Estudo comparativo entre implante de stent isolado na veia ilíaca versus implante de stent concomitante na veia ilíaca com embolização da veia pélvica em pacientes com insuficiência venosa pélvica secundária a lesões não trombóticas da veia ilíaca

• Tipo de estudo: Ensaio clínico prospectivo randomizado de 2 braços
• Local de estudo: hospitais da Universidade Ain Shams
• Período de estudo: 6 meses
• Tamanho da amostra: 20 pacientes
• População do estudo Pacientes do sexo feminino entrando ou encaminhados para o ambulatório dos Hospitais Especializados da Universidade Ain Shams ou dos Hospitais Universitários El-Demerdash com sintomas de insuficiência venosa pélvica.

• Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino
  2. Período de desnudamento dos filhos (18-50)
  3. Pacientes com congestão pélvica tipo 2 (definida como patologia de substituição venosa secundária a estenose ou obstrução em uma veia de drenagem de acordo com a classificação de Greiner de congestão pélvica) (Milka Greiner., et al 2017)
  4. Pacientes com lesões de veia ilíaca não trombóticas confirmadas por Duplex com relação de pico de velocidade sistólica (PSV) entre segmento estenótico e pré-estenótico > 2,5.
  5. Classificação CEAP C 0,1,2

Critério de exclusão:

1. Gravidez
2. Amamentação
3. Menopausa
4. Pacientes com congestão pélvica tipo 1 (definida como patologia de refluxo secundária a anomalia venosa valvular ou parietal sem obstrução pélvica ou suprapélvica ao fluxo venoso de acordo com a classificação de Greiner de congestão pélvica) (Milka Greiner., et al 2017)
5. Pacientes com congestão pélvica tipo 3 (definida como causa extrínseca local responsável pela anomalia venosa pélvica de acordo com a classificação de Greiner de congestão pélvica) (Milka Greiner., et al 2017)

6. Classificação CEAP C 3,4,5

   • Método de amostragem Amostra conveniente
   • Considerações Éticas Um consentimento informado será obtido de cada paciente antes de realizar o procedimento para documentar sua aprovação para ambos, realizar o procedimento e participar do estudo, com ênfase em que seu tratamento médico não será afetado por sua recusa de participação de acordo com aprovado padrões ao comitê de ética da Universidade Ain Shams.
   • Ferramentas de estudo 20 pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos iguais (A e B). Consentimento informado por escrito. Anamnese completa com avaliação da dor pélvica (por início, curso, duração, local, caráter, radiação, fatores agravantes e de revivificação, gravidade, momento, sintomas associados) e outros sintomas pélvicos, sintomas urinários ou avaliação de hemorróidas guiada pela Gravidade Clínica Venosa Pélvica Pontuação (PVCSS) dando uma pontuação ao paciente.

Avaliação clínica e exame dos pacientes incluindo sensibilidade na fossa ilíaca esquerda e varicosidades vulvares, após exclusão de causas ginecológicas confirmadas pela Ginecologia.

Investigações laboratoriais completas (hemograma completo, perfil de coagulação, creatinina sérica).

Investigações radiológicas:

1. Ultrassonografia pelviabdominal e transvaginal combinada para determinar o diâmetro e o refluxo das veias ovarianas, veias ilíacas internas e veias parauterinas com diâmetro da veia ovariana> 6mm e veia parauterina> 5mm, também o critério para diagnosticar lesões da veia ilíaca não trombótica com pico sistólico Relação de velocidade (PSV) entre segmento estenótico e pré-estenótico > 2,5.
2. Venografia por TC. Todos os pacientes serão submetidos à venografia multiplanar por meio de punção guiada por ultrassom através da veia poplítea, veia safena magna (VSM), veia femoral comum para visualização da veia ilíaca comum esquerda e visualização dos pontos de escape pélvicos após canulação da veia renal esquerda. implante de stent na veia ilíaca comum esquerda de acordo com medidas de diâmetro usando stents montados em balão.

Os pacientes do Grupo B serão submetidos concomitantemente a implante de stent na veia ilíaca e embolização de veias pélvicas por injeção de veia ovariana esquerda ou pontos de escape pélvicos de veias parauterinas usando técnica sanduíche de bobinas destacáveis ​​​​ou empurráveis ​​​​e polidocanol 3%.

Análise dos resultados. Análise Estatística: Os dados coletados serão tabulados e analisados ​​utilizando SPSS (IBM SPSS Statistics for Mac, Versão 25.0. IBM Corp., Armonk, NY). O teste qui-quadrado e ANOVA serão usados ​​para dados categóricos, o teste t será usado para comparar valores médios de dados não categóricos entre ambos os grupos, gráficos e figuras adequados serão traçados para demonstrar estatísticas relevantes.

Ponto final primário:

Melhora clínica da dor e dos sintomas pélvicos de acordo com o Pelvic Venous Clinical Severity Score (PVCSS)