Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera övningsresursen för körning efter stroke

4 april 2024 uppdaterad av: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada

Utvärdering av övningsresursen för körning efter stroke (PReDAS): En samtidig, multipel baslinjestudie

Efter stroke måste individer bedömas för att avgöra om de kan återuppta körningen. Att återgå till att köra bil är mycket viktigt för personer som har drabbats av en stroke. Tyvärr står vårdgivare inför utmaningar när det gäller att ta itu med bilkörning efter stroke. Vanliga frågor inkluderar att vara osäker på de bästa screeningmetoderna, svårigheter att diskutera bilkörning med patienter och utmaningar att ge välgrundade rekommendationer om bilkörning som balanserar risken för allmän säkerhet tillsammans med att stödja patientens mål. Arbetsterapeuter (OTs) är vårdgivare som tillhandahåller screening, bedömning och intervention för bilkörning till individer som har haft en stroke. OT:er som arbetar inom strokevård har belyst vikten av evidensbaserade resurser för att stödja praktiken för att hantera bilkörning med patienter. Practice Resource for Driving After Stroke (PReDAS), är en evidensbaserad resurs för att stödja den kliniska praxisen av OTs för att ta itu med körning i akuta strokemiljöer. En tidigare pilotstudie har visat att PReDAS anses användbart av både vårdgivare och patienter. Ytterligare studier behövs för att utvärdera hur PReDAS kan stödja OT:er i att hantera bilkörning med patienter. Den aktuella studien föreslår att tillhandahålla PReDAS som en intervention till OTs som arbetar i akuta strokemiljöer för att se om interventionen ökar OT:s själveffektivitet och kliniska resonemang för att ta itu med bilkörning. Studien kommer att vidta upprepade åtgärder för själveffektivitet och kliniskt resonemang bland deltagande OT:er för att avgöra om PReDAS-interventionen stöder förbättrad själveffektivitet och kliniskt resonemang.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Att förhandla om återgång till bilkörning efter stroke är en komplex process för både klienter och vårdpersonal. I många jurisdiktioner över hela världen finns det en obligatorisk period med körrestriktioner efter stroke och körning kan endast återupptas när funktionella bedömningar avslöjar inga kvarvarande funktionsnedsättningar som skulle påverka körförmågan, inklusive inom Kanada (Canadian Council of Motor Transport Administrators, 2020). Klienter upplever betydande praktiska och symboliska utmaningar när körstatus ifrågasätts och rörligheten i samhället hotas (Liddle et al., 2009; Patomella et al., 2009; Vander Veen & Laliberte Rudman, 2022). Vårdgivare, inklusive arbetsterapeuter, känner sig på samma sätt illa rustade att ta upp det kontroversiella ämnet bilkörning med sina klienter (Korner-Bitensky et al., 2010; Sangrar et al., 2018). Som sådan har befintlig litteratur identifierat behovet av kontextspecifika praktikresurser för vårdpersonal för att navigera i den svåra återgången till körningsprocessen med klienter efter stroke (Cammarata et al., 2017). Som svar på detta utvecklades Practice Resource for Driving After Stroke (PReDAS) för att ge arbetsterapeuter en omfattande, strokespecifik, evidensbaserad resurs för att informera kliniska resonemang för att ta itu med bilkörning i akutvårdsmiljön, där de första diskussionerna om bilkörning tar plats efter stroke (Vander Veen et al., 2023).

PReDAS, informerat av Canadian Stroke Best Practice-riktlinjer (Mountain et al., 2020), inkluderar resurser och procedurer för 5 nyckelelement inklusive: (1) utbildning om bästa praxis för utövaren, (2) fitness för att köra screening, (3) ), kliniska hjälpmedel för beslutsfattande, (4) kommunikation med intressenter och (5) planering av samhällsmobilitet. PReDAS är inte ett screeningverktyg, utan snarare en övningsresurs för läkare för att ta itu med bilkörning efter stroke inom akutvårdssammanhang. PReDAS syftar till att vägleda utövaren genom processen att ta itu med drivkraften från första samtal med klienten till att kommunicera rekommendationer. I en nyligen genomförd pilotstudie rapporterade arbetsterapeuter och läkare att PReDAS gav en tydlig och konsekvent process för att ta itu med körning, förbättrad kommunikation och samarbete med teamet och patienten, och stödde kliniskt beslutsfattande för körrekommendationer (Vander Veen et al., 2023) ). Patienterna var på samma sätt överens om att PReDAS var en användbar resurs för att ta itu med körning och stödde deras egna beslut kring återgång till körning. Pilotfynden stöder behovet av ytterligare utvärdering av PReDAS för att stödja arbetsterapeuters praktik när det gäller att hantera bilkörning med klienter efter stroke.

Målet med den föreslagna studien är att undersöka effekterna av PReDAS på arbetsterapeuters kliniska resonemang och själveffektivitet för att ta itu med bilkörning i akuta strokemiljöer. Bandura (1997) definierar self-efficacy som "tro på ens förmåga att organisera och genomföra de handlingssätt som krävs för att åstadkomma givna prestationer" (s. 3). Kliniskt resonemang definieras som en "komplex kognitiv process som använder formella och informella tankestrategier för att samla in och analysera patientinformation, utvärdera betydelsen av denna information och väga alternativa handlingar" (Simmons, 2010, s. 1155).

Metoddesign En samtidig design med flera baslinjer (Ledford & Gast, 2018) kommer att användas för att undersöka effekterna av PReDAS på kliniska resonemang och själveffektivitet för att hantera bilkörning i akuta strokemiljöer bland arbetsterapeuter. Även om detta tillvägagångssätt inkluderar en mindre urvalsstorlek, kommer denna design att möjliggöra detaljerad, rik datainsamling från en mindre, engagerad grupp av deltagare. Arbetsterapeuter inom akutvården rapporterar att bilkörning är viktig för deras praktik, men rapporterar konsekvent tidsbegränsningar i sitt arbete (Murray et al., 2021; Vander Veen, Holmes, et al., 2023), vilket sannolikt skulle sträcka sig till begränsad tid för forskning deltagande också. Som sådan skulle en randomiserad kontrollerad studiedesign som kräver att många deltagare har tillräcklig statistisk kraft vara orealistisk med tanke på målpopulationens egenskaper. Dessutom, eftersom konstruktioner som self-efficacy och kliniska resonemang kan vara dynamiska, kan upprepade mätningar som uppnås i en multipel baslinjedesign visa hur konstruktioner förändras över tiden.

Deltagare Åtta arbetsterapeuter kommer att rekryteras genom en mängd olika metoder, inklusive onlineinbjudningar via sociala medieplattformar (Facebook, Twitter), professionella nätverk (Clinical Preceptor Network från Western University, Greater Toronto Area Occupational Therapy Professional Practice Leader Network) och professionella föreningar (Canadian Association of Occupational Therapists och Ontario Society of Occupational Therapists och Provincial Stroke Networks). Arbetsterapeuter är berättigade att delta om de för närvarande praktiserar på en akut strokeenhet. För att undvika hot mot behandlingstrohet är arbetsterapeuter inte berättigade att delta om det redan finns en deltagare inskriven från sin lokala arbetsplats (samma fysiska byggnad), eller om de har sett en kopia av PReDAS tidigare. Inbjudningar att delta kommer att delas via sociala medier och e-post. Brevet med information och samtycke från kommer att tillhandahållas elektroniskt via QualtricsXM, som kommer att uppmana potentiella deltagare att ange sin e-postadress för kommunikation under hela studien.

PReDAS-intervention För att säkerställa att varje deltagare får samma exponering och utbildning för PReDAS, kommer varje arbetsterapeut att delta i ett 1:1 standardiserat 1-timmes träningspass. Ett kort kunskapstest med flera val kommer att administreras till varje deltagare efter träningspasset för att utvärdera förståelsen av materialet. Träningspass kommer att ske online via Zoom. Deltagarna kommer också att få en fulltext elektronisk kopia av PReDAS för användning och referens under hela studien.

Instrument Self-efficacy kommer att mätas med Personal Efficacy and Beliefs Scale (PEBS) (Riggs et al., 1994) som mäter self-efficacy avseende arbetsrelaterade färdigheter och uppgifter (O'Brien et al., 2019). Intern tillförlitlighet uppskattas till 0,82 från ett urval av sjuksköterskor som arbetar inom akutvården (Peterson et al., 2011). Giltigheten av PEBS stöds genom positiva korrelationer med liknande mått på tillfredsställelse, arbetsprestation och organisatoriskt engagemang (Riggs et al., 1994). Kliniskt resonemang kommer att mätas med Self-Assessment of Clinical Reflection and Reasoning (SACRR) som utvecklats för att utvärdera kliniska resonemang bland arbetsterapeuter och sjukgymnaster (Royeen et al., 2000). Intern konsistens har betygsatts mellan 0,87 och 0,92 mätt med Cronbachs Alpha och Spearmans rankorderkorrelationskoefficient för test-retest-tillförlitlighet bedöms som "acceptabel" till 0,60 (Royeen et al., 2000).

Eftersom PEBS och SACRR är breda mått på jobbsjälveffektivitet respektive kliniskt resonemang och reflektion, anpassades måtten något för att uppmana deltagarna att svara på frågorna som är specifika för att ta itu med körning i deras praktik. Till exempel, istället för följande punkt från PEBS "Jag har förtroende för min förmåga att göra mitt jobb", anpassades artikeln till "Jag har förtroende för min förmåga att ta itu med körning". Liksom med PEBS kommer deltagarna att uppmanas att svara på SACRR som gäller körning i akutvårdsmiljöer. De anpassade PEBS- och SACRR-undersökningarna presenteras i bilaga A respektive B.

Demografisk data kommer också att samlas in, inklusive (1) e-post, (2) för- och efternamn, (3) examensår från arbetsterapiprogrammet och (4) antal år som arbetat i akuta strokemiljöer.

Procedurdesignstandarder för studier med flera baslinje rekommenderar minst tre A-B-nivåer och minst 5 datapunkter (Tate, 2018). Som sådan kommer den föreslagna studien att syfta till att rekrytera åtta arbetsterapeuter och erhålla sju datainsamlingspunkter, för att tillgodose förslitning och överträffa minimistandarder. Data kommer att samlas in under en period av 6 månader med data som samlas in vid sju punkter: vid baslinjen, 1,2,3,4, 5 och 6 månader. Kriteriet för införandet av PReDAS-interventionen för deltagare kommer att bestämmas av antalet månader från baslinjen, varvid varje deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas PReDAS vid månad 2, 3, 4 eller 5, vilket säkerställer att det finns minst en deltagare i varje tidsram.

Plattformen QualtricsXM kommer att användas för samtycke och datainsamling. Deltagarna kommer att få ett e-postmeddelande med en länk för enkät online för att granska informationsbrevet och uttryckligt samtycke till att delta i studien. Efter att ha angett samtycke kommer deltagarna automatiskt att omdirigeras till en separat demografisk undersökning där deltagarna kommer att generera ett unikt deltagar-ID. Vid de nödvändiga sju tidpunkterna för datainsamling kommer deltagarna att kontaktas via e-post för att slutföra PEBS och SACRR och ange sitt unika deltagar-ID. Eftersom den demografiska undersökningen som kopplar deltagarens namn till deras deltagar-ID är skild från datainsamlingsundersökningen, kommer tidpunkten för när varje deltagare fick PReDAS-interventionen inte att vara känd förrän dataanalysen är klar för att minska risken för partiskhet.

Analys Visuell analys involverar systematiska procedurer för att bedöma mönster och samband i grafiska data från flera baslinjedesigner (Barton et al., 2018). Visuell analys underlättar undersökning av effektiviteten av interventionen över tid och ämnen och är avgörande för att bedöma experimentell kontroll (Barton et al., 2018). Som sådan kommer visuell analys (Barton et al., 2018) att användas för att utvärdera förändringar i (1) kliniska resonemang och själveffektivitet både inom deltagare och mellan deltagarna, och (2) observera förhållandet mellan införandet av PReDAS och arbetsterapeut rapporterade kliniska resonemang och själveffektivitet.

Tau-U-analys är en allmänt accepterad statistisk procedur inom enstaka ämnesdesigner som: kan kontrollera för typ I-fel, justera för baslinjetrend, påverkas mindre av variabilitet inom fallet, korrelerar väl med andra index (som visuell analys) och diskriminerar väl vid övre och nedre gränser (Fingerhut et al., 2021; Parker et al., 2011; Vannest & Ninci, 2015). Tau-U-analyser kommer att utföras för att utvärdera effektstorleken av PReDAS med hjälp av konventionerna för liten (<.20), måttlig (.20-0.60), stor (0,60-0,80) eller mycket stor (>0,80) (Vannest & Ninci, 2015).

Förväntade resultat och kunskapsmobilisering Resultaten av den föreslagna studien kommer att ge ytterligare bevis för användningen av PReDAS som en resurs för arbetsterapeuter inom akutvården för att ta itu med bilkörning. Detta är ett viktigt nästa steg för att etablera PReDAS som evidensbaserad resurs för arbetsterapeuter i akuta strokemiljöer. Dessutom, eftersom studien kommer att använda en multipel baslinjedesign, kommer resultaten inte bara att avslöja om introduktionen av PReDAS förbättrar kliniska resonemang eller själveffektivitet utan kommer också att tillåta undersökning av hur dessa konstruktioner kan förändras över tiden. Ett manuskript kommer att förberedas för att skickas till OTJR: Occupational Therapy Journal of Research för att sprida resultat. För att nå ut till praktiserande terapeuter kommer en presentation att lämnas till två årliga arbetsterapikonferenser, Canadian Association of Occupational Therapy (CAOT)] och American Association of Occupational Therapy (AJOT), och ett webbinarförslag kommer att lämnas till CAOT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: April Vander Veen, PhD(c)
  • Telefonnummer: 519 400 4748
  • E-post: afrankr2@uwo.ca

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • Rekrytering
        • Western University
        • Kontakt:
          • April K Vander Veen, PhD (c)
          • Telefonnummer: 89153 519-661-2111
          • E-post: afrankr2@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Liliana Alvarez, PhD
          • Telefonnummer: 88957 519-661-2111
          • E-post: lalvare2@uwo.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Arbetsterapeuter är berättigade att delta om de för närvarande praktiserar på en akut strokeenhet.

Exklusions kriterier:

För att undvika hot mot behandlingstrohet är arbetsterapeuter inte berättigade att delta om det redan finns en deltagare inskriven från sin lokala arbetsplats (samma fysiska byggnad), eller om de har sett en kopia av PReDAS tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PReDAS intervention
Alla deltagare kommer att få PReDAS-interventionen under studien. Enligt samtidiga flera baslinjedesigner kommer varje deltagare att randomiseras till NÄR de får PReDAS under den sex månader långa studieperioden. Baslinjelängderna kommer att variera från 2 till 5 månader.
  1. Tillhandahållande av skriftlig kopia av PReDAS för arbetsterapeut att granska
  2. 1:1 onlineträningssession för att använda PReDAS (1 timme lång)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniska resonemang
Tidsram: samlas in vid inskrivning och slutet av månad 1,2,3,4,5 och 6
Mäts via Självbedömningen av kliniskt resonemang och reflektion. Min poäng=26, maxpoäng=130, högre poäng= bättre kliniskt resonemang
samlas in vid inskrivning och slutet av månad 1,2,3,4,5 och 6
självförmåga
Tidsram: samlas in vid inskrivning och slutet av månad 1,2,3,4,5 och 6
mätt via Personal Efficacy and Beliefs Scale. min poäng=10, max=60. högre poäng = bättre själveffektivitet
samlas in vid inskrivning och slutet av månad 1,2,3,4,5 och 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Liliana Alvarez, PhD, Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera