비혈전성 장골 정맥 병변에 따른 골반 정맥 부전 환자에서 단독 장골 정맥 스텐트 시술과 골반 정맥 색전술을 병행한 장골 정맥 스텐트 시술의 비교 연구

• 연구 유형: 전향적 무작위 배정 2군 임상 시험
• 연구 환경: Ain Shams 대학 병원
• 학습기간 : 6개월
• 표본 크기: 환자 20명
• 연구 집단 골반 정맥 부전 증상이 있는 Ain Shams 대학 전문 병원 또는 El-Demerdash 대학 병원의 외래 진료소에 입원하거나 의뢰된 여성 환자.

• 포함 기준:

  1. 여성 환자
  2. 출산기(18~50세)
  3. 제2형 골반 울혈 환자(골반 울혈의 Greiner 분류에 따라 배액 정맥의 협착이나 폐쇄로 인한 이차적인 정맥 대체 병리로 정의됨)(Milka Greiner., et al 2017)
  4. 협착 부분과 협착 전 부분 사이의 최대 수축기 속도(PSV) 비율 > 2.5인 이중으로 확인된 비혈전성 장골 정맥 병변이 있는 환자.
  5. CEAP 분류 C 0,1,2

제외 기준:

1. 임신
2. 모유 수유
3. 폐경기
4. 1형 골반 울혈 환자(골반 울혈의 Greiner 분류에 따라 정맥 흐름에 대한 골반 또는 골반 상부 폐쇄 없이 판막 또는 정수리 정맥 기형에 따른 이차적인 역류 병리로 정의됨)(Milka Greiner., et al 2017)
5. 제3형 골반 울혈 환자(골반 울혈의 Greiner 분류에 따라 골반 정맥 기형을 담당하는 국소 외인성 원인으로 정의됨)(Milka Greiner., et al 2017)

6. CEAP 분류 C 3,4,5

   • 샘플링 방법 편리한 샘플
   • 윤리적 고려 사항 절차를 진행하기 전에 모든 환자로부터 사전 동의를 얻어 절차를 진행하고 연구에 참여하는 것에 대한 승인을 문서화하고 승인된 지침에 따라 참여 거부로 인해 의료 치료가 영향을 받지 않는다는 점을 강조합니다. Ain Shams University의 윤리위원회에 대한 표준입니다.
   • 연구 도구 20명의 환자를 무작위로 2개의 동일한 그룹(A 및 B)으로 나눕니다. 서면 동의서. 골반 통증 평가(발병, 경과, 기간, 부위, 특징, 방사선, 악화 및 완화 요인, 심각도, 시기, 관련 증상별) 및 기타 골반 증상, 요로 증상 또는 골반 정맥 임상 심각도에 따라 치질 평가를 통한 전체 병력 수집 환자에게 점수를 부여하는 점수(PVCSS).

부인과에서 확인된 부인과적 원인을 배제한 후 좌측 장골와 압통 및 외음부 정맥류를 포함한 환자의 임상 평가 및 검사.

전체 실험실 조사(전체 혈구 수, 응고 프로필, 혈청 크레아티닌).

방사선학적 조사:

1. 골반복강 및 질경유 초음파를 결합하여 난소정맥, 내장골정맥, 난소정맥 직경 > 6mm 및 자궁주방정맥 > 5mm인 자궁주방정맥의 직경과 역류를 확인하며, 최고수축기압이 있는 비혈전성 장골정맥 병변을 진단하는 기준이기도 합니다. 협착 부분과 협착 전 부분 사이의 속도(PSV) 비율 > 2.5.
2. CT 베노그래피. 모든 환자는 슬와정맥, 대복재정맥(GSV), 총대퇴정맥을 통해 초음파 유도 천자를 통해 왼쪽 총장골 정맥을 관찰하고 왼쪽 신장 정맥에 캐뉼러를 삽입한 후 골반 탈출점을 확인하기 위해 멀티플래너 정맥 조영술을 시행합니다. 그룹 A 환자는 시술을 받게 됩니다. 풍선 장착 스텐트를 사용한 직경 측정에 따른 왼쪽 온엉덩 정맥 스텐트.

그룹 B 환자는 분리형 또는 밀어 넣을 수 있는 코일과 폴리도카놀 3%의 샌드위치 기술을 사용하여 왼쪽 난소 정맥 또는 자궁 주위 정맥 골반 탈출점을 주사하여 장골 정맥 스텐트 삽입 및 골반 정맥 색전술을 동시에 시행합니다.

결과 분석. 통계 분석: 수집된 데이터는 SPSS(IBM SPSS Statistics for Mac, 버전 25.0.0)를 사용하여 표로 작성 및 분석됩니다. IBM Corp.(뉴욕주 아몽크). 카이제곱 테스트와 ANOVA는 범주형 데이터에 사용되고, t-테스트는 두 그룹 간의 비범주형 데이터의 평균값을 비교하는 데 사용되며, 관련 통계를 보여주기 위해 적절한 그래프와 그림이 그려집니다.

1차 종료점:

골반 정맥 임상 심각도 점수(PVCSS)에 따른 통증 및 골반 증상의 임상적 개선