen en una unidad de accidentes cerebrovasculares agudos.

Criterio de exclusión:

Para evitar amenazas a la fidelidad del tratamiento, los terapeutas ocupacionales no son elegibles para participar si ya hay un participante inscrito en su lugar de trabajo local (mismo edificio físico), o si han visto una copia del PReDAS previamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención PREDAS
Todos los participantes recibirán la intervención PReDAS durante el estudio. Según los diseños de referencia múltiples simultáneos, cada participante será asignado al azar en cuanto a CUÁNDO reciba el PReDAS durante el período de estudio de 6 meses. La duración inicial variará de 2 a 5 meses.
  1. Entrega de una copia escrita del PReDAS para que el terapeuta ocupacional la revise.
  2. Sesión de formación online 1:1 para el uso del PReDAS (1 hora de duración)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
razonamiento clínico
Periodo de tiempo: recogido al momento de la inscripción y al final del mes 1,2,3,4,5 y 6
Medido mediante la Autoevaluación del Razonamiento y Reflexión Clínica. Puntuación mínima = 26, puntuación máxima = 130, puntuaciones más altas = mejor razonamiento clínico
recogido al momento de la inscripción y al final del mes 1,2,3,4,5 y 6
autoeficacia
Periodo de tiempo: recogido al momento de la inscripción y al final del mes 1,2,3,4,5 y 6
medido a través de la Escala de Creencias y Eficacia Personal. puntuación mínima=10, máxima=60. puntuaciones más altas = mejor autoeficacia
recogido al momento de la inscripción y al final del mes 1,2,3,4,5 y 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Liliana Alvarez, PhD, Western University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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